atrify GMBH

atrify GmbH: Produktdaten für Medizinprodukte und Pharma

Die atrify GmbH in Köln betreibt eine Plattform für die standardisierte Erfassung, Verwaltung und Distribution von Produktstammdaten für Medizinprodukte und Pharmaartikel. atrify ist eine Tochtergesellschaft der GS1 Germany und unterstützt Hersteller sowie Händler bei der Umsetzung der UDI-Anforderungen (Unique Device Identification) der EU-MDR. Die Einhaltung dieser Vorschriften ist entscheidend, um die Patientensicherheit zu gewährleisten und Risiken im Gesundheitswesen zu minimieren.

Leistungen und Produkte

Die atrify-Plattform ermöglicht Medizinprodukteherstellern die standardisierte Erfassung und Pflege von Produktstammdaten gemäß GS1-Standards und MDR-Anforderungen sowie die Synchronisierung dieser Daten mit Handelspartnern, Krankenhäusern und der EU-Datenbank EUDAMED. Ein zentrales Merkmal ist die Unterstützung für unterschiedliche Produktkategorien, von einfachen Verbrauchsmaterialien bis hin zu komplexen chirurgischen Instrumenten. Darüber hinaus bietet atrify Beratung zur UDI-Implementierung sowie Schulungen und technischen Support für die Plattformnutzer an. Die Plattform hilft den Akteuren im Gesundheitswesen, die regulatorische Compliance bei der Kennzeichnung und Rückverfolgung von Medizinprodukten sicherzustellen, wodurch eine Transparenz in der Lieferkette gefördert wird.

• Produktstammdatenmanagement: Systematische Erfassung und Aktualisierung von Daten, die für die Marktüberwachung und das Risikomanagement unerlässlich sind.
• UDI-Datenmanagement: Unterstützung bei der Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben für die Unique Device Identification.
• Schulungen: Programme zur Sensibilisierung und Weiterbildung der Mitarbeiter hinsichtlich aktueller Normen und Standards.
• Technischer Support: Unterstützung während der Implementierungsphase und darüber hinaus, um die Nutzer bei technischen Herausforderungen zu begleiten.

Regulatorische Einordnung

atrify unterstützt Unternehmen, die den Anforderungen der Europäischen Verordnung über Medizinprodukte (EU-MDR) und der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR) entsprechen müssen. Diese Regulierungen beinhalten strenge Maßstäbe für die Sicherheit und Wirksamkeit medizinischer Produkte zur Verbesserung der Patientensicherheit. Durch die Bereitstellung von Tools zur Datenverwaltung und -synchronisation trägt atrify dazu bei, dass Hersteller die geforderten Produktinformationen gemäß den gesetzlichen Vorgaben bereitstellen können. Dies umfasst nicht nur die Angaben auf Verpackungen und Beipackzetteln, sondern auch die Meldungen an die zuständigen Behörden in Echtzeit.

Standort Köln / Nordrhein-Westfalen

Köln ist der Hauptsitz von GS1 Germany und ein wichtiger Standort für Datenstandardisierungs- und Digitalisierungsunternehmen im Gesundheitswesen. Die Metropolregion Köln-Bonn bietet eine hohe Dichte an Medizintechnikherstellern und -händlern, die die Dienste von atrify für ihre MDR-Compliance in der Medizintechnikbranche nutzen. Die strategische Lage und die gute Anbindung an wichtige Infrastrukturprojekte machen Köln zu einem gefragten Standort für Unternehmen, die Digitalisierung und Qualitätssicherung im Gesundheitssektor vorantreiben. In dieser Umgebung hat sich atrify als Anbieter datengestützter Stammdatenlösungen etabliert und nimmt eine wesentliche Rolle in der digitalen Transformation der Branche ein.

Besonderheiten der atrify GmbH

Ein kennzeichnender Aspekt der atrify GmbH ist ihre enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern im Gesundheitswesen. Dazu gehören nicht nur Hersteller von Medizinprodukten, sondern auch Großhändler, Gesundheitseinrichtungen und die öffentliche Hand. Diese Vernetzung fördert einen Austausch von Best Practices und Impulsen, die für die Weiterentwicklung von Standards im Bereich des Stammdatenmanagements entscheidend sind. Zudem setzt atrify auf aktuelle Technologien, um ihre Plattform kontinuierlich weiterzuentwickeln und den Nutzern Funktionalitäten bereitzustellen, die den sich verändernden Anforderungen des Marktes gerecht werden. Die Investitionen in Forschung und Entwicklung unterstreichen die Ambitionen des Unternehmens, auch in Zukunft eine tragende Rolle im Bereich der digitalen Lösungen für die Gesundheitsversorgung einzunehmen.

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