Köhler Pharma GmbH
Pharmaunternehmen · Darmstadt-Dieburg
Köhler Pharma GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Darmstadt-Dieburg, Hessen. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Köhler Pharma GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
Spezialisierungen
Mineralstoffpräparate, Mikronährstoffe, Nahrungsergänzungsmittel
Köhler Pharma GmbH: Parallelimporte und Arzneimittelversorgung
Die Köhler Pharma GmbH wurde im Jahr 1998 im Landkreis Darmstadt-Dieburg gegründet und ist im Bereich der Arzneimittelversorgung und des Parallelimports tätig. Das Unternehmen importiert Originalarzneimittel aus anderen EU-Mitgliedstaaten und bringt sie in den deutschen Markt. Der Vertrieb richtet sich an Apotheken und den Pharmagroßhandel.
Leistungen und Produkte
Das Produktportfolio von Köhler Pharma umfasst eine Vielzahl von Wirkstoffen und Medikamenten, die in unterschiedlichen therapeutischen Bereichen eingesetzt werden, darunter:
- Kardiologie
- Onkologie
- Psychiatrie
- Onkologie
- Diabetologie
Köhler Pharma beschafft und vertreibt Parallelimporte bekannter Originalarzneimittel aus Ländern wie Spanien, Griechenland, Portugal und Osteuropa. Diese Arzneimittel werden nach deutschen Vorschriften umgepackt, etikettiert und qualitätsgeprüft. Darüber hinaus gewährleistet das Unternehmen, dass alle Produkte den Anforderungen der Arzneimittelverordnung (AMG) und der dazugehörigen Richtlinien des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) entsprechen. Die Zusammenarbeit mit dem Pharmagroßhandel sowie der direkte Vertrieb an Apotheken ermöglicht eine flächendeckende Versorgung.
Regulatorische Einordnung
Die Köhler Pharma GmbH agiert im Rahmen der gesetzlichen Vorgaben der Europäischen Union sowie der nationalen Arzneimittelgesetze. Das Unternehmen verfügt über alle notwendigen Importgenehmigungen des BfArM und erfüllt die Standards der pharmazeutischen Qualitätssicherung. Dies ist insbesondere wichtig für Parallelimporte, da diese die Herausforderungen der Qualitätssicherung und der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen in verschiedenen EU-Ländern kombinieren.
Kontrollen bei der Beschaffung und Verarbeitung stellen sicher, dass alle vertriebenen Produkte den Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards entsprechen. Damit wird eine durchgängige Qualität vom Hersteller bis zur Apotheke dokumentiert, was einen Beitrag zur Patientensicherheit leistet.
Standort Darmstadt-Dieburg / Hessen
Der Landkreis Darmstadt-Dieburg umgibt die Wissenschaftsstadt Darmstadt im Süden Hessens. Die Nähe zu wichtigen Verkehrsknotenpunkten wie dem Flughafen Frankfurt, einen der größten und bedeutendsten Flughäfen Europas, erleichtert den schnellen Import von Arzneimitteln aus anderen EU-Staaten und fördert internationale Geschäftsbeziehungen. Darüber hinaus unterstützt die zentrale Lage in Deutschland eine effiziente Logistik und Distribution innerhalb des deutschen Marktes.
Diese geografischen Gegebenheiten erleichtern den Austausch von Waren und Informationen in der Pharmaindustrie. Köhler Pharma kooperiert mit lokalen Fachleuten, Hochschulen und Forschungseinrichtungen in der Region.
Besonderheiten der Köhler Pharma GmbH
Köhler Pharma fördert Initiativen zur Umweltverträglichkeit und strebt eine umweltfreundliche Logistik an, wodurch der ökologische Fußabdruck minimiert werden soll. Zudem beteiligt sich Köhler Pharma regelmäßig an sozialen Projekten, die die Gesundheit und das Wohlbefinden der Bevölkerung fördern.
Ein weiterer Aspekt ist die Weiterbildung und Schulung der Mitarbeiter. Das Unternehmen legt Wert darauf, dass seine Angestellten über aktuelle Entwicklungen in der Arzneimittelversorgung und -verordnung informiert sind. Dies sichert fachliche Kompetenz und trägt zur Kundenzufriedenheit und -bindung bei.
Weitere Pharmaunternehmen: Pharmaunternehmen Übersicht | Pharmaunternehmen Hessen | Pharmagrosshandel
Häufige Fragen zu Köhler Pharma GmbH
Was macht Köhler Pharma GmbH?
Köhler Pharma GmbH stellt als Pharmaunternehmen Mineralstoffpräparate her für den therapeutischen Einsatz. Es erforscht die gut verträglichen Hilfsmittel und Transportstoffe, um eine bessere Bioverfügbarkeit der Vitamine und Mineralstoffe zu erreichen. Für die Therapie bietet es Kombinationspräparate oder Einzelpräparate aus Vitaminen oder Mineralien, z.B. Zink, an.
Welche Arzneimittel stellt Köhler Pharma GmbH her?
Köhler Pharma GmbH ist ein Pharmaunternehmen in Darmstadt-Dieburg. Überblick über Köhler Pharma GmbH Die Köhler Pharma GmbH ist ein renommiertes Pharmaunternehmen, das sich auf die Herstellung und den Vertrieb von hochwertigen Arzneimitteln, Nahr Alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel sind in der Arzneimittel-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?
Neue Arzneimittel benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer und klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Was bedeutet GMP in der Pharmaproduktion?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System von Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass Arzneimittel gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Die GMP-Richtlinien sind in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
Pharmaunternehmen in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Pharmaunternehmen nach Standort
Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.