handke medizintechnik gmbh
Medizintechnik · Hannover
handke medizintechnik gmbh ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Hannover, Niedersachsen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
handke medizintechnik gmbh Adresse & Kontakt
Profil der handke medizintechnik gmbh
Die handke medizintechnik gmbh ist ein Medizintechnik-Serviceunternehmen mit Sitz in Hannover, Niedersachsen. Sie hat sich auf die Wartung, Reparatur und Instandhaltung von medizintechnischen Geräten spezialisiert. In Zusammenarbeit mit Kliniken, Arztpraxen und Pflegeeinrichtungen in der Region Hannover erbringt handke medizintechnik einen Service, der sich an den Anforderungen der jeweiligen Einrichtung ausrichtet. Die Techniker des Unternehmens betreuen eine Vielzahl von Geräten, einschließlich diagnostischer und therapeutischer Technologien.
Leistungen und Produkte
handke medizintechnik bietet Dienstleistungen, die über die reine Wartung hinausgehen. Zu den Hauptleistungen gehören die Wartung, Reparatur und Prüfung medizinischer Geräte gemäß der Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV). Das Unternehmen prüft Funktion und Sicherheit der Geräte durch regelmäßige Geräteprüfungen, die nach DGUV-Vorgaben (Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung) durchgeführt werden.
- Sicherheitstechnische Kontrollen (STK): Diese Kontrollen prüfen, ob medizinische Geräte den sicherheitstechnischen Standards entsprechen und gefahrlos genutzt werden können.
- Messtechnische Kontrollen (MTK): Prüfungen, die Funktion und Genauigkeit von Medizinprodukten überprüfen – relevant für die Patientensicherheit.
- Notfallreparaturen: handke medizintechnik führt Notfallreparaturen durch, um Ausfallzeiten in der medizinischen Versorgung zu verringern.
- Beratung und Schulung: Neben technischen Dienstleistungen bietet das Unternehmen Schulungen und Beratungen an, damit medizinisches Personal mit den Geräten vertraut ist und diese nutzen kann.
Regulatorische Einordnung und Besonderheiten
handke medizintechnik ist gemäß den geltenden nationalen und europäischen Gesundheitsvorschriften lizenziert und registriert. Die Einhaltung der MPBetreibV dient dazu, die Sicherheitsstandards im Gesundheitswesen einzuhalten.
Das Unternehmen legt Wert auf die Weiterbildung und Qualifizierung der Mitarbeiter. Durch regelmäßige Schulungen werden die Techniker auf dem aktuellen Stand der Technik gehalten. Zudem stellt das Unternehmen den Kunden eine Dokumentation seiner Tätigkeiten zur Verfügung.
Standort Hannover / Niedersachsen
Hannover, die Landeshauptstadt von Niedersachsen, ist ein Standort der Medizintechnikbranche. In der Stadt sitzt die Medizinische Hochschule Hannover (MHH), eine der medizinischen Ausbildungsstätten Deutschlands. Die Nähe zur MHH ermöglicht es handke medizintechnik, Entwicklungen in der medizinischen Forschung und Technologie für den eigenen Service zu nutzen.
Niedersachsen bietet ein Umfeld für Medizintechnikunternehmen. Durch die zahlreichen Kliniken, Arztpraxen und Pflegeeinrichtungen besteht ein Bedarf an Serviceleistungen im Bereich Medizintechnik. handke medizintechnik bedient diesen Bedarf als Dienstleister für medizinische Einrichtungen in der Region.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Medizintechnik Niedersachsen | Labore
```Häufige Fragen zu handke medizintechnik gmbh
Was macht handke medizintechnik gmbh?
handke medizintechnik gmbh ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Hannover. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist handke medizintechnik gmbh ansässig?
handke medizintechnik gmbh hat seinen Sitz in Hannover. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist handke medizintechnik gmbh tätig?
handke medizintechnik gmbh ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.