Elektrotechnik, Maschinenbau, Planung GmbH Adresse & Kontakt
Profil der Elektrotechnik, Maschinenbau, Planung GmbH
Die Elektrotechnik, Maschinenbau, Planung GmbH (EMP GmbH) mit Sitz in Offenbach in Hessen plant und realisiert elektrotechnische und maschinenbauliche Anlagen, vor allem für die Medizintechnik und die Pharmaindustrie. Der Schwerpunkt liegt auf der technischen Infrastruktur von Produktionsstätten.
Leistungen und Produkte
Das Leistungsportfolio von EMP GmbH umfasst mehrere Bereiche, die für die Medizintechnik und Pharmaindustrie relevant sind:
- Elektroplanung: Die Planung umfasst elektrotechnische Konzepte mit Blick auf Funktion und Energieeffizienz. Dazu zählen Schaltpläne, Beleuchtungskonzepte und Notstromversorgungen.
- Maschinenbauplanung: Hierzu gehören die Planung und Konstruktion von Produktionsmaschinen sowie automatisierten Fertigungsanlagen, um Effizienz und Produktivität der Produktionsabläufe zu erhöhen.
- Projektsteuerung: Die Projektsteuerung reicht von der Konzeptionsphase bis zur Abnahme und Qualifizierung der Anlagen. Dabei werden die regulatorischen Anforderungen der Medizintechnik gemäß ISO 13485 berücksichtigt.
EMP GmbH arbeitet während des gesamten Projektverlaufs eng mit den Kunden zusammen. Technische Herausforderungen werden frühzeitig erkannt und Lösungen direkt in die Planung übernommen.
Regulatorische Einordnung und Zertifikate
Die Produkte und Dienstleistungen von EMP GmbH unterliegen strengen regulatorischen Rahmenbedingungen. Die Medizintechnik ist in Deutschland und der EU durch zahlreiche Richtlinien und Normen geregelt, unter anderem die Medizinprodukteverordnung (MDR) und die Normen der International Organization for Standardization (ISO). EMP GmbH erfüllt die erforderlichen Qualifikationen und Zertifizierungen für diesen Sektor. Überwachung und Qualitätssicherung gehören zu jeder Projektphase.
Regionale Bedeutung und Kooperationen
Der Standort Offenbach im Zentrum der Rhein-Main-Metropolregion ist für EMP GmbH von Bedeutung. Die Region ist ein Zentrum für Medizintechnik und Pharma, mit zahlreichen Unternehmen, Forschungseinrichtungen und Universitätskliniken in unmittelbarer Nähe. EMP GmbH unterhält Partnerschaften mit verschiedenen Organisationen und Institutionen und fördert so den Wissensaustausch. Kooperationen mit Universitäten und Forschungseinrichtungen ermöglichen den Zugang zu aktuellem technischem und wissenschaftlichem Stand.
Besonderheiten und Arbeitsweise
Ein Merkmal von EMP GmbH ist der Schwerpunkt auf individuell zugeschnittene Lösungen. Jede Anforderung wird einzeln analysiert, um technische Konzepte für den jeweiligen Kunden zu entwickeln. Eingesetzt werden zudem Planungstools und Simulationstechniken, die den Planungs- und Umsetzungsprozess unterstützen.
Darüber hinaus berücksichtigt EMP GmbH Aspekte der Nachhaltigkeit und des Umweltschutzes. Bei der Planung von Produktionsanlagen werden umweltfreundliche Konzepte einbezogen, um den ökologischen Fußabdruck der Unternehmen zu verringern.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Medizintechnik Hessen | Lohnhersteller
```Häufige Fragen zu Elektrotechnik, Maschinenbau, Planung GmbH
Was macht Elektrotechnik, Maschinenbau, Planung GmbH?
Elektrotechnik, Maschinenbau, Planung GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Offenbach. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Elektrotechnik, Maschinenbau, Planung GmbH ansässig?
Elektrotechnik, Maschinenbau, Planung GmbH hat seinen Sitz in Offenbach. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Elektrotechnik, Maschinenbau, Planung GmbH tätig?
Elektrotechnik, Maschinenbau, Planung GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.