SK Laser GmbH
Medizintechnik · Wiesbaden
SK Laser GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Wiesbaden, Hessen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
SK Laser GmbH Adresse & Kontakt
SK Laser GmbH aus Wiesbaden
Die SK Laser GmbH in Wiesbaden entwickelt und vertreibt Lasertechnologie für medizinische und ästhetische Anwendungen. Das 2005 gegründete Unternehmen hat sich auf Lasersysteme spezialisiert, die in der Dermatologie und in der ästhetischen Medizin eingesetzt werden. SK Laser beliefert Hautarztpraxen und ästhetische Kliniken ebenso wie Krankenhäuser und Rehabilitationszentren mit Lasersystemen.
Leistungen und Produkte
Das Produktportfolio der SK Laser GmbH umfasst medizinische Lasersysteme für verschiedene Anwendungen. Zu den angebotenen Produkten zählen:
- Lasergeräte für die Haarentfernung: Systeme für die Haarentfernung mit Fokus auf Effizienz und Sicherheit.
- Gefäßbehandlungen: Zur Behandlung von kleinen Äderchen, Couperose und anderen vaskulären Anomalien bieten die Systeme zielgenaue und schmerzarme Lösungen.
- Pigmententfernung: Diese Geräte ermöglichen die Entfernung von Pigmentflecken und tragen zu einem einheitlicheren Hautbild bei.
- Narbenbehandlung: Die Technologie zur Narbenbehandlung dient der Reduzierung von hypertrophen Narben und Aknenarben.
- Hautverjüngung: Die Lasersysteme zur Hautverjüngung fördern die Kollagenproduktion und verbessern die Hautstruktur.
- Ästhetische Laserbehandlungen: Hierzu zählen Anwendungen wie die Behandlung von Falten, Hautstraffung und allgemeiner Hautverjüngung.
Neben den Geräten bietet SK Laser Schulung und Unterstützung an. Das Unternehmen führt Schulungsprogramme für medizinisches Personal durch, die technische und praktische Aspekte der Anwendung abdecken. Das dient der Sicherheit beim Einsatz der Geräte und der Patientenversorgung. Zudem steht ein klinischer Support für die praktische Anwendung in den medizinischen Einrichtungen zur Verfügung. Wartungsservices sichern die Funktionsfähigkeit der Systeme langfristig.
Alle Lasersysteme sind als Medizinprodukte nach der EU-Verordnung über Medizinprodukte (EU-MDR) klassifiziert und CE-zertifiziert. Zudem erfüllen die Geräte die geltenden Lasersicherheitsnormen.
Standort Wiesbaden / Hessen
Wiesbaden bietet der SK Laser GmbH mehrere Standortvorteile. Als Landeshauptstadt Hessens und Teil der Rhein-Main-Region ist Wiesbaden ein Zentrum für Gesundheit und Wellness. Die Stadt verfügt über eine hohe Ärztedichte und eine wohlhabende Bevölkerungsstruktur, was in Kombination mit der Nähe zu Frankfurt am Main ein passendes Marktumfeld schafft. Der Standort bietet außerdem eine gute Anbindung an wichtige Verkehrswege und damit eine effiziente Logistik für die Lieferung der Produkte an medizinische Einrichtungen.
SK Laser hat auch eine Bedeutung für die Region. Durch die Schaffung von Arbeitsplätzen und die Unterstützung lokaler medizinischer Fachkräfte trägt das Unternehmen zur wirtschaftlichen Entwicklung bei. Darüber hinaus engagiert sich SK Laser in regionalen Initiativen und fördert die Vernetzung zwischen Unternehmen und medizinischen Institutionen.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Pharmaunternehmen | Sanitätshäuser
Häufige Fragen zu SK Laser GmbH
Was macht SK Laser GmbH?
SK Laser GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Wiesbaden. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist SK Laser GmbH ansässig?
SK Laser GmbH hat seinen Sitz in Wiesbaden. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist SK Laser GmbH tätig?
SK Laser GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Medizintechnik nach Standort
Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.