Elomed GmbH
Medizintechnik · Enzkreis
Elomed GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Enzkreis, Baden-Württemberg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Elomed GmbH Adresse & Kontakt
Elomed GmbH: Profil
Die Elomed GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz im Enzkreis in Baden-Württemberg. Gegründet im Jahr 2002, beliefert das Unternehmen medizinische Einrichtungen im Nordschwarzwald und im Großraum Karlsruhe-Pforzheim. Der Fokus liegt auf Produkten und Dienstleistungen für den medizinischen Bedarf.
Leistungen und Produkte
Das Produktportfolio der Elomed GmbH umfasst medizintechnische Geräte und Verbrauchsmaterialien für Arztpraxen, Kliniken und ambulante Pflegedienste. Zu den Hauptproduktbereichen gehören:
- Diagnosetechnologie: Geräte zur Unterstützung von Diagnosen in verschiedenen medizinischen Bereichen, einschließlich bildgebender Verfahren und Labortechnologien.
- Therapiegeräte: Lösungen für die Patientenbehandlung, von physiotherapeutischen Geräten bis hin zu chirurgischen Instrumenten.
- Verbrauchsmaterialien: Eine Auswahl an Einweg- und Mehrwegprodukten, von Verbandsmaterialien bis zu speziellen medizinischen Verbrauchsgütern.
- Softwarelösungen: Digitale Anwendungen zur Unterstützung der Verwaltung in Praxen und Kliniken, einschließlich Patientenmanagement-Systemen.
Elomed bietet zudem Schulungen und Support an, damit Anwender die Produkte sicher nutzen können. Die Zusammenarbeit mit den Kunden umfasst Beratung und auf den Bedarf abgestimmte Lösungsansätze.
Regulatorische Einordnung und Qualitätssicherung
Die Produkte von Elomed unterliegen den regulatorischen Anforderungen, die durch die Europäische Union und nationale Gesundheitsbehörden definiert sind. Das Unternehmen erfüllt die Normen für die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Medizinprodukten. Elomed ist nach ISO 13485 zertifiziert, dem Standard für das Qualitätsmanagementsystem in der Medizintechnik. Diese Zertifizierung legt fest, dass die Produkte den geltenden Sicherheits- und Qualitätsstandards entsprechen.
Standort Enzkreis / Baden-Württemberg
Der Enzkreis, in dem die Elomed GmbH ansässig ist, gehört zum Großraum Stuttgart-Karlsruhe und verfügt über eine ausgebaute Infrastruktur für die Medizintechnikbranche. In der Region sind zahlreiche Kliniken, Arztpraxen und Forschungseinrichtungen ansässig. Elomed ist mit weiteren Unternehmen im Gesundheitssektor vernetzt.
Darüber hinaus nutzt Elomed regionale Ressourcen und bezieht Nachhaltigkeit und Umweltschutz in seine Betriebsabläufe ein. Dieser Bezug zur Region und zur Gesellschaft ist Teil der Unternehmensausrichtung.
Besonderheiten von Elomed GmbH
Elomed investiert in Forschung und Entwicklung, um Lösungen für medizinische Fachkräfte bereitzustellen. Dabei arbeitet das Unternehmen mit Hochschulen und Forschungsinstitutionen zusammen, um aktuelle Technologien und Erkenntnisse in die Produktentwicklung einzubinden.
Ein weiterer Aspekt ist die persönliche Kundenbetreuung. Elomed versteht sich über den Verkauf von Produkten hinaus als langfristiger Partner seiner Kunden und arbeitet an der Lösung konkreter Aufgaben in der Patientenversorgung und -behandlung.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Medizintechnik Baden-Württemberg | Sanitätshäuser
Häufige Fragen zu Elomed GmbH
Was macht Elomed GmbH?
Die Geschichte der Elomed GmbH Die Elomed GmbH ist ein führendes Unternehmen in Deutschland, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb von Medizin- und Gesundheitstechnologie
Wo befindet sich Elomed GmbH?
Elomed GmbH hat seinen Sitz in Enzkreis (Baden-Württemberg). Detaillierte Kontaktdaten, Adresse und Telefonnummer finden Sie auf dieser Seite.
In welchem Bereich ist Elomed GmbH tätig?
Elomed GmbH ist in der Medizintechnik-Branche tätig und bietet spezialisierte Produkte und Dienstleistungen für das deutsche Gesundheitswesen an.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.