Profilectric GmbH
Medizintechnik · Enzkreis
Profilectric GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Enzkreis, Baden-Württemberg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Profilectric GmbH Adresse & Kontakt
Profilectric GmbH: Profil
Die Profilectric GmbH wurde im Jahr 2010 gegründet und hat ihren Hauptsitz im Enzkreis, Baden-Württemberg. Als Elektrotechnik- und Systemdienstleister arbeitet das Unternehmen an Lösungen für die Medizintechnik. Der Name Profilectric setzt sich aus „Professional“ und „Electric“ zusammen und verweist auf den Fokus auf Elektrotechnik für industrielle wie medizinische Anwendungen. Die Gründer waren selbst Ingenieure und wollten eine Schnittstelle zwischen Technik und den Anforderungen im Gesundheitswesen schaffen. Profilectric ist heute in der Medizintechnik-Branche tätig.
Leistungen und Produkte
Das Leistungsspektrum von Profilectric umfasst elektrotechnische Dienstleistungen für Kliniken und Medizintechnikunternehmen. Zu den Hauptleistungen gehören:
- Medizinische Elektroanlagen-Prüfungen: Diese Prüfungen basieren auf der Norm DIN EN 62353, um sicherzustellen, dass medizinische Geräte und Einrichtungen die erforderlichen Sicherheitsstandards einhalten.
- Schaltschrankbau: Profiling stellt Schaltanlagen für verschiedene Einsatzbereiche in der Medizintechnik her, etwa für Operationsräume, Intensivstationen oder diagnostische Abteilungen.
- Elektrische Anlagenwartung: Regelmäßige Wartung und Instandhaltung von elektrischen Anlagen sind notwendig, um die Funktionsfähigkeit und Sicherheit in Krankenhäusern zu gewährleisten.
- IT-Infrastruktur für medizinische Umgebungen: Das Unternehmen bietet auch Lösungen für die Integration von IT-Systemen, die für die digitale Gesundheitsversorgung notwendig sind, einschließlich Netzwerktechnologien und Datensicherheit.
Profilectric arbeitet mit Kliniken, Medizinischen Versorgungszentren (MVZ) und Herstellern von Medizintechnik zusammen. Die Dienstleistungen werden im Rahmen einer individuellen Beratung an die jeweiligen Kundenbedürfnisse angepasst.
Standort Enzkreis / Baden-Württemberg
Der Enzkreis erstreckt sich zwischen den Städten Pforzheim und Heilbronn und ist Teil der Medizintechnik-Region Nordbaden. Diese Lage bietet ein wirtschaftliches Umfeld mit zahlreichen Branchenkontakten. Die Nähe zu Medizintechnikunternehmen wie der Richard Wolf GmbH in Knittlingen erleichtert den Austausch von Know-how innerhalb der Branche. Im Enzkreis besteht ein Cluster aus Medizintechnikfirmen, Forschungseinrichtungen und Kliniken, das Profilectric für Kooperationen nutzen kann.
Darüber hinaus verfügt der Enzkreis über eine gute Verkehrsanbindung. Die Autobahn A8, die von Stuttgart nach Karlsruhe verläuft, sowie die Bahnlinie Pforzheim-Stuttgart ermöglichen eine unkomplizierte Erreichbarkeit für Kunden und Partner. Dies kommt der regionalen Wirtschaft und der Entwicklung von Technologien im Gesundheitswesen zugute.
Profilectric nutzt auch seine regionale Verankerung, um lokale Fachkräfte zu unterstützen und Ausbildungsplätze anzubieten. Durch Kooperationen mit Hochschulen und Berufsschulen wird der Nachwuchs gefördert und der Technologietransfer zwischen Theorie und Praxis gestaltet. Das Unternehmen versteht sich als Akteur im Bereich der Medizintechnik für die Region und für die Branche in Deutschland.
Weitere Medizintechnikunternehmen in der Region: Medizintechnik in Baden-Württemberg oder alle Medizintechnik in Deutschland auf Sanoliste.
Häufige Fragen zu Profilectric GmbH
Was macht Profilectric GmbH?
Profilectric GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Enzkreis. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Profilectric GmbH ansässig?
Profilectric GmbH hat seinen Sitz in Enzkreis. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Profilectric GmbH tätig?
Profilectric GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.