Mifepristone: Forma inglesa de Mifepriston (Antagonista de Progesterona)
Mifepristone es la forma inglesa de Mifepriston, un esteroide con efectos antagonistas del receptor de progesterona y parcialmente antagonistas del receptor de glucocorticoides. Ambas formas designan el mismo principio activo. A nivel internacional, el principio activo se distribuye bajo los nombres comerciales Mifegyne (Europa, Francia), Mifeprex (EE.UU., anteriormente nombre de investigación RU 486) y Korlym (indicación de Cushing) según el mercado.
Mifepriston fue desarrollado en Francia por la empresa Roussel Uclaf y fue aprobado por primera vez en 1988. La sustancia fue controvertida internacionalmente por razones políticas, éticas y religiosas, pero se ha establecido como un medicamento seguro y eficaz en la medicina reproductiva moderna. La indicación principal en Europa es el aborto médico en combinación con misoprostol hasta la semana 9 de embarazo, en EE.UU. hasta la semana 10. Una forma especial de alta potencia (Korlym) se utiliza en EE.UU. para el síndrome de Cushing.
Mecanismo de acción
Mifepriston se une al receptor de progesterona con mayor afinidad que la progesterona misma y actúa como antagonista competitivo. Además, se une al receptor de glucocorticoides y en menor medida al receptor androgénico. El efecto antiprogestativo es el más relevante clínicamente.
En el embarazo temprano, el antagonismo del receptor de progesterona causa desestabilización de la decidua, desprendimiento del óvulo del endometrio y aumento de la sensibilidad del útero a los prostaglandinas. Tras la administración posterior de misoprostol (análogo sintético de prostaglandina E1) se producen contracciones uterinas y la interrupción del embarazo.
En el síndrome de Cushing, mifepriston bloquea el receptor de glucocorticoides y contrarresta el hipercortisolismo sin bajar los niveles de cortisol. Esto dificulta el diagnóstico, ya que los niveles de cortisol permanecen elevados.
Farmacocinéticamente, mifepriston se absorbe bien por vía oral (biodisponibilidad aproximadamente 70 por ciento), vida media aproximadamente 18 horas, metabolización a través de CYP3A4. Los metabolitos activos prolongan el efecto.
Indicaciones
- Aborto médico: hasta la semana 9 de embarazo (Europa) o semana 10 (EE.UU.), en combinación con misoprostol
- Preparación cervical antes de aborto instrumental: facilita la dilatación
- Aceleración del parto en muerte fetal intrauterina: en centros obstétricos especializados
- Anticoncepción de emergencia (dosis muy baja): históricamente y fuera de indicación, desplazada por ulipristal
- Síndrome de Cushing (EE.UU., Korlym): en hiperglucemia por hipercortisolismo endógeno, cuando la cirugía no es posible
- Fuera de indicación: endometriosis, miomas uterinos, meningiomas (en investigación)
Dosificación y aplicación
Aborto médico: 200 mg de mifepriston por vía oral como dosis única, seguido de 800 microgramos de misoprostol bucal, sublingual o vaginal después de 24 a 48 horas. La eficacia es superior al 95 por ciento hasta la semana 9. Una revisión de seguimiento 1 a 2 semanas después confirma la interrupción completa.
Síndrome de Cushing (Korlym en EE.UU.): Inicialmente 300 mg al día, aumento hasta un máximo de 1.200 mg al día.
Obligación de asesoramiento: el aborto médico en Alemania requiere, según el párrafo 218 del Código Penal, un asesoramiento psicosocial previo en un centro de asesoramiento reconocido por el Estado y un período de reflexión de tres días. Mifepriston solo puede dispensarse en establecimientos autorizados, no en la farmacia.
Efectos adversos
Muy frecuentes (en relación con el aborto): Sangrado vaginal (más del 95 por ciento, puede durar varios días), dolor abdominal y cólicos (más del 80 por ciento), náuseas, vómitos, diarrea, fatiga, mareos.
Frecuentes: Cefalea, erupción cutánea, fiebre, sangrado prolongado durante varias semanas.
Ocasionales a raros: Sangrado intenso con descenso de hemoglobina (aproximadamente 1 por ciento), interrupción incompleta del embarazo con necesidad de intervención instrumental (aproximadamente 2 a 5 por ciento), infección (endomiositis), reacciones alérgicas.
