Mechanik-Moduls GmbH
Medizintechnik · Ebersberg
Mechanik-Moduls GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Ebersberg, Bayern. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Mechanik-Moduls GmbH Adresse & Kontakt
Mechanik-Moduls GmbH
Die Mechanik-Moduls GmbH im Landkreis Ebersberg bei München ist ein Lohnfertiger für Präzisionsmechanik und Modulbaugruppen für die Medizintechnik sowie angrenzende Industrien. Der Landkreis Ebersberg liegt im Münchener Umland östlich der Landeshauptstadt und ist Teil der regionalen Medizintechnikbranche. Das Unternehmen fertigt Metallkomponenten und Modulbaugruppen für medizintechnische OEM-Kunden im Großraum München.
Leistungen und Produkte
Das Unternehmen fertigt Dreh-, Fräs- und Schleifteile und entwickelt Modulbaugruppen aus Metall und Kunststoff. Die Präzisionskomponenten werden nach ISO 13485 hergestellt. Diese Norm ist unter anderem für chirurgische Instrumente, Diagnostikgeräte und Laborausstattungen relevant.
Ein weiterer Bereich ist der Prototypenbau, mit dem sich Kundenanforderungen bereits in der frühen Phase der Produktentwicklung umsetzen lassen. Daneben fertigt das Unternehmen Kleinserien sowie Serienproduktionen für unterschiedliche Auftragsgrößen.
- Dreh- und Frästeile: Bearbeitung von Metall und Kunststoff.
- Modulbaugruppen: Baugruppen für medizintechnische Anwendungen.
- Prototypenbau: Lösungen vor der Serienproduktion.
- Kleinserien und Serienproduktion: Fertigung für unterschiedliche Auftragsgrößen.
Regulatorische Einordnung und Qualitätsstandards
Mechanik-Moduls GmbH unterliegt den Vorschriften der Medizintechnik, die für die Herstellung von Produkten für die Gesundheitsbranche gelten. Die ISO 13485-Zertifizierung deckt die internen Prozesse von der Entwicklung über die Produktion bis zur Lieferung ab. Diese Einordnung betrifft sowohl die Anforderungen der Kunden als auch die Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte in der Anwendung.
Standort Ebersberg / Bayern
Der Landkreis Ebersberg grenzt direkt an München und ist über S-Bahn und A94 an die Landeshauptstadt angebunden. Die Lage ermöglicht den Zugang zu Kliniken, Forschungseinrichtungen und weiteren Akteuren im Bereich der Biotechnologie. Der Biotechnologiecluster in Martinsried/Planegg bietet Kooperationsmöglichkeiten für Unternehmen in der Medizintechnik.
Die regionale Vernetzung und der Austausch mit anderen Unternehmen und Forschungseinrichtungen unterstützen die Weiterentwicklung der Produkte und Dienstleistungen. Angesichts der Nachfrage im Bereich Medizintechnik, etwa im Umfeld der Digitalisierung im Gesundheitssektor, ist der Standort Ebersberg für die Mechanik-Moduls GmbH von Bedeutung.
Weitere Medizintechnikunternehmen in der Region: Medizintechnik in Bayern oder alle Medizintechnik in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu Mechanik-Moduls GmbH
Was macht Mechanik-Moduls GmbH?
Mechanik-Moduls GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Ebersberg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Mechanik-Moduls GmbH ansässig?
Mechanik-Moduls GmbH hat seinen Sitz in Ebersberg. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Mechanik-Moduls GmbH tätig?
Mechanik-Moduls GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.