diberion Systemtechnik GmbH
Medizintechnik · Ravensburg
diberion Systemtechnik GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Ravensburg, Baden-Württemberg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
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diberion Systemtechnik GmbH
Die diberion Systemtechnik GmbH in Ravensburg entwickelt Systemtechnik und Automatisierungslösungen für die Medizintechnik- und Pharmaindustrie in Baden-Württemberg. Das Unternehmen entwickelt und implementiert technische Systemlösungen, die auf die Anforderungen der Fertigung und Qualitätssicherung medizintechnischer Produkte zugeschnitten sind. Ravensburg liegt in Oberschwaben, in der Nähe der pharmazeutischen Industrie in Biberach und des Medizintechnikclusters in Tuttlingen. Die Region ist an deutsche und europäische Märkte angebunden, was für die Kunden von diberion von Bedeutung ist.
Leistungen und Produkte
Das Leistungsspektrum von diberion umfasst die Planung, Entwicklung und Implementierung von Automatisierungssystemen, Prüfsystemen und Produktionslinien für die Medizintechnik. Die Lösungen werden auf die jeweiligen Bedürfnisse der Kunden ausgerichtet. Ein Schwerpunkt liegt auf der Entwicklung von Spezialmaschinen, die nach den Anforderungen der EU-MDR (Medizinprodukteverordnung) und den Good Manufacturing Practices (GMP) ausgelegt sind.
- Automatisierungssysteme: Diese Systeme sind auf Effizienz und Präzision in der Fertigung ausgelegt und tragen zur Reduzierung von Produktionszeiten und zur Minimierung von Fehlerquellen bei.
- Prüfsysteme: Die Prüftechnologien von diberion unterstützen die Qualitätssicherung und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
- Produktionslinien: Durch die Optimierung von Produktionslinien steigert die diberion Systemtechnik die Produktivität und Flexibilität in der Fertigung.
- Softwareentwicklung: Die Softwareentwicklung für Maschinensteuersysteme und Manufacturing Execution Systems (MES) ermöglicht die Integration in bestehende Produktionsumgebungen sowie die Überwachung und Steuerung der Herstellungsprozesse.
Mit der Verbindung aus technischem Know-how und eigenen Entwicklungen ist die diberion Systemtechnik in der Medizintechnik tätig.
Regulatorische Einordnung
Die Produkte und Lösungen von diberion sind in einem stark regulierten Umfeld angesiedelt. Die Einhaltung der EU-MDR und der GMP-Richtlinien ist eine gesetzliche Anforderung und Teil der Arbeitsweise des Unternehmens. diberion legt Wert auf Qualitätssicherung in allen Bereichen des Produktionsprozesses. Dies zeigt sich in regelmäßigen Zertifizierungen und Audits, die die Konformität der Systeme prüfen. Die Ausrichtung auf Qualität und Compliance ist für die Zusammenarbeit mit den Kunden relevant.
Standort Ravensburg / Baden-Württemberg
Ravensburg liegt in Oberschwaben in Baden-Württemberg und ist ein Wirtschaftsstandort mit Industrie- und Technologietradition. Die Region zwischen Bodensee, Tuttlingen und Biberach bildet einen Cluster für Medizintechnik und Pharmaproduktion in Deutschland. Hier sind Fachkräfte und Unternehmen ansässig, die auf verschiedene Bereiche der Medizintechnologie spezialisiert sind. Diese Vernetzung ermöglicht es diberion, mit anderen Unternehmen und Forschungseinrichtungen zusammenzuarbeiten.
Durch die Kooperation mit regionalen Hochschulen und Forschungseinrichtungen kann diberion aktuelle Entwicklungen in der Medizintechnik verfolgen. Das unterstützt die eigene Produktentwicklung und den Wissenstransfer im Unternehmen.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Pharmaunternehmen | Lohnhersteller
```Häufige Fragen zu diberion Systemtechnik GmbH
Was macht diberion Systemtechnik GmbH?
diberion Systemtechnik GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Ravensburg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist diberion Systemtechnik GmbH ansässig?
diberion Systemtechnik GmbH hat seinen Sitz in Ravensburg. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist diberion Systemtechnik GmbH tätig?
diberion Systemtechnik GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.