Gothaplast Verbandpflasterfabrik GmbH Adresse & Kontakt
Gothaplast Verbandpflasterfabrik GmbH im Überblick
Die Gothaplast Verbandpflasterfabrik GmbH aus Gotha ist ein traditionsreicher Hersteller von Verbandpflastern und Wundversorgungsprodukten in Thüringen. Seit der Gründung hat sich das Unternehmen darauf spezialisiert, qualitativ hochwertige Produkte für die Wundversorgung zu entwickeln und zu produzieren. Die Kombination aus langjähriger Erfahrung, technologischem Fortschritt und einem engagierten Team ermöglicht es Gothaplast, innovative Lösungen für die Bedürfnisse von Patienten und Fachpersonal zu bieten. Die Produkte sind sowohl für die professionelle als auch für die häusliche Wundversorgung konzipiert und werden vorrangig an Apotheken, Sanitätshäuser sowie an den medizinischen Fachhandel vertrieben.
Leistungen und Produkte
Gothaplast bietet ein umfangreiches Sortiment an Verbandpflastern in verschiedenen Größen, Formen und Materialien an, darunter Textil-, Folien- und Schaumstoffpflaster für unterschiedliche Anforderungen. Das Portfolio umfasst auch Wundauflagen, Fixierbinden und Kompressen für die professionelle Wundversorgung. Die Produkte sind speziell darauf ausgelegt, die Heilungsprozesse zu unterstützen und den Komfort der Patienten zu gewährleisten. Eine besondere Produktlinie umfasst hypoallergene Pflaster, die speziell für empfindliche Haut konzipiert sind, um Hautreizungen zu minimieren.
Darüber hinaus bietet das Unternehmen Lösungen für spezifische Anwendungsbereiche, wie beispielsweise Sportverbände, die eine höhere Strapazierfähigkeit und spezielle Polsterung bieten. Gothaplast führt regelmäßig Forschung und Entwicklung durch, um neue Materialien und Technologien in die Produktpalette zu integrieren und den sich verändernden Anforderungen im Gesundheitswesen gerecht zu werden. Alle Medizinprodukte tragen das CE-Kennzeichen und werden unter strengen Qualitätskontrollen gemäß ISO 13485 produziert, was die hohen Standards in der Medizintechnik unterstreicht.
Regionale Bedeutung
Gotha liegt im Thüringer Becken und ist eine traditionsreiche Industrie- und Kulturstadt. Als Teil des mitteldeutschen Wirtschaftsraums profitiert Gothaplast von der Nähe zu Erfurt, der Landeshauptstadt Thüringens, und dem gut ausgebauten Logistiknetz der Region für den bundesweiten Vertrieb. Die zentrale Lage ermöglicht es dem Unternehmen, flexibel auf die Bedürfnisse seiner Kunden zu reagieren und kurze Lieferzeiten zu garantieren. Zudem ist Gotha ein wichtiger Standort für innovative Unternehmen im Gesundheits- und Medizinsektor, was den Austausch und die Zusammenarbeit mit weiteren Experten und Forschungseinrichtungen fördert.
Zusätzlich ist Gothaplast aktiv in der regionalen Gemeinschaft, unterstützt verschiedene gesundheitliche Projekte und engagiert sich für Bildung und Nachwuchsförderung in der Medizintechnik. Dies trägt zur Stärkung der wirtschaftlichen und sozialen Infrastruktur der Region bei und zeigt das Bestreben des Unternehmens, über die 제품을 hinaus gesellschaftliche Verantwortung zu übernehmen.
Regulatorische Einordnung
Die Gothaplast Verbandpflasterfabrik GmbH unterliegt den strengen Richtlinien der europäischen Medizinprodukteverordnung MDR (Medical Device Regulation). Diese Regulierungen gewährleisten, dass alle hergestellten Produkte höchsten Sicherheits- und Qualitätsstandards entsprechen. Gothaplast führt regelmäßig interne Audits und externe Zertifizierungen durch, um sicherzustellen, dass die Produktionsprozesse und die Produktqualität den regulatorischen Anforderungen gerecht werden.
Darüber hinaus ist Gothaplast in der Lage, den gesamten Produktlebenszyklus zu begleiten – von der Entwicklung über die Herstellung bis hin zur Vermarktung und Nachverfolgung der Produkte im Markt. Dies ist besonders wichtig, um schnelle und transparente Reaktionen auf etwaige Marktänderungen oder Rückmeldungen von Nutzern zu gewährleisten.
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```Häufige Fragen zu Gothaplast Verbandpflasterfabrik GmbH
Was macht Gothaplast Verbandpflasterfabrik?
Gothaplast Verbandpflasterfabrik GmbH bietet ein breites Spektrum an Produkten für die Wundversorgung. Das Angebot reicht vom einfachen Heftpflaster über Wundpflaster und medizinisches Pflaster bis hin zum Spezialpflaster. Mit im Sortiment sind Hygienehandschuhe für die Wundversorgung.
Welche Arzneimittel stellt Gothaplast Verbandpflasterfabrik GmbH her?
Gothaplast Verbandpflasterfabrik GmbH ist ein Pharmaunternehmen in Gotha. Geschichte von Gothaplast Verbandpflasterfabrik GmbH Die Gothaplast Verbandpflasterfabrik GmbH ist ein traditionsreiches und innovatives Unternehmen mit Sitz in Gotha, Thüringen, Alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel sind in der Arzneimittel-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?
Neue Arzneimittel benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer und klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Was bedeutet GMP in der Pharmaproduktion?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System von Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass Arzneimittel gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Die GMP-Richtlinien sind in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.