Acis Arzneimittel GmbH
Pharmaunternehmen · München
Acis Arzneimittel GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in München, Bayern. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Acis Arzneimittel GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
2003
Gegründet
mehr als 700
Mitarbeiter
Zertifizierungen
GMP-Zertifikat gem. Art. 111(5) RL 2001/83/EC, Herstellungserlaubnis AMG, Großhandelserlaubnis AMG
Spezialisierungen
Pharmaherstellung, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel
Acis Arzneimittel GmbH
Die Acis Arzneimittel GmbH mit Sitz in München ist ein auf Generika spezialisiertes Pharmaunternehmen in Bayern und Tochterunternehmen des Teva-Konzerns. Acis vertreibt Arzneimittel in allen wichtigen Indikationsgebieten. Das Unternehmen beliefert den deutschen Apothekenmarkt mit kostengünstigen Generika für Patienten mit chronischen und akuten Erkrankungen.
Leistungen und Produkte
Das Portfolio umfasst Generika in Herz-Kreislauf, Neurologie, Onkologie und Infektionskrankheiten. Diese Arzneimittel werden zu deutlich günstigeren Preisen als Originalarzneimittel bereitgestellt und eignen sich für Aut-idem-Substitutionen durch Apotheker. Die Präparate zur Behandlung von Bluthochdruck und erhöhten Cholesterinwerten haben hohe Verordnungsquoten. Alle Produkte entstehen in GMP-zertifizierten Werken und erfüllen die Anforderungen des europäischen Arzneibuchs.
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Wirkstoffe zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzrhythmusstörungen.
- Neurologische Erkrankungen: Generika zur Behandlung von Epilepsie, Alzheimer und Multipler Sklerose.
- Onkologische Therapie: Generika zur Unterstützung in der Krebstherapie.
- Infektionskrankheiten: Antibakterielle und antivirale Medikamente, die in Behandlungsrichtlinien verankert sind.
Regulatorische Einordnung
Acis unterliegt den Vorgaben des europäischen Arzneimittelmarktes. Die Arzneimittel sind durch die Bundesoberbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zugelassen und unterliegen der regelmäßigen Überprüfung durch die Arzneimittelüberwachungsbehörden. Good Manufacturing Practice (GMP) sichert sichere und wirkungsvolle Produktion. Das Unternehmen folgt den Richtlinien der EMA (European Medicines Agency) für Sicherheit und Wirksamkeit im europäischen Raum.
Standort München / Bayern
München ist ein etablierter Pharmaunternehmensstandort mit dichtem Netzwerk von Pharmadienstleistern und verfügbarem Fachkräfteangebot. Die Nähe zu Forschungseinrichtungen und Universitäten ermöglicht Aktualisierungen zu Entwicklungen in der Arzneimitteltherapie. Die Lage bietet schnellen Zugang zu Rohstoffen und effektive Logistik für Marktlieferungen.
Besonderheiten des Unternehmens
Acis setzt energieeffiziente und ressourcenschonende Produktionsmethoden um. Das Unternehmen beteiligt sich an Gesundheitsinitiativen zur Aufklärung über generische Medikamente und deren Bedeutung für die Patientenversorgung. Diese Ausrichtung trägt zur Akzeptanz bei Apothekern und Patienten bei.
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```Häufige Fragen zu Acis Arzneimittel GmbH
Was macht Acis Arzneimittel GmbH?
Acis Arzneimittel GmbH stellt als Arzneimittelunternehmen sowohl apothekenpflichtige als auch rezeptpflichte Generika her und bietet so preiswertere Alternativpräparate an bei gleicher Qualität und gleichen Wirkstoffen. Mit den Angeboten deckt Acis nahezu jedes Krankheitsbild ab, von den Atemwegen über den Bewegungsapparat bis hin zum Herz-Kreislauf-System.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.