Certmedica International GmbH
Pharmaunternehmen · Aschaffenburg
Certmedica International GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Aschaffenburg, Hessen. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Certmedica International GmbH Adresse & Kontakt
Certmedica International GmbH im Überblick
Certmedica International GmbH ist ein innovatives Pharmaunternehmen mit Sitz in Aschaffenburg, Hessen. Seit seiner Gründung hat sich das Unternehmen auf die Entwicklung und Vermarktung von Arzneimitteln und Medizinprodukten spezialisiert, die hochwertige Lösungen für Gesundheitsprobleme bieten. Mit einem besonderen Fokus auf die Bereiche Ernährung und Übergewicht hat sich Certmedica schnell als vertrauenswürdiger Partner im Gesundheitswesen etabliert. Das Unternehmen ist nicht nur bekannt für Formoline L112, sondern auch für seine weiteren Produktlinien, die auf wissenschaftlicher Forschung basieren und von internationalen Richtlinien und Standards geleitet werden.
Tätigkeitsfeld und Produkte
Das Tätigkeitsfeld von Certmedica umfasst die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Produkten, die sowohl als Arzneimittel als auch als Medizinprodukte klassifiziert sind. Die Regelungen zur Zulassung dieser Produkte sind streng, was die Sicherheit und Wirksamkeit der angebotenen Lösungen gewährleistet. Certmedica hat sich durch die Einhaltung der europäischen Regulierungsstandards einen guten Ruf erworben. Eine der Produktlinien, die über das Hauptprodukt Formoline L112 hinausgeht, sind Nahrungsergänzungsmittel zur Unterstützung der Gewichtsreduktion und allgemeinen Gesundheit.
- Formoline L112: Ein führendes Produkt zur Gewichtskontrolle, das Polydextrose und Litramine enthält. Es bindet Fettmoleküle im Magen-Darm-Trakt und reduziert so die Fettaufnahme.
- Nahrungsergänzungsmittel: Verschiedene Produkte zur Unterstützung der allgemeinen Gesundheit, die nach neuesten wissenschaftlichen Erkenntnissen entwickelt wurden.
- Adipositas-Therapien: Partnerschaften mit Gesundheitsexperten zur Förderung effektiver Therapieansätze gegen Übergewicht.
Die Vermarktungsstrategien von Certmedica sind ebenso beeindruckend. Mit einem starken Direktvertrieb an den Verbraucher und erfolgreichen Kooperationen mit Fachärzten positioniert sich das Unternehmen als Vorreiter in der Adipositas-Therapie. Durch Schulungsprogramme und Informationskampagnen stärken sie das Bewusstsein für gesunde Lebensstile.
Regulatorische Einordnung
Die Produkte von Certmedica fallen unter verschiedene regulatorische Rahmenbedingungen. Formoline L112 ist als Medizinprodukt zugelassen, was bedeutet, dass es bestimmten Prüf- und Zulassungsbedingungen unterliegt, die die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts sicherstellen. Diese regulatorische Einordnung ist entscheidend, da sie das Vertrauen der Verbraucher in die Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte stärkt. Darüber hinaus verpflichtet sich Certmedica, die höchsten Qualitätsstandards einzuhalten, die von europäischen Gesundheitsbehörden und ISO-Zertifizierungen gefordert werden.
Regionale Bedeutung
Der Standort Aschaffenburg spielt eine zentrale Rolle in der regionalen Gesundheitswirtschaft. Als Teil der Metropolregion Frankfurt/Rhein-Main profitiert Certmedica von einem dynamischen Netz an Partnerschaften und einem Pool an Fachkräften im Gesundheitssektor. Die Nähe zu bedeutenden Forschungseinrichtungen und Universitäten fördert den Wissensaustausch und die Entwicklung neuer Produkte. Zudem ist die Region bekannt für ihr starkes Engagement im Bereich Gesundheit und Pharmazie, was die Position von Certmedica weiter stärkt.
Besonderheiten des Unternehmens
Ein einzigartiges Merkmal von Certmedica ist dessen starker Fokus auf Forschung und Entwicklung. Das Unternehmen investiert kontinuierlich in klinische Studien und Kooperationen, um die Wirksamkeit seiner Produkte zu validieren und weiterzuentwickeln. Diese wissenschaftliche Basis ist nicht nur für die Produktentwicklung von Bedeutung, sondern unterstützt auch die Marketingstrategien, indem sie Vertrauen bei Verbrauchern und Fachleuten schafft. Zudem fördert Certmedica ein gesundheitsbewusstes Lebensumfeld durch die Unterstützung von Initiativen zur Gewichtsreduktion und Gesundheitsförderung auf lokaler Ebene. Ihr Engagement geht über den bloßen Produktvertrieb hinaus, indem sie aktiv zur Verbesserung der Gesundheitskompetenz der Bevölkerung beiträgt.
Weitere Informationen: Pharmaunternehmen in Hessen oder alle Pharmaunternehmen in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu Certmedica International GmbH
Was macht Certmedica International GmbH?
Certmedica International GmbH entwickelt und vermarktet medizinische Produkte mit dem Fokus auf Schlankheitsmittel/diätische Mittel und ist dabei auch auf internationalen Märkten tätig. Außerdem bietet sie in Apotheken mit einem Fachkreis kostenlose Schulungen für den Umgang mit den Produkten an.
Welche Arzneimittel stellt Certmedica International GmbH her?
Certmedica International GmbH ist ein Pharmaunternehmen in Aschaffenburg. Überblick Certmedica International GmbH ist ein führendes Unternehmen in der Herstellung und Vermarktung von Produkten für Gesundheit und Wohlbefinden. Seit seiner Gründung im Jah Alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel sind in der Arzneimittel-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?
Neue Arzneimittel benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer und klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Was bedeutet GMP in der Pharmaproduktion?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System von Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass Arzneimittel gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Die GMP-Richtlinien sind in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.