Kapp Surgical GmbH
Medizintechnik · Tuttlingen
Kapp Surgical GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Tuttlingen, Baden-Württemberg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Kapp Surgical GmbH Adresse & Kontakt
Kapp Surgical GmbH aus Tuttlingen
Im Tuttlinger Cluster stellt die Kapp Surgical GmbH aus Baden-Württemberg chirurgische Instrumente und medizintechnische Produkte her. Der Schwerpunkt liegt auf der Entwicklung chirurgischer Instrumente. Über die Zusammenarbeit mit Fachkliniken und Ärzten in der Region richtet das Unternehmen seine Produkte an den Anforderungen in der Chirurgie aus. In der Produktion achtet Kapp Surgical auf Nachhaltigkeit und Effizienz und setzt aktuelle Technologien ein, um den Bedürfnissen des Gesundheitssektors zu entsprechen.
Leistungen und Produkte
Kapp Surgical fertigt chirurgische Instrumente für verschiedene operative Disziplinen, darunter Orthopädie, Allgemeinchirurgie und Gynäkologie. Das Unternehmen entwickelt sowohl Standardinstrumente als auch maßgeschneiderte Lösungen, die in Abstimmung mit den Anwendern entstehen. Das Produktspektrum richtet sich an Krankenhäuser, chirurgische Praxen und internationale Vertriebspartner. Hinzu kommen spezielle Instrumente für minimal-invasive Eingriffe. Die Qualitätsanforderungen für Medizinprodukte werden durch CE-Konformität und ISO-13485-Zertifizierung der Produkte abgedeckt.
Regulatorisch ist Kapp Surgical in der Medizintechnikbranche klar eingeordnet. Die Instrumente unterliegen Prüfverfahren, die nationale und internationale Richtlinien erfüllen müssen. Damit ist das Unternehmen auf dem europäischen und globalen Markt präsent, und die Produkte entsprechen den geltenden Sicherheitsstandards.
Standort Tuttlingen / Baden-Württemberg
Tuttlingen gilt als Zentrum der Chirurgieinstrumentierung. Kapp Surgical nutzt die Vernetzung mit Zulieferern, Fachkräften und dem Vertriebsnetzwerk, das aus diesem Cluster gewachsen ist. Viele Unternehmen in der Region arbeiten zusammen und tauschen Wissen aus. Fachmessen wie die MEDICA in Düsseldorf und die Compamed verweisen auf die Rolle Tuttlingens für die Medizintechnik.
Die regionale Bedeutung zeigt sich auch in der Ausbildung und beim Fachkräfteangebot. Bildungseinrichtungen in der Umgebung bieten spezialisierte Studiengänge im Bereich der Medizintechnik an, sodass Kapp Surgical und andere Unternehmen Zugang zu qualifiziertem Personal haben. Das Unternehmen trägt damit zur wirtschaftlichen Stabilität der Region und zur Entwicklung des Sektors bei.
Besonderheiten von Kapp Surgical
Kapp Surgical betreibt eigene Forschung und Entwicklung. Das Unternehmen investiert in neue Technologien und Verfahren, um die Produktqualität zu steigern und Lösungen für die Chirurgie zu entwickeln. Dazu zählt der Einsatz neuer Materialien und Herstellungsverfahren, die Langlebigkeit und Funktionalität der Instrumente sowie die Sicherheit der Patienten betreffen. Die Zusammenarbeit mit Forschungseinrichtungen stützt die Einführung neuer Produkte, die auf aktuellen medizinischen Erkenntnissen beruhen.
Zusätzlich legt Kapp Surgical Wert auf den Kundenservice. Ein Support-Team steht Kunden bei Fragen und zur Unterstützung der Produkte zur Verfügung. Auch die Schulung von medizinischem Personal im Umgang mit den Instrumenten gehört zum Serviceangebot. So sind die Nutzer mit den Produkten vertraut und können deren Potenzial ausschöpfen.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Pharmaunternehmen | Labore
```Häufige Fragen zu Kapp Surgical GmbH
Was macht Kapp Surgical GmbH?
Kapp Surgical GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Tuttlingen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Kapp Surgical GmbH ansässig?
Kapp Surgical GmbH hat seinen Sitz in Tuttlingen. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Kapp Surgical GmbH tätig?
Kapp Surgical GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.