BST Bio Sensor Technology GmbH
Medizintechnik · Berlin
BST Bio Sensor Technology GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Berlin, Berlin. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
BST Bio Sensor Technology GmbH Adresse & Kontakt
BST Bio Sensor Technology GmbH
Die BST Bio Sensor Technology GmbH wurde 2010 in Berlin gegründet und entwickelt sowie produziert elektrochemische Biosensoren für die medizinische Diagnostik. Das Produktportfolio umfasst vor allem Glucosesensoren und Laktatsensoren für die patientennahe Sofortdiagnostik (Point-of-Care), die eine schnelle Analyse biologischer Proben ermöglichen. Das Unternehmen hat sich auf diesen Bereich spezialisiert und ist in der medizintechnischen Diagnostikbranche aktiv.
Leistungen und Produkte
Die Produktpalette der BST Bio Sensor Technology umfasst eine Vielzahl von elektrochemischen Einmalsensoren, die zur Bestimmung von Glucose, Laktat, Harnstoff und weiteren Metaboliten eingesetzt werden. Diese Sensorsysteme finden Anwendung in verschiedenen Bereichen der Gesundheitsversorgung:
- Blutzuckermessgeräte: Diese Geräte sind ein unverzichtbares Hilfsmittel für Diabetiker und bieten eine exakte Überwachung der Blutzuckerwerte.
- Intensivüberwachung: Hier kommen die Biosensoren zum Einsatz, um kritische Vitalparameter in Echtzeit zu erfassen und so eine optimale Patientenversorgung in Intensivstationen zu gewährleisten.
- Sportmedizinische Diagnostik: Sportler profitieren von präzisen Laktatwerten, um ihre Leistungsfähigkeit zu überwachen und Trainingspläne anzupassen.
- Veterinärmedizinische Anwendungen: Auch in der Tiermedizin finden die Sensoren Einsatz, um Diagnosen bei Tieren über präzise biometrische Messungen zu unterstützen.
Forschung und Entwicklung sowie die Zusammenarbeit mit medizinischen Fachkräften sind Teil des Produktentwicklungsprozesses. Neben der Produktqualität legt BST Bio Sensor Technology Wert auf die Einhaltung regulatorischer Anforderungen, um Sicherheit und Effektivität der Sensoren sicherzustellen.
Standort Berlin
Berlin beherbergt mit der Charité, dem Max-Delbrück-Centrum für molekulare Medizin und weiteren Forschungs- und Bildungseinrichtungen eine dichte wissenschaftliche Infrastruktur. Die Nähe zu Universitäten und Forschungseinrichtungen erlaubt es BST Bio Sensor Technology, Partnerschaften mit akademischen Einrichtungen einzugehen, um klinische Studien und Validierungen durchzuführen. Diese Zusammenarbeit fließt in die Produktentwicklung ein.
Darüber hinaus trägt BST Bio Sensor Technology mit seinen Entwicklungen zur Stärkung der regionalen Wirtschaft bei, indem es Arbeitsplätze schafft und Fachkräfte in der Wachstumsbranche Medizintechnik beschäftigt. Das Unternehmen ist an der Ausbildung junger Talente in den Bereichen Ingenieurwissenschaften und Biomedizin beteiligt. Der Standort verbindet damit technologische Entwicklung mit regionaler Beschäftigung in der Medizintechnik.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Medizintechnik Berlin | Labore
Häufige Fragen zu BST Bio Sensor Technology GmbH
Was macht BST Bio Sensor Technology GmbH?
BST Bio Sensor Technology GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Berlin. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist BST Bio Sensor Technology GmbH ansässig?
BST Bio Sensor Technology GmbH hat seinen Sitz in Berlin. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist BST Bio Sensor Technology GmbH tätig?
BST Bio Sensor Technology GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.