Norgine GmbH
Pharmaunternehmen · Gießen
Norgine GmbH ist die deutsche Niederlassung des niederländisch-britischen Spezial-Pharmaunternehmens Norgine B.V. mit Sitz in Marburg. Schwerpunkte sind Gastroenterologie (Darmreinigung, Lebererkrankungen) und Kritische Medizin.
Norgine GmbH Adresse & Kontakt
Norgine GmbH im Überblick
Norgine GmbH ist die deutsche Niederlassung der Norgine B.V., einem unabhängigen europäischen Spezialpharmaunternehmen mit Hauptsitz in Amsterdam. Das Unternehmen wurde 1906 gegründet und bietet eine beeindruckende Historie in der Entwicklung und Bereitstellung von speziellen Arzneimitteln. Die deutsche Niederlassung hat ihren Sitz in Gießen, Hessen, und spielt eine entscheidende Rolle in der strategischen Ausrichtung und Umsetzung der Unternehmensphilosophie auf dem deutschen Markt. In Deutschland ist Norgine vor allem für seine Expertise im Bereich der gastroenterologischen Medikamente und innovativen Lösungen bekannt, die das Leben von Patienten entscheidend verbessern können.
Tätigkeitsfeld & Produkte
Norgine hat sich auf gastroenterologische Spezialarzneimittel fokussiert und ist insbesondere auf die Entwicklung von Darmvorbereitungspräparaten spezialisiert. In Deutschland sind Produkte wie Moviprep und Klean-Prep große Erfolge und werden häufig vor Koloskopien und chirurgischen Eingriffen eingesetzt. Diese Polyethylenglykol-basierten Lösungen sorgen für eine sichere und effektive Darmreinigung, was für die Durchführung der diagnostischen Verfahren entscheidend ist.
Zusätzlich bietet Norgine therapeutische Lösungen für die Behandlung von hepatischer Enzephalopathie, einer ernsthaften Komplikation, die bei Patienten mit Lebererkrankungen auftreten kann. Das Unternehmen hat eine Reihe von weiteren Präparaten im Sortiment, die spezifisch auf Verstopfung und andere funktionelle Magen-Darm-Erkrankungen abzielen. Diese Produkte sind einzigartig formuliert, um den Anforderungen der Patienten gerecht zu werden, und basieren auf den neuesten wissenschaftlichen Erkenntnissen lehren.
Geschichte & Regulierung
Norgine wurde in den 1920er Jahren gegründet und hat sich seither zu einem führenden Anbieter in der pharmazeutischen Industrie entwickelt. Das Unternehmen ist auf die Erforschung, Entwicklung und Vermarktung von innovativen Arzneimitteln spezialisiert, die dazu beitragen, die Lebensqualität von Patienten zu verbessern. Zum derzeitigen Zeitpunkt beschäftigt Norgine in Europa mehrere Hundert Mitarbeiter, die in verschiedenen Abteilungen an der fortlaufenden Verbesserung und Innovation von Produkten arbeiten.
Die regulatorische Rahmenbedingungen sind für Norgine von großer Bedeutung, insbesondere hinsichtlich der Zulassung neuer Produkte. Alle in Deutschland vertriebenen Arzneimittel sind entweder durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) oder die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) zugelassen. Diese Produkte unterliegen strengen Vorschriften und Qualitätsanforderungen, die die Sicherheit und Wirksamkeit für Patienten garantieren. Norgine arbeitet eng mit Fachärzten, insbesondere Gastroenterologen und Chirurgen, zusammen, um sicherzustellen, dass die Behandlungsergebnisse optimal sind.
Die regionale Bedeutung von Norgine ist nicht zu unterschätzen, da die Produkte einen wesentlichen Beitrag zur Verbesserung der Versorgungsqualität im Bereich der Magen-Darm-Heilkunde leisten. Durch Initiativen zur Aufklärung und Schulung von Gesundheitsdienstleistern spielt Norgine auch eine aktive Rolle in der Fortbildung. Dies hilft dabei, die besten Behandlungsmöglichkeiten zu identifizieren und Patienten optimal zu versorgen.
Besonderheiten
Ein besonderes Merkmal von Norgine ist die kontinuierliche Fokussierung auf Forschung und Entwicklung, was sich in der Einführung innovativer Produkte widerspiegelt. Darüber hinaus setzt sich das Unternehmen dafür ein, dass neue potentielle Therapien in den Bereichen der intestinalen Gesundheit erforscht werden. Das Engagement von Norgine für hohe ethische Standards, insbesondere in Bezug auf Patientenressourcen und klinische Studien, zeigt sich auch in der partnerschaftlichen Zusammenarbeit mit verschiedenen Forschungseinrichtungen und Kliniken.
Norgine trägt mit seinem Portfolio nicht nur zur Behandlung spezifischer Erkrankungen bei, sondern engagiert sich auch aktiv in Aufklärungskampagnen zur Verbesserung des Gesundheitsbewusstseins der Bevölkerung. Dieses Engagement geht über das Angebot von Arzneimitteln hinaus und umfasst auch die Unterstützung der Community durch Programme, die auf die Bedeutung der Darmgesundheit aufmerksam machen.
Weitere Informationen: Pharmaunternehmen in Hessen oder alle Pharmaunternehmen in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu Norgine GmbH
Was macht Norgine GmbH?
Norgine GmbH ist ein europäisches Spezialpharmaunternehmen, das Entwicklung, Herstellung, Marketing und Vertrieb für seine Produkte übernimmt. In Deutschland hat es sich auf Gastroenterologie und Hepatologie spezialisiert. Therapiegebiete sind u.a. Darmkrebsvorsorge und Eisenmangelanämie.
Welche Arzneimittel stellt Norgine GmbH her?
Norgine GmbH ist ein Pharmaunternehmen in Gießen. Norgine GmbH ist die deutsche Niederlassung des niederländisch-britischen Spezial-Pharmaunternehmens Norgine B.V. mit Sitz in Marburg. Schwerpunkte sind Gastroenterologie (Darmreinigung, Lebererkrankungen) und Kritische Medizin. Alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel sind in der Arzneimittel-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?
Neue Arzneimittel benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer und klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Was bedeutet GMP in der Pharmaproduktion?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System von Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass Arzneimittel gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Die GMP-Richtlinien sind in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
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