Grave, muy raro: Choque séptico mortal por Clostridium sordellii (reportado especialmente con aplicación vaginal de misoprostol), hemorragia grave con transfusión de sangre o histerectomía (muy raro).
Importante: Las pacientes se informan sobre síntomas de alerta: sangrado intenso (más de 2 compresas gruesas por hora durante 2 horas), dolor abdominal intenso durante varios días, fiebre alta, secreción maloliente. Estos síntomas requieren presentación médica inmediata.
Interacciones
- Inhibidores fuertes de CYP3A4 (Ketoconazol, Itraconazol, Eritromicina, Inhibidores de proteasa de VIH): niveles elevados de mifepriston
- Inductores fuertes de CYP3A4 (Rifampicina, Carbamazepina, Fenitoína, Hipérico): eficacia reducida de mifepriston
- AINE (Aspirina, Ibuprofeno, Naproxeno): antagonismo teórico con misoprostol, clínicamente no es claramente relevante, en la mayoría de protocolos los AINE se continúan como analgésicos
- Glucocorticoides: Mifepriston antagoniza su efecto, importante en pacientes bajo sustitución de cortisol o en terapia del asma
- Anticoagulantes: riesgo aumentado de sangrado
Notas especiales
Marco legal en Alemania: el aborto es fundamentalmente punible según el párrafo 218 del Código Penal, pero permanece impune bajo ciertas condiciones (regulación de asesoramiento, indicación médica o criminológica). La interrupción solo es permitida después del asesoramiento legalmente obligatorio y período de espera. Mifepriston se obtiene exclusivamente en establecimientos autorizados de los stocks de mayoristas.
Contraindicaciones: embarazo ectópico confirmado (mifepriston no actúa), asma incontrolada, insuficiencia renal crónica, porfiria, trastornos de coagulación, terapia prolongada con glucocorticoides, sospecha de alergia a mifepriston.
Acompañamiento del paciente: el aborto médico se realiza en el hogar, pero debe acompañarse de una persona de confianza. Debe garantizarse la accesibilidad de la institución médica.
Seguimiento: 1 a 2 semanas después de la aplicación de mifepriston/misoprostol, se realiza el seguimiento con evaluación clínica, determinación hormonal (beta hCG) y ecografía para asegurar la interrupción completa.
Contracepción después: la fertilidad regresa muy rápidamente, debe iniciarse una anticoncepción confiable inmediatamente después de la interrupción si lo desea.
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Preguntas frecuentes
¿Es Mifepristone lo mismo que Mifepriston?
Sí. Mifepristone es la forma inglesa (e al final), Mifepriston es la forma alemana. Ambas designan el mismo principio activo (ATC G03XB01), un antagonista del receptor de progesterona.
¿Qué tan seguro es el aborto médico?
Con aplicación correcta en la fase temprana del embarazo (hasta la semana 9), el método es muy seguro y las tasas de eficacia superan el 95 por ciento. Las complicaciones graves como sangrado intenso o infecciones ocurren en menos del uno por ciento de los casos. El método es significativamente más seguro que un embarazo a término con parto normal.
¿Cuánto tiempo tarda el procedimiento?
Mifepriston se toma como dosis única, seguida de la aplicación de misoprostol después de 24 a 48 horas. El sangrado generalmente comienza dentro de pocas horas y dura varios días a semanas. La mayoría de las pacientes experimentan la interrupción dentro de 4 a 6 horas después de misoprostol, con cólicos abdominales, sangrado y expulsión de material de embarazo.
¿Afecta mifepriston mi fertilidad futura?
No. Los estudios han demostrado que el aborto médico no tiene efectos en la fertilidad futura, el riesgo de parto prematuro o la posibilidad de un embarazo normal. La fertilidad regresa muy rápidamente, a menudo en el próximo ciclo, por lo que debe iniciarse una anticoncepción confiable inmediatamente si no se desea otro embarazo.
Fuentes
- Información técnica de EMA Mifegyne
- Recomendaciones de DGGG sobre aborto médico
- BfArM, Instituto Federal de Medicamentos y Productos Médicos
- Directrices de OMS sobre Gestión Médica del Aborto
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