MedTec & Science GmbH
Medizintechnik · München
MedTec & Science GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in München, Bayern. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
MedTec & Science GmbH Adresse & Kontakt
MedTec & Science GmbH im Überblick
MedTec & Science GmbH ist ein Unternehmen aus München in Bayern, das Medizintechnikprodukte und wissenschaftliche Geräte für Forschung und klinische Anwendungen anbietet. Das Unternehmen vermittelt zwischen Herstellern innovativer Medizintechnologien und wissenschaftlichen Einrichtungen, Kliniken und Labors in Deutschland. Die Gründer der MedTec & Science GmbH bringen umfassende Erfahrungen aus den Bereichen Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften und Biowissenschaften mit, was dem Unternehmen eine fundierte Basis für die Entwicklung und Implementierung fortschrittlicher Technologien verleiht.
Leistungen und Produkte
Das Angebot umfasst eine Vielzahl von Produkten, die spezifisch auf die Bedürfnisse verschiedener medizinischer Bereiche zugeschnitten sind. Zu den Kernbereichen zählen:
- Laborgeräte: Hochpräzise Instrumente, die in Forschungs- und Routinelaboren zum Einsatz kommen, darunter Mikroskope, Zentrifugen und Analysegeräte.
- Forschungsausrüstungen: Innovative Technologien für die Grundlagenforschung und angewandte Wissenschaft wie Zellkultursysteme und moderne Imaging-Technologien.
- Klinische Diagnosesysteme: Umfassende Lösungen zur Diagnostik von Erkrankungen, die sowohl in klinischen als auch in Forschungseinrichtungen eingesetzt werden.
Darüber hinaus werden Beratungsleistungen angeboten, die den Kunden helfen, die geeigneten medizintechnischen Produkte auszuwählen und deren Integration in wissenschaftliche Arbeitsprozesse zu optimieren. MedTec & Science unterstützt seine Kunden bei der Umsetzung von Forschungsprojekten und klinischen Studien durch die Bereitstellung technischer Expertise und maßgeschneiderter Lösungen. Die Experten des Unternehmens stehen in kontinuierlichem Austausch mit klinischen Forschern, um sicherzustellen, dass aktuellste Forschungsergebnisse in die Produktentwicklung einfließen.
Regulatorische Einordnung
Die Produkte von MedTec & Science GmbH unterliegen strengen regulatorischen Anforderungen, die für Medizintechnik in Europa gelten. Das Unternehmen hält sich an die Richtlinien und Standards der Europäischen Union, einschließlich der Medizinprodukteverordnung (MDR), die Qualität und Sicherheit von Medizintechnikprodukten gewährleistet. Darüber hinaus sind die angebotenen Produkte häufig auch FDA-zugelassen, was ihre Verwendung in internationalen Märkten unterstützt. Diese regulatorischen Voraussetzungen sichern die Qualität und Zuverlässigkeit der Produkte und stärken das Vertrauen der Kunden in die angebotenen Lösungen.
Standort München / Bayern
München ist mit dem LMU Klinikum, dem Klinikum rechts der Isar, dem Deutschen Herzzentrum Bayern und zahlreichen Forschungsinstituten einer der dichtesten Wissenschafts- und Medizinstandorte in Europa. MedTec & Science profitiert als Vermittler zwischen Industrie und Wissenschaft von diesem außergewöhnlichen Forschungsumfeld. Die enge Zusammenarbeit mit renommierten Institutionen ermöglicht es dem Unternehmen, Trends und Entwicklungen in der Medizintechnik frühzeitig zu erkennen und darauf zu reagieren.
Darüber hinaus legen die Verantwortlichen von MedTec & Science großen Wert auf regionale Partnerschaften mit anderen Unternehmen und Start-ups in der Medizintechnologie. Dies fördert Innovationen und sorgt dafür, dass die Produkte und Dienstleistungen stets auf dem neuesten Stand der Technik sind.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Medizintechnik Bayern | Labore
```Häufige Fragen zu MedTec & Science GmbH
Was macht MedTec & Science GmbH?
MedTec & Science GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in München. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist MedTec & Science GmbH ansässig?
MedTec & Science GmbH hat seinen Sitz in München. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist MedTec & Science GmbH tätig?
