Romedial Dialyse und Krankenhausbedarf Handelsgesellschaft mbH
Medizintechnik · Hamburg
Romedial Dialyse und Krankenhausbedarf Handelsgesellschaft mbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Hamburg, Hamburg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Romedial Dialyse und Krankenhausbedarf Handelsgesellschaft mbH Adresse & Kontakt
Romedial Dialyse und Krankenhausbedarf Handelsgesellschaft mbH
Die Romedial Dialyse und Krankenhausbedarf Handelsgesellschaft mbH mit Sitz in Hamburg ist ein Fachhandelsunternehmen für Dialysebedarf und medizinische Krankenhausprodukte. Romedial beliefert Dialysezentren, Kliniken und nephrologische Praxen mit Verbrauchsmaterialien und Geräten für die Dialysebehandlung und ist im Bereich Medizintechnik tätig.
Leistungen und Produkte
Das Sortiment von Romedial umfasst Dialyseschläuche, Filter (Hämodialysatoren), Konzentrate und Verbrauchsmaterialien für die Hämodialyse sowie die Peritonealdialyse. Hinzu kommt Krankenhausbedarf wie Einmalprodukte, Desinfektionsmittel und Pflegeprodukte. Diese Produkte werden in der Behandlung von Nierenkrankheiten und in der allgemeinen Patientenversorgung in Krankenhäusern eingesetzt.
Die Produkte entsprechen den Anforderungen der EU-Medizinprodukte-Verordnung MDR. Zum Angebot gehören außerdem Beratungsleistungen zur Versorgung von Dialysepatienten, einschließlich Empfehlungen zur Verwendung von Dialysematerialien.
Regulatorische Einordnung
Die Romedial Dialyse und Krankenhausbedarf Handelsgesellschaft mbH unterliegt den regulatorischen Vorgaben der EU für Medizinprodukte. Die Einhaltung der Medizinprodukte-Verordnung (MDR) bestimmt die Sicherheits- und Qualitätsanforderungen der Produkte. Das Unternehmen bietet zudem Schulungen und Informationen zu Änderungen der gesetzlichen Rahmenbedingungen für Partner im Gesundheitswesen an.
Standort Hamburg
Hamburg ist ein Zentrum der Gesundheitswirtschaft in Norddeutschland. In der Metropolregion sind Einrichtungen wie das Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE) sowie weitere Kliniken und Dialysezentren ansässig, die zur Klientel von Romedial zählen. Die Nähe zu diesen Einrichtungen ermöglicht eine zeitnahe Reaktion auf veränderte Bedürfnisse und eine schnelle Versorgung.
Der Standort Hamburg verfügt über eine Verkehrsanbindung für land- und seegebundene Transportwege, was die Lieferung der Produkte und die Logistikplanung unterstützt. Kooperationen mit weiteren Unternehmen aus Medizintechnik und Fachhandel in der Region ergänzen das Versorgungsnetz.
Besonderheiten und Engagement
Romedial arbeitet bei der Entwicklung neuer Produkte mit Forschungseinrichtungen zusammen und orientiert sich an aktuellen wissenschaftlichen Erkenntnissen. Daneben bietet das Unternehmen Schulungen und Fortbildungen für Fachpersonal an, die die Patientenversorgung unterstützen.
Die Romedial Dialyse und Krankenhausbedarf Handelsgesellschaft mbH ist im Bereich der Medizintechnik tätig. Durch die Zusammenarbeit mit ihren Partnern und die Anpassung an die Anforderungen des Gesundheitsmarktes trägt das Unternehmen zur Versorgung im Dialyse- und Krankenhausbereich bei.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Labore | Pflegeheime
```Häufige Fragen zu Romedial Dialyse und Krankenhausbedarf Handelsgesellschaft mbH
Was macht Romedial Dialyse und Krankenhausbedarf Handelsgesellschaft mbH?
Romedial Dialyse und Krankenhausbedarf Handelsgesellschaft mbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Hamburg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Romedial Dialyse und Krankenhausbedarf Handelsgesellschaft mbH ansässig?
Romedial Dialyse und Krankenhausbedarf Handelsgesellschaft mbH hat seinen Sitz in Hamburg. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Romedial Dialyse und Krankenhausbedarf Handelsgesellschaft mbH tätig?
Romedial Dialyse und Krankenhausbedarf Handelsgesellschaft mbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
Weitere Medizintechnik in Hamburg
Medizintechnik in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Medizintechnik nach Standort
Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.