Micro Labs GmbH
Pharmaunternehmen · Frankfurt am Main
Micro Labs GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Frankfurt am Main, Hessen. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Micro Labs GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
2012
Gegründet
~10.000 (global)
Mitarbeiter
Spezialisierungen
Generika, Allergologie, Dermatologie, Herz-Kreislauf, Ophthalmologie, Schmerz, ZNS
Micro Labs GmbH
Micro Labs GmbH ist die europäische Niederlassung von Micro Labs Limited, einem indischen Pharmaunternehmen mit Schwerpunkt auf Generika und API-Produktion. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Frankfurt am Main. Micro Labs Limited wurde 1973 gegründet und ist heute in über 80 Ländern tätig. Die Frankfurt-Niederlassung konzentriert sich auf die Versorgung des deutschen Marktes mit Arzneimitteln.
Generika und API-Portfolio
Micro Labs bietet generische Arzneimittel in den Bereichen Kardiologie, Neurologie, Dermatologie und Antibiotika an. Das Unternehmen vertreibt in Deutschland ein wachsendes Generika-Portfolio über pharmazeutische Großhändler und Apotheken. Das Portfolio umfasst Wirkstoffe zur Behandlung von Bluthochdruck, Antidepressiva sowie dermatologische Präparate. Diese Arzneimittel sind kostengünstige Alternativen zu Markenprodukten.
Zusätzlich bietet Micro Labs Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) an. Diese Wirkstoffe werden unter GMP (Good Manufacturing Practice) Richtlinien hergestellt. Die Produktionsstätten in Indien verfügen über GMP-Zertifizierung. Das Unternehmen hält ISO-Zertifizierungen, die die Einhaltung internationaler Anforderungen bestätigen.
Regulatorische Anforderungen
Micro Labs GmbH erfüllt die Compliance-Anforderungen der deutschen und europäischen Behörden. Alle Produkte müssen den europäischen Arzneimittelrichtlinien entsprechen. Jedes Produkt unterliegt Tests und erforderlichen klinischen Studien zur Überprüfung von Wirksamkeit und Sicherheit. Das Unternehmen orientiert sich an der EU-Arzneimittelgesetzgebung, die 2019 überarbeitet wurde.
Standort Frankfurt am Main
Frankfurt bietet Micro Labs GmbH eine zentrale Basis für den europäischen Generikavertrieb. Von dort versorgt das Unternehmen deutsche Apotheken, Kliniken und pharmazeutische Großhändler. Der Standort ermöglicht direkte Anbindung an Logistik- und Vertriebswege innerhalb Deutschlands und zu anderen europäischen Ländern.
Micro Labs beteiligt sich regelmäßig an Fachmessen und Branchenkonferenzen. Das Unternehmen arbeitet mit Hochschulen und Ausbildungszentren zusammen und unterstützt die Fachkräfteausbildung im Gesundheits- und Pharmasektor.
Regionale Bedeutung
In Hessen und darüber hinaus trägt Micro Labs zur Versorgung von Patienten mit Arzneimitteln bei. Durch das Generika-Portfolio trägt das Unternehmen zur Verfügbarkeit kostengünstiger Medikamente bei. Dies verbessert den Zugang zu medizinischen Behandlungen für breitere Bevölkerungsgruppen, besonders angesichts hoher Gesundheitsausgaben.
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```Häufige Fragen zu Micro Labs GmbH
Was macht Micro Labs GmbH?
Micro Labs GmbH hat sich auf Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Generika spezialisiert. Die Mittel sind für die Kardiologie, die Diabetologie, die Dermatologie, das zentrale Nervensystem und die Infektiologie gedacht. Auch spezielle Schmerzmittel und Mittel für die Augenheilkunde sind im Programm.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.