Donau Wertarbeit GmbH & Co. KG
Medizintechnik · Tuttlingen
Donau Wertarbeit GmbH & Co. KG ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Tuttlingen, Baden-Württemberg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Donau Wertarbeit GmbH & Co. KG Adresse & Kontakt
Donau Wertarbeit GmbH & Co. KG
Die Donau Wertarbeit GmbH & Co. KG mit Sitz in Tuttlingen, Baden-Württemberg, fertigt Präzisionskomponenten und Baugruppen für medizinische Anwendungen. Das Unternehmen produziert für einen internationalen Markt und verbindet handwerkliche Fertigung mit aktueller Technik.
Leistungen und Produkte
Das Produktportfolio umfasst Dreh- und Frästeile, Baugruppen und Sonderanfertigungen aus Materialien wie Edelstahl, Titan und Aluminium. Die Produkte sind vor allem für chirurgische Instrumente und medizintechnische Systeme wie Implantate oder diagnostische Geräte bestimmt. Die Bearbeitung erfolgt auf CNC-Bearbeitungszentren und ist nach ISO 13485 zertifiziert. Zudem richtet sich das Unternehmen nach den Vorgaben der Medizinprodukteverordnung (MDR).
Neben den Standardprodukten fertigt Donau Wertarbeit individuelle Lösungen, die auf die Anforderungen der Kunden zugeschnitten sind. Diese Flexibilität ist in der Medizintechnik gefragt, in der häufig maßgeschneiderte Komponenten benötigt werden.
Regulatorische Einordnung
Donau Wertarbeit arbeitet in einem stark regulierten Umfeld, in dem die Produktion medizinischer Produkte gesetzlichen Vorgaben unterliegt. Die ISO 13485 Zertifizierung belegt ein Qualitätsmanagementsystem, das den Anforderungen für die Herstellung von Medizinprodukten entspricht. Daneben erfüllt das Unternehmen die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR), die 2017 in Kraft trat und zahlreiche Anforderungen an Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten festlegt.
Diese Rahmenbedingungen sind für die Akzeptanz der Produkte auf internationalen Märkten maßgeblich. Die Einhaltung der Richtlinien betrifft unmittelbar die Qualität und Sicherheit der gefertigten Erzeugnisse.
Standort Tuttlingen / Baden-Württemberg
Tuttlingen ist ein Zentrum der Medizintechnik mit über 400 Unternehmen, die zusammen etwa 40 Prozent aller weltweit verwendeten chirurgischen Instrumente herstellen. Die Lage in diesem Cluster erlaubt es Donau Wertarbeit, kurze Wege zu Lieferanten und Partnern zu nutzen und gemeinsame Entwicklungen umzusetzen. Das Umfeld unterstützt die Produktion und den Austausch über neue Verfahren in der Medizintechnik.
Daneben profitiert das Unternehmen von der Fachkräftebasis und den Fortbildungsangeboten der Region. Die Zusammenarbeit zwischen Bildungseinrichtungen und Unternehmen sorgt für Nachwuchs und für die Weitergabe von Fachwissen in der Medizintechnik.
Besonderheiten in der Fertigung
Donau Wertarbeit investiert laufend in Fertigungstechnik und Verfahren. Die zügige Entwicklung und Montage von Prototypen in Verbindung mit dem Qualitätsanspruch ermöglicht kurze Lieferzeiten und anpassungsfähige Lösungen für die Kunden.
Das Unternehmen arbeitet zudem mit Universitäten und Forschungsinstitutionen der Region zusammen. Erkenntnisse aus diesen Kooperationen fließen in die Produktentwicklung ein und betreffen die Funktion und Handhabung der Produkte.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Medizintechnik Baden-Württemberg | Lohnhersteller
```Häufige Fragen zu Donau Wertarbeit GmbH & Co. KG
Was macht Donau Wertarbeit GmbH & Co. KG?
Donau Wertarbeit GmbH & Co. KG ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Tuttlingen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Donau Wertarbeit GmbH & Co. KG ansässig?
Donau Wertarbeit GmbH & Co. KG hat seinen Sitz in Tuttlingen. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Donau Wertarbeit GmbH & Co. KG tätig?
Donau Wertarbeit GmbH & Co. KG ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.