MPS Strahltechnik GmbH
Medizintechnik · Zollernalbkreis
MPS Strahltechnik GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Zollernalbkreis, Baden-Württemberg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
MPS Strahltechnik GmbH Adresse & Kontakt
MPS Strahltechnik GmbH
Die MPS Strahltechnik GmbH aus dem Zollernalbkreis in Baden-Württemberg bearbeitet Metalloberflächen durch Strahlverfahren für die Medizintechnik und Industrie. Der Zollernalbkreis liegt in der Schwäbischen Alb, südlich von Tübingen und Reutlingen, in einem Technologieraum Baden-Württembergs. MPS Strahltechnik veredelt Oberflächen medizintechnischer Bauteile durch Sandstrahlen, Kugelstrahlen und Beschichtungsverfahren.
Leistungen und Produkte
MPS Strahltechnik bietet Oberflächen-Finishing für chirurgische Instrumente, Implantate und Gehäuseteile durch Sandstrahlen, Glasperlenstrahlen und Corundum-Behandlung an. Die Prozesse erzeugen definierte Oberflächenrauheiten und Reinigungsgrade, die für Medizinprodukte nach ISO 13485 und weiteren internationalen Normen erforderlich sind. Neben der Lohnfertigung gehören Just-in-Time-Lieferungen zu den Dienstleistungen. Damit lassen sich die Produktionsabläufe der Kunden abstimmen.
- Sandstrahlen: Entfernung von Verunreinigungen und Verbesserung der Haftungseigenschaften von Beschichtungen.
- Glasperlenstrahlen: Erzeugung glatter Oberflächen, die zur Hygiene in der Medizintechnik beitragen.
- Corundum-Behandlung: Hohe Abriebfestigkeit für Industriebereiche mit extremen Bedingungen.
Durch den Einsatz von Technologien wie Laserstrahlen und Automatisierungsprozessen erbringt MPS Strahltechnik präzise Bearbeitungsleistungen. Die Weiterbildung der Mitarbeiter in neuen Verfahren spielt dabei ebenso eine Rolle wie die eingesetzte Technik.
Regulatorische Einordnung
MPS Strahltechnik erfüllt die Anforderungen an die Medizintechnik und die dafür geltenden regulatorischen Vorgaben. Das Unternehmen ist gemäß ISO 13485 zertifiziert, einer Norm, die die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem für die Herstellung von Medizinprodukten beschreibt. Die Prozesse werden entsprechend geprüft und dokumentiert. Zudem hält MPS Strahltechnik geltende europäische und internationale Standards ein. Dazu zählen die RoHS-Richtlinien und die REACH-Verordnung, die sicherstellen, dass keine gefährlichen Stoffe in den behandelten Produkten enthalten sind.
Standort Zollernalbkreis / Baden-Württemberg
Der Zollernalbkreis umfasst Städte wie Balingen und Albstadt und liegt in einer Region mit Medizintechnik- und Feinmechanik-Tradition. Die Nähe zu Tuttlingen, einem Zentrum für Medizintechnik in Deutschland, sowie zu weiteren medizintechnischen Clustern der Schwäbischen Alb prägt den Standort für Oberflächenveredler. Der Austausch innerhalb dieser Netzwerke ermöglicht eine enge Zusammenarbeit mit anderen Unternehmen der Branche. Regionale Hochschulen und Forschungsinstitute tragen zu diesem Netzwerk bei, an das MPS Strahltechnik bei der Oberflächenbearbeitung anknüpfen kann.
Die Unternehmensstrategie von MPS Strahltechnik richtet sich an den Bedürfnissen des regionalen Marktes aus und bietet Lösungen für lokale und internationale Kunden an. Durch die Lage in dieser Region profitiert das Unternehmen von kurzen Lieferzeiten und einer Infrastruktur, die für die Medizintechnik von Bedeutung ist.
Weitere Medizintechnikunternehmen in der Region: Medizintechnik in Baden-Württemberg oder alle Medizintechnik in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu MPS Strahltechnik GmbH
Was macht MPS Strahltechnik GmbH?
MPS Strahltechnik GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Zollernalbkreis. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist MPS Strahltechnik GmbH ansässig?
MPS Strahltechnik GmbH hat seinen Sitz in Zollernalbkreis. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist MPS Strahltechnik GmbH tätig?
MPS Strahltechnik GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.