MedTec & Science GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik reicht von In-vitro-Diagnostika über bildgebende Systeme und Implantate bis zu chirurgischen Instrumenten und medizinischer Software (SaMD). Geregelt ist das alles in der EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Deutschland ist mit rund 36 Milliarden Euro Jahresumsatz und über 1.400 Unternehmen der drittgrößte Medizintechnikmarkt weltweit (SPECTARIS 2023), beschäftigt sind mehr als 150.000 Menschen. Etwa zwei Drittel der Produktion gehen in den Export. Die Cluster sitzen in Bayern (München, Erlangen), Baden-Württemberg (Stuttgart, Tuttlingen) und Nordrhein-Westfalen. Tuttlingen gilt weltweit als Hochburg der chirurgischen Instrumente. Im Verzeichnis: Hersteller, Händler und Zulieferer mit CE-Kennzeichen, Risikoklasse und Kontaktdaten für Einkäufer, Kliniken, Praxen und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Leitmarkt
Die deutsche Medizintechnikbranche gehört zu den stärksten der Welt. Mit einem Jahresumsatz von rund 36 Milliarden Euro und über 1.400 Unternehmen ist Deutschland nach den USA und China der drittgrößte Medizintechnikmarkt weltweit (SPECTARIS 2023). Mehr als 150.000 Menschen sind in der Branche beschäftigt. Deutsche Unternehmen sind führend in Bereichen wie Bildgebung, Kardiologie, Orthopädie, In-vitro-Diagnostik, Dentalmedizin und medizinischer Software. Bedeutende Standorte sind Bayern (München, Erlangen), Baden-Württemberg (Stuttgart, Tuttlingen), Nordrhein-Westfalen sowie das Rhein-Main-Gebiet. Tuttlingen gilt als weltweites Zentrum für chirurgische Instrumente.
MDR-Zulassung und CE-Kennzeichen für Medizinprodukte
Medizinprodukte, die in Deutschland und der EU in Verkehr gebracht werden, müssen die Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse (I, IIa, IIb oder III) ist eine Konformitätsbewertung durch eine benannte Stelle (Notified Body) erforderlich. In-vitro-Diagnostika (IVD) unterliegen zusätzlich der IVDR 2017/746. Die Marktüberwachung in Deutschland obliegt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Hersteller müssen zudem ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 vorhalten und in der EUDAMED-Datenbank registriert sein.
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Hersteller, Händler und Zulieferer der deutschen Medizintechnik liegen hier mit Profil, Standort und Kontakt vor. Einkäufer, Krankenhäuser, Praxen und Pflegeeinrichtungen suchen gezielt: Welcher Anbieter führt eine bestimmte Produktkategorie? Welcher Partner sitzt in der eigenen Region? Jeder Eintrag enthält Adresse, Telefon, Website und Ansprechpartner.
Innovationsfelder und Zukunftstechnologien
Die deutsche Medizintechnikbranche treibt zahlreiche Zukunftsfelder voran. KI-gestützte Diagnostik und Bildauswertung revolutionieren die Radiologie und Pathologie; Algorithmen zur Früherkennung von Krebs und Herzerkrankungen erhalten zunehmend CE-Zulassungen als Software as a Medical Device (SaMD). Robotergestützte Chirurgiesysteme, allen voran Systeme von Siemens Healthineers, Brainlab und Karl Storz, verbessern die Präzision bei komplexen Eingriffen. Minimalinvasive Technologien, implantierbare Herzschrittmacher und intelligente Prothesen mit sensorischer Rückkopplung zeigen die Bandbreite der Innovation. Point-of-Care-Diagnostik ermöglicht Schnelltests direkt in der Arztpraxis oder am Krankenbett. Telemedizin und digitale Patientenakte fördern die Vernetzung zwischen Medizinprodukt und klinischem Workflow. Das Förderprogramm des Bundesministeriums für Bildung und Forschung (BMBF) unterstützt gezielt die Entwicklung innovativer Medizintechnikprodukte durch Kooperationen zwischen Industrie und Hochschulen.
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Instrumenten, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Deutschland ist einer der führenden Standorte weltweit.
Wie werden Medizintechnikprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist die Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten. EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind alle deutschen Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Was unterscheidet Klasse I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I, niedriges Risiko: Pflaster, Brillenrahmen, oft genügt die Selbsterklärung des Herstellers. Klasse IIa: Hörgeräte, Ultraschallgeräte, eine Benannte Stelle muss beteiligt werden. Klasse IIb: Defibrillatoren, Beatmungsgeräte, mit strengerer Prüfung. Klasse III, höchstes Risiko: Herzklappen, aktive Implantate, vollständige Prüfung der technischen und klinischen Dokumentation durch die Benannte Stelle.
Was ist EUDAMED und warum ist die Datenbank wichtig?
EUDAMED (European Database on Medical Devices) ist die zentrale EU-Datenbank für Medizinprodukte. Sie sammelt Informationen zu Herstellern, Produkten, Benannten Stellen, Konformitätsbescheinigungen und Vigilanzdaten. Seit Mai 2021 ist die Befüllung schrittweise verpflichtend. EUDAMED schafft Transparenz für Behörden, Versorger und Patienten und erleichtert die Marktüberwachung. Hersteller müssen vor Markteintritt einen Unique Device Identifier (UDI) registrieren.
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard, eigens für die Branche entwickelt. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746. Software als Medizinprodukt (SaMD) muss nach IEC 62304 entwickelt sein. Cybersecurity gewinnt an Gewicht: vernetzte Geräte unterliegen IEC 81001-5-1, das BSI veröffentlicht Leitlinien für IT-Sicherheit in Medizinprodukten.