OTHEKA medizinische Handels- und Dienstleistungs GmbH
Medizintechnik · Halle Saale
OTHEKA medizinische Handels- und Dienstleistungs GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Halle Saale, Sachsen-Anhalt. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
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OTHEKA medizinische Handels- und Dienstleistungs GmbH
Die OTHEKA medizinische Handels- und Dienstleistungs GmbH wurde 1999 gegründet und ist im Bereich der Medizintechnik tätig. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Halle (Saale), Sachsen-Anhalt. Die Region verfügt über mehrere medizinische Einrichtungen und ein ausgeprägtes Gesundheitsnetzwerk. Durch die Nähe zum Universitätsklinikum Halle und zu weiteren Kliniken in der Umgebung hat OTHEKA kurze Wege zu seinen Abnehmern. Das Unternehmen richtet sein Angebot an den Bedürfnissen der Gesundheitsdienstleister aus.
Leistungen und Produkte
OTHEKA führt ein breites Sortiment an Medizinprodukten. Das Portfolio umfasst unter anderem therapeutische Geräte, Diagnosetechnologien sowie Hilfsmittel für die stationäre und ambulante Versorgung. Zu den Dienstleistungen zählen Einkaufsberatung, Unterstützung bei der Auswahl der Technologien sowie die Lieferlogistik. Der Kundenservice begleitet den gesamten Ablauf von der ersten Anfrage bis zur Implementierung vor Ort und soll so eine kontinuierliche Versorgung von Kliniken und Praxen sicherstellen.
OTHEKA arbeitet mit Herstellern aus der Medizintechnikbranche zusammen und kann darüber aktuelle Produkte anbieten. Auch die Schulung von medizinischem Fachpersonal im Umgang mit neuen Geräten gehört zum Leistungsbereich, um die Nutzung der Technologien und die Patientensicherheit zu unterstützen.
Regulatorische Einordnung
OTHEKA unterliegt den Richtlinien und Normen, die in Deutschland und der Europäischen Union für den Handel mit Medizinprodukten gelten. Das Unternehmen ist ISO-zertifiziert. Die Einhaltung der Medizintechnikverordnung (MDR) bedeutet, dass die Produkte hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit geprüft sind. Darüber hinaus arbeitet OTHEKA mit Behörden und Institutionen zusammen, um die gesetzlichen Anforderungen umzusetzen.
Bedeutung für die Region
OTHEKA ist in der Gesundheitsversorgung der Region Halle aktiv. Mit Medizintechnik und praxisorientierten Dienstleistungen trägt das Unternehmen zur medizinischen Versorgung bei. Die Vernetzung mit regionalen Kliniken und Pflegeeinrichtungen fördert den Austausch von Wissen und Erfahrungen. Daneben schafft OTHEKA Arbeitsplätze und bietet Ausbildungsplätze für junge Fachkräfte an. Damit ist das Unternehmen Teil der medizinischen Infrastruktur und der wirtschaftlichen Entwicklung in Halle (Saale) und Sachsen-Anhalt.
Die Nähe zu Institutionen wie der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg ermöglicht es OTHEKA, wissenschaftliche Erkenntnisse in die Produktauswahl einfließen zu lassen. Auf diese Weise trägt OTHEKA zum Gesundheitsstandort Halle bei.
Weitere Medizintechnikunternehmen in der Region: Medizintechnik in Sachsen-Anhalt oder alle Medizintechnik in Deutschland auf Sanoliste.
Häufige Fragen zu OTHEKA medizinische Handels- und Dienstleistungs GmbH
Was macht OTHEKA medizinische Handels- und Dienstleistungs GmbH?
OTHEKA medizinische Handels- und Dienstleistungs GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Halle Saale. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist OTHEKA medizinische Handels- und Dienstleistungs GmbH ansässig?
OTHEKA medizinische Handels- und Dienstleistungs GmbH hat seinen Sitz in Halle Saale. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist OTHEKA medizinische Handels- und Dienstleistungs GmbH tätig?
OTHEKA medizinische Handels- und Dienstleistungs GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.