Bial Deutschland GmbH

Pharmaunternehmen · Groß-Gerau

Bial Deutschland GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Groß-Gerau, Hessen. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

Bial Deutschland GmbH Adresse & Kontakt

Telefon

Website

E-Mail

Adresse

Waldecker Straße 13
64546 Groß-Gerau

Unternehmensprofil

1924

Gegründet

3.000+

Mitarbeiter

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Bial Deutschland GmbH im Überblick

Bial Deutschland GmbH ist die deutsche Tochtergesellschaft der BIAL – Portela & Cª, S.A., einem renommierten portugiesischen Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in São Mamede do Coronado bei Porto. Das Unternehmen wurde im Jahr 1924 von Álvaro Portela gegründet und ist bis heute in Familienbesitz, was eine starke, unternehmensinterne Bindung und Stabilität gewährleistet. BIAL ist in über 60 Ländern weltweit aktiv und beschäftigt rund 3.000 Mitarbeitende, die sich durch hohe Fachkompetenz und Innovationsfreude auszeichnen. Die deutsche Niederlassung in Groß-Gerau, Hessen, spielt eine zentrale Rolle auf dem heimischen Markt und hat sich insbesondere in der Neurologie und der Epilepsiebehandlung einen Namen gemacht.

Tätigkeitsfeld & Produkte

BIAL konzentriert sich in Deutschland auf die neurologischen Erkrankungen und hat hier besonders bedeutende Therapien entwickelt. Ein zentrales Produkt ist Zebinix / Aptiom (Eslicarbazepinacetat), ein modernes Antiepileptikum der dritten Generation, das erfolgreicher Bestandteil der Behandlung fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen ist. Der Wirkstoff ist als spannungsabhängiger Natriumkanal-Blocker bekannt und zeichnet sich durch ein günstiges Wirksamkeits- und Verträglichkeitsprofil aus, was ihn zu einer bevorzugten Therapieoption in vielen Kliniken und bei Neurologen macht. Neben Zebinix bietet BIAL auch weitere relevante Präparate an. Dazu gehört Briviact (Brivaracetam), ein SV2A-Modulator, der ebenfalls für die Behandlung fokaler Anfälle indiziert ist, sich jedoch im Lizenzierungsprozess an UCB Pharma befindet. BIAL zeigt zudem eine beeindruckende wissenschaftliche Tiefe in der Entwicklung von Medikamenten, die über das zentrale Nervensystem (ZNS) wirken, was dem Unternehmen eine angesehene Position in diesem speziellen Segment der Pharmaindustrie verleiht. Darüber hinaus vertreibt BIAL auch Arzneimittel aus anderen Therapiegebieten, was die Diversifikation im Produktportfolio unterstreicht.

Forschung & Regulierung

BIAL investiert regelmäßig einen signifikanten Teil seines Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mit einem klaren Fokus auf die Erschließung neuer Wirkstoffe für das zentrale Nervensystem. Diese Forschungsaktivitäten sind nicht nur bedeutend für die eigene Produktpipeline, sondern auch für die gesamte Gesundheitsversorgung, da sie bahnbrechende Ansätze im Bereich der Neurologie ermöglichen. BIAL ist aktives Mitglied im europäischen pharmaziepolitischen Forschungsverbund EFPIA, was das Engagement des Unternehmens in der wissenschaftlichen Gemeinschaft und seinen Einfluss auf die Gesundheitsregulation in Europa unterstreicht. Alle Produkte von BIAL unterliegen den strengen Regulierungen des Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sowie der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Diese Aufsichtsorgane garantieren, dass alle Medikamente den hohen Sicherheits- und Effizienzstandards entsprechen, bevor sie auf den Markt kommen. Zudem ist BIAL Mitglied im Verband der forschenden Arzneimittelhersteller (vfa), was seiner Reputation in der Branche und dem Engagement für ethische Forschungsstandards zusätzlichen Schub verleiht. BIAL Deutschland hat sich durch seine ausgeprägte Forschungskapazität, den Fokus auf innovative therapeutische Lösungen und die enge Zusammenarbeit mit Fachkreisen in der Neurologie als bedeutender Akteur in der deutschen Pharmaindustrie positioniert. Dies wird auch durch die positive Resonanz in der medizinischen Gemeinschaft unterstützt, die regelmäßig die Verfügbarkeit neuer, wirksamer Therapien honoriert.

Weitere Informationen: Pharmaunternehmen in Hessen oder alle Pharmaunternehmen in Deutschland auf Sanoliste.

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Häufige Fragen zu Bial Deutschland GmbH

Was macht Bial Deutschland GmbH?

Bial Deutschland GmbH befasst sich mit Vertrieb und Vermarktung von Medikamenten. Außerdem untersucht sie den medizinischen Markt und unterstützt medizinische Studien.

Welche Arzneimittel stellt Bial Deutschland GmbH her?

Bial Deutschland GmbH ist ein Pharmaunternehmen in Groß-Gerau. Überblick über Bial Deutschland GmbH Bial Deutschland GmbH ist ein bekanntes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln konzentriert. Die Fi Alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel sind in der Arzneimittel-Datenbank des BfArM recherchierbar.

Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?

Neue Arzneimittel benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer und klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.

Was bedeutet GMP in der Pharmaproduktion?

GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System von Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass Arzneimittel gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Die GMP-Richtlinien sind in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.

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Über Pharmaunternehmen

Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.

Der Pharmastandort Deutschland

Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente

Regionale Cluster und Pharmastandorte

Führende Pharmaunternehmen in Deutschland

Zulassung und regulatorischer Rahmen

Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung

Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie

Herausforderungen der Branche

Pharmaunternehmen gezielt finden

Was macht ein Pharmaunternehmen?

Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.

Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?

Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).

Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?

In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.

Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?

Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.

Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?

Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.

Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?

Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.

Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?

Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.

Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?

Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.

Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?

Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.

Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?

Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.

Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?

Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.

Relevante Fachbegriffe & Vorschriften

Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.

Zuletzt aktualisiert: 17.04.2026 · Kategorie: Pharmaunternehmen