ABNOBA GmbH
Pharmaunternehmen · Enzkreis
ABNOBA GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Enzkreis, Baden-Württemberg. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
ABNOBA GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
1971
Gegründet
Spezialisierungen
Misteltherapie, Onkologie, Phytopharmazeutika
ABNOBA GmbH
ABNOBA GmbH ist ein Pharmaunternehmen im Enzkreis, Baden-Württemberg, das Mistelextrakte für die komplementäre Krebstherapie herstellt. Der Name leitet sich vom keltischen Göttinnennamen Abnoba ab, der auch die Bezeichnung für den Schwarzwald prägt. Das Unternehmen wurde 2001 gegründet. Die jahrzehntelange Forschung in der Region und die lokale Verwurzelung sind charakteristisch für das Unternehmen.
Tätigkeitsfeld & Produkte
ABNOBA GmbH stellt Mistelextraktpräparate (Viscum album-Präparate) unter der Marke ABNOBA viscum® her. Diese werden in der komplementären Onkologie als begleitende Therapie zur konventionellen Krebsbehandlung eingesetzt. Mistelextrakte werden aus den Blättern der Mistelpflanze gewonnen und finden in der Krebstherapie Anwendung. Ärzte setzen sie für die immunmodulierende Wirkung und zur Unterstützung der Lebensqualität ein.
Das Produktportfolio umfasst verschiedene Darreichungsformen, darunter:
- Subkutane Injektionen
- Infusionen für eine intravenöse Anwendung
- Orale Lösungen
Die verschiedenen Stärken und Formulierungen von ABNOBA viscum sind auf unterschiedliche Krankheitsstadien und individuelle Verträglichkeit abgestimmt. Die optimale Form und Dosierung werden unter ärztlicher Aufsicht gewählt.
Regulierung
Mistelextraktpräparate unterliegen in Deutschland der Zulassung durch das BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte). ABNOBA GmbH ist GMP-zertifizierter Hersteller biologischer Arzneimittel. Das Regierungspräsidium Karlsruhe überwacht das Unternehmen, um die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen sicherzustellen. Diese regulatorische Kontrolle gewährleistet Qualität und Sicherheit der Produkte.
ABNOBA GmbH ist Mitglied im Dachverband der Misteltherapie-Hersteller. Diese Mitgliedschaft ermöglicht es dem Unternehmen, an der Weiterentwicklung von Standards in der Branche mitzuwirken und den Austausch mit anderen Herstellern und Fachleuten zu pflegen.
Regionale Bedeutung
ABNOBA GmbH schafft Arbeitsplätze im Enzkreis und bezieht Rohstoffe überwiegend aus der Region. Das Unternehmen unterstützt damit lokale Produzenten und trägt zur wirtschaftlichen Struktur Baden-Württembergs bei.
ABNOBA arbeitet mit örtlichen Kliniken zusammen und führt Schulungen für Ärzte und Fachkräfte durch. So wird das Wissen über die Anwendung von Mistelextrakten im therapeutischen Kontext erweitert.
Weitere Informationen: Pharmaunternehmen in Baden-Württemberg oder alle Pharmaunternehmen in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu ABNOBA GmbH
Was macht ABNOBA GmbH?
ABNOBA GmbH erforscht und stellt pflanzliche Arzneimittel hauptsächlich für den Bereich Onkologie her. Erforschung der Krebserkrankung und Entwicklung neuer Therapien sind ihre Kernaufgabe. Im Fokus der Forschung stehen Fragen zur Immunologie, zur Zytotoxizität und zur Rezidivprophylaxe. Bei der Medikation geht es hauptsächlich um die Misteltherapie.
Welche Arzneimittel stellt ABNOBA GmbH her?
ABNOBA GmbH ist ein Pharmaunternehmen in Enzkreis. Einführung ABNOBA GmbH ist ein renommiertes Unternehmen in Deutschland, das sich auf die Herstellung von hochwertiger medizinischer und pharmazeutischer Ausrüstung spezialisiert h Alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel sind in der Arzneimittel-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?
Neue Arzneimittel benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer und klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Was bedeutet GMP in der Pharmaproduktion?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System von Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass Arzneimittel gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Die GMP-Richtlinien sind in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.