Santen GmbH
Pharmaunternehmen · München
Santen GmbH ist die deutsche Niederlassung des japanischen Pharmaunternehmens Santen Pharmaceutical Co., Ltd. mit Sitz in Düsseldorf. Das Unternehmen ist auf Augenheilkunde (Ophthalmologie) spezialisiert.
Santen GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
1890
Gegründet
5.000+
Mitarbeiter
Spezialisierungen
Ophthalmologie, Glaukom, Trockenes Auge
Santen GmbH
Santen GmbH ist die deutsche Niederlassung der Santen Pharmaceutical Co., Ltd., einem japanischen Pharmaunternehmen mit Sitz in Osaka. Das 1890 gegründete Unternehmen konzentriert sich auf Augenheilkunde und ist an der Tokioter Börse (TSE) notiert. Weltweit beschäftigt Santen etwa 5.000 Mitarbeitende. Der europäische Hauptsitz befindet sich in Helsinki (Finnland), die deutsche Zentrale in München.
Tätigkeitsfeld & Produkte
Santen vertreibt ausschließlich ophthalmologische Arzneimittel und Medizinprodukte im deutschen Markt. Das Sortiment umfasst verschreibungspflichtige Therapeutika und rezeptfreie Augenpflegeprodukte für Fachärzte und Apotheken:
- Ikervis (Ciclosporin 1 mg/ml Augentropfen-Emulsion) zur Behandlung des schweren Trockenen Auges mit Keratitis bei Erwachsenen – das erste Ciclosporin-Präparat für das Auge in der EU.
- Glaukomtherapeutika mit Betablockern, Carboanhydrasehemmern und Prostaglandinanaloga.
- Antibiotika-haltige Augentropfen und -salben zur Behandlung bakterieller Infektionen.
- Kortikosteroide mit entzündungshemmenden Eigenschaften.
- Augenbefeuchtungsmittel zur Linderung trockener Augen.
Santen deckt mit dieser Produktpalette ein breites Spektrum der Augenheilkunde ab. Das Unternehmen bietet Lösungen für weit verbreitete Erkrankungen wie das Trockene Auge.
Strategie & Regulierung
Santen konzentriert sich vollständig auf die Ophthalmologie ohne Expansion in andere Therapiegebiete. Dies ermöglicht gebündelte Forschungs- und Entwicklungsressourcen für spezialisierte therapeutische Ansätze. Alle Produkte unterliegen den regulatorischen Anforderungen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), die Sicherheit und Wirksamkeit auf dem deutschen und europäischen Markt gewährleisten.
Das Unternehmen arbeitet mit ophthalmologischen Fachgesellschaften, wissenschaftlichen Institutionen und Universitäten in Deutschland und Europa zusammen. Diese Partnerschaften ermöglichen es Santen, Forschungsergebnisse in die klinische Praxis zu integrieren und die Patientenversorgung kontinuierlich zu verbessern.
Regionale Bedeutung
Santen trägt als Partner im deutschen Gesundheitswesen zur ophthalmologischen Versorgung bei. Das Unternehmen arbeitet eng mit Fachärzten und Apothekern zusammen und unterstützt Bildungsprogramme und Aufklärungskampagnen zu Augenkrankheiten und Früherkennung. Unbehandelte ophthalmologische Erkrankungen führen häufig zu schweren Beeinträchtigungen.
Weitere Informationen: Pharmaunternehmen in Bayern oder alle Pharmaunternehmen in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu Santen GmbH
Was macht Santen GmbH?
Santen GmbH hat sich als Pharmaunternehmen auf die Augenheilkunde spezialisiert. Therapiegebiete sind Glaukom, trockene Augen, Allergien, Augeninfektionen und Katarakt. Schwerpunkt der Forschung liegt auf der Entwicklung und Vermarktung von Augenheilmitteln ohne Konservierungsstoffe.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.