Gynlameda GmbH
Pharmaunternehmen · Esslingen
Gynlameda GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Esslingen, Baden-Württemberg. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Gynlameda GmbH Adresse & Kontakt
Gynlameda GmbH im Überblick
Die Gynlameda GmbH aus Esslingen ist ein auf Frauengesundheit und gynäkologische Produkte spezialisiertes Pharmaunternehmen in Baden-Württemberg. Das Unternehmen entwickelt und vertreibt Arzneimittel und Pflegeprodukte für gynäkologische Indikationen sowie Produkte zur Intimpflege für Apotheken und Fachärztinnen. Gegründet wurde Gynlameda mit dem Ziel, die Lebensqualität von Frauen durch innovative Lösungen zu erhöhen und um sicherzustellen, dass sie die bestmögliche Betreuung erhalten.
Leistungen und Produkte
Das Produktportfolio von Gynlameda umfasst eine Vielzahl von Bereichen, die auf die spezifischen Bedürfnisse der weiblichen Gesundheit fokussiert sind. Darunter fallen:
- Intimpflegeprodukte: Diese Produkte sind auf die täglichen Bedürfnisse der Intimpflege ausgerichtet und helfen, das natürliche Gleichgewicht der Vaginalflora zu erhalten.
- Vaginaltherapeutika: Hierzu zählen Arzneimittel, die zur Behandlung von Erkranken oder Beschwerden im vaginalen Bereich eingesetzt werden, einschließlich Antibiotika und Antimykotika.
- Unterstützende Präparate: Diese umfassen Nahrungsergänzungsmittel und andere therapeutische Produkte, die das allgemeine Wohlbefinden von Frauen fördern und ihre körperliche Gesundheit unterstützen.
Die Produkte richten sich sowohl an Gynäkologinnen als auch an die betroffenen Patientinnen, die in Apotheken und über den Fachhandel für Gynäkologie erhältlich sind. Gynlameda ist bestrebt, auf wissenschaftlich fundierte Formulierungen zu setzen und arbeitet eng mit renommierten gynäkologischen Fachgesellschaften zusammen. Diese Kooperationen gewährleisten, dass die Produkte nicht nur den aktuellen wissenschaftlichen Standards entsprechen, sondern auch evidenzbasiert sind.
Regulatorische Einordnung
Die Produkte von Gynlameda fallen in den Bereich der Arzneimittel und Medizinprodukte, weshalb sie strengen regulatorischen Vorgaben unterliegen. Das Unternehmen hat umfassende Verfahren zur Qualitätssicherung implementiert, um sicherzustellen, dass alle Produkte sicheren und wirksamen Standards entsprechen. Diese regulatorischen Anforderungen umfassen klinische Studien, Qualitätskontrollen und umfangreiche Produktprüfungen. Durch die Einhaltung dieser Richtlinien kann Gynlameda Produkte anbieten, die sowohl in Deutschland als auch international den hohen Anforderungen der Gesundheitsbehörden gerecht werden.
Standort Esslingen / Baden-Württemberg
Esslingen am Neckar liegt östlich von Stuttgart in der Region Stuttgart und ist Teil des stärksten deutschen Wirtschaftsraums. Die Stadt verbindet eine lange Tradition in der Industrie mit modernen Innovationen im Gesundheitssektor. Die Nähe zu mehreren Universitätskliniken und Frauenkliniken in der Region Stuttgart-Tübingen bietet Gynlameda ein ideales Umfeld für seine auf Frauengesundheit ausgerichteten Produkte. Diese strategische Lage ermöglicht es dem Unternehmen, sowohl von den neuesten medizinischen Fortschritten zu profitieren als auch einen schnellen Austausch mit Fachärzten und Wissenschaftlern zu pflegen.
Besonderheiten und Zukunftsperspektiven
Die Gynlameda GmbH legt großen Wert auf Forschung und Entwicklung, was sich in kontinuierlichen Innovationen und Produktverbesserungen niederschlägt. Durch den Einsatz modernster Technologien und die Kooperation mit Forschungseinrichtungen ist Gynlameda in der Lage, neue Therapieansätze zu entwickeln, die gezielt auf aktuelle Herausforderungen in der Frauengesundheit reagieren.
Zusätzlich fokussiert sich das Unternehmen auf nachhaltige Praktiken und umweltfreundliche Herstellungsverfahren, um der Verantwortung gegenüber der Gesellschaft und der Umwelt gerecht zu werden. In der Zukunft will Gynlameda seine Marktposition weiter ausbauen, insbesondere durch internationale Expansion und die Entwicklung neuer Produktlinien.
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```Häufige Fragen zu Gynlameda GmbH
Was macht Gynlameda GmbH?
Gynlameda GmbH arbeitet im Bereich Gynäkologie und Frauengesundheit. Schwerpunkt ist die Erforschung und Herstellung von hormonfreien Verhütungsmethoden, die individuell an die Patientenbedürfnisse angepasst werden. Sie bietet Kundensupport und Beratung und medizinische Schulungen für Gynäkologen, die diese Mittel anwenden.
Welche Arzneimittel stellt Gynlameda GmbH her?
Gynlameda GmbH ist ein Pharmaunternehmen in Esslingen. Gynlameda GmbH: Ein detaillierter Überblick Gynlameda GmbH ist ein renommierter Name in der Medizintechnikbranche, der sich auf die Entwicklung, Produktion und den Verkauf von qua Alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel sind in der Arzneimittel-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?
Neue Arzneimittel benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer und klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Was bedeutet GMP in der Pharmaproduktion?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System von Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass Arzneimittel gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Die GMP-Richtlinien sind in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.