Nordmark Pharma GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
rund 700 Mitarbeiter
Mitarbeiter
Zertifizierungen
GMP, cGMP, FDA-auditiert
Spezialisierungen
Biopharmazeutische Wirkstoffe, Pankreatin und Kollagenase, Schilddrüsenextrakt
Nordmark Pharma GmbH: Biologische Arzneimittel aus Pinneberg
Die Nordmark Pharma GmbH hat ihren Sitz in Pinneberg, Schleswig-Holstein, und gehört zu den langjährig etablierten Herstellern biologischer Arzneimittel in Deutschland. Seit mehreren Jahrzehnten konzentriert sich Nordmark auf die Entwicklung und Herstellung biologischer Arzneimittel sowie auf die Gewinnung von Extrakten aus tierischen Geweben. Das Unternehmen zählt zu den ältesten Herstellern von Pankreas-Enzymen und gastrointestinalen Präparaten und vertreibt seine biologischen Arzneimittel national und international. Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten sind fester Bestandteil des Betriebs.
Leistungen und Produkte
Nordmark Pharma produziert eine Vielzahl spezifischer Produktgruppen, darunter Pankreas-Enzympräparate wie Pankreatin, das vor allem zur Behandlung von exokrinen Pankreasinsuffizienzen eingesetzt wird. Die Herstellung von Insulinpräparaten ist ein weiterer wesentlicher Geschäftsbereich, der sowohl humanmedizinische als auch veterinärmedizinische Anwendungen umfasst. Zudem befasst sich Nordmark mit der Entwicklung biologischer Arzneimittel aus tierischen Ausgangsmaterialien, einschließlich komplexer biologischer Wirkstoffe.
Das Unternehmen betreibt Extraktions- und Reinigungsanlagen, die nach strengen regulatorischen Standards arbeiten. Nordmark unterliegt den Vorgaben der Guten Herstellungspraktiken (GMP), wodurch die Qualität und Sicherheit seiner Produkte gewährleistet wird. Neben der eigenen Produktpalette agiert Nordmark auch im Lohnfertigungsbereich und bietet externen Kunden die Herstellung von biologischen Präparaten an. Dies ermöglicht anderen Pharmaunternehmen, von der Expertise und den technologischen Möglichkeiten von Nordmark zu profitieren.
Regulatorische Einordnung
Als pharmazeutisches Unternehmen unterliegt Nordmark strengen regulativen Vorgaben, die sowohl auf nationaler als auch auf europäischer Ebene festgelegt sind. Das Unternehmen ist gemäß dem Arzneimittelgesetz (AMG) sowie der EU-Verordnung über Arzneimittel für Mensch und Tier registriert. Die Einhaltung dieser Vorschriften wird kontinuierlich durch interne und externe Audits überwacht, wodurch Patientensicherheit und Produktqualität sichergestellt werden. Außerdem investiert Nordmark kontinuierlich in die Schulung seiner Mitarbeiter, um den sich ständig ändernden regulatorischen Anforderungen gerecht zu werden.
Standort Pinneberg / Schleswig-Holstein
Pinneberg liegt im Hamburger Umland und stellt einen gut angebundenen Standort für die Nordmark Pharma GmbH dar. Die Region Schleswig-Holstein ist nicht nur durch ihre Nähe zur Metropolregion Hamburg geprägt, sondern auch durch ein Netzwerk an Zulieferern und Forschungseinrichtungen, die für die Pharmaindustrie von Bedeutung sind. Diese geographische Lage bietet günstige Logistikbedingungen, die sowohl den nationalen als auch den internationalen Vertrieb der biologischen Arzneimittel und pharmazeutischen Wirkstoffe unterstützen. Die Anbindung an Verkehrswege und der Zugang zu Fachkräften aus der Region sind weitere Standortfaktoren.
Besonderheiten und Innovationskraft
Nordmark Pharma arbeitet durch Kooperationen mit Hochschulen und Forschungsinstituten fortlaufend an biopharmazeutischen Entwicklungen. Dies hat dazu geführt, dass Nordmark nicht nur in der Lage ist, bestehende Produkte weiterzuentwickeln, sondern auch neue Therapiekonzepte zu erschließen. Eine der jüngsten Initiativen des Unternehmens ist die Forschung im Bereich der personalisierten Medizin, wo spezifische Therapien basierend auf genetischen Profilen entwickelt werden.
Ein weiterer Aspekt ist das Engagement von Nordmark im Bereich der Nachhaltigkeit. Das Unternehmen hat bereits mehrere Maßnahmen implementiert, um die Umweltbelastung bei der Produktion zu minimieren. Dazu gehören der Einsatz erneuerbarer Energien, die Optimierung von Produktionsabläufen sowie die Reduzierung von Abfall und Emissionen.
Weitere Pharmaunternehmen: Pharmaunternehmen Übersicht | Pharmaunternehmen Schleswig-Holstein | Lohnhersteller
```Häufige Fragen zu Nordmark Pharma GmbH
Was macht Nordmark Pharma GmbH?
Nordmark Pharma GmbH stellt Wirkstoffe und Arzneimittel her mit biologischem und biotechnologischen Ursprung. Führend ist sie bei der Produktion von Pankreatin und Kollagenase. Sie stellt zum einen für andere Pharmaunternehmen her und vertreibt zum anderen die eigenen Produkte selbst. Ebenso bietet sie Beratung von der Entwicklung bis zur Zulassung eines Medikaments oder die komplette Durchführung der Wertschöpfungskette an.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.