Mibe GmbH
Pharmaunternehmen · Anhalt-Bitterfeld
Mibe GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Anhalt-Bitterfeld, Sachsen-Anhalt. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Mibe GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
2003
Gegründet
über 700
Mitarbeiter
Zertifizierungen
GMP-Zertifikat gemäß Artikel 111(5) Richtlinie 2001/83/EC
Spezialisierungen
Pharmazeutische Herstellung, Hormonpräparate, Kosmetika und Nahrungsergänzungsmittel
Dermatologischer Spezialhersteller in Sachsen-Anhalt
Die Mibe GmbH aus dem Landkreis Anhalt-Bitterfeld produziert und vertreibt Dermatika sowie Körperpflegeprodukte für die Behandlung von Hauterkrankungen und ist als Lohnhersteller für die Pharmaindustrie tätig. Der Schwerpunkt in Forschung und Entwicklung liegt auf dermatologischen Formulierungen für Patienten mit verschiedenen Hauterkrankungen.
Leistungen und Produkte
Mibe produziert halbfeste Zubereitungen wie Cremes, Salben, Gele und Lotionen für dermatologische Anwendungen und bietet Lohnherstellung in GMP-zertifizierten Anlagen an. Das Produktportfolio umfasst sowohl apothekenpflichtige Arzneimittel als auch freiverkäufliche Pflegeprodukte für Hautindikationen wie Akne, Psoriasis und atopische Dermatitis. Daneben werden Rezepturen für empfindliche Haut entwickelt.
- Dermatika: Arzneimittel zur Behandlung von Hauterkrankungen.
- Körperpflegeprodukte: Freiverkäufliche Produkte zur Hautpflege und -schutz.
- Lohnherstellung: Dienstleistungen für andere Pharmaunternehmen unter Einhaltung hoher Qualitätsstandards.
Mibe erfüllt die Vorgaben der Arzneimittelbehörden sowie internationale Standards. Das Unternehmen führt regelmäßige Qualitätskontrollen durch und setzt Technologien ein, die Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte gewährleisten.
Regulatorische Einordnung
Als Pharmaunternehmen unterliegt die Mibe GmbH den regulatorischen Anforderungen des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) sowie den Richtlinien der Europäischen Union. Dies beinhaltet die Einhaltung von Good Manufacturing Practices (GMP), die sicherstellen, dass alle Produkte unter kontrollierten Bedingungen hergestellt werden. Mibe beteiligt sich an der Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen und dokumentiert Qualitätsmanagement und Sicherheitsprotokolle nachvollziehbar.
Standort Anhalt-Bitterfeld / Sachsen-Anhalt
Der Landkreis Anhalt-Bitterfeld liegt in Mitteldeutschland in Sachsen-Anhalt und ist Teil des chemisch-pharmazeutischen Clusters in der Region um Halle und Leipzig. Mibe ist ein Arbeitgeber in der Region und hat sich als spezialisierter Hersteller dermatologischer Zubereitungen in Mitteldeutschland etabliert. Die geografische Lage bietet Zugang zu Fachkräften sowie zu einem Netzwerk von Forschungsinstitutionen, mit denen Kooperationen zur Produktentwicklung stattfinden.
Anhalt-Bitterfeld hat sich in den letzten Jahren zu einem Standort für Unternehmen der chemischen und pharmazeutischen Industrie entwickelt, an dem Mibe als dermatologischer Hersteller vertreten ist.
Besonderheiten der Mibe GmbH
Mibe verfolgt Strategien zur Reduzierung von Abfall und Energieverbrauch in den Produktionsprozessen. Die Verwendung nachhaltiger Rohstoffe und ressourcenschonender Technologien sind Bestandteile der Unternehmenspolitik. Darüber hinaus ist Mibe in der lokalen Gemeinschaft aktiv und unterstützt Initiativen und Projekte zur Gesundheitsförderung.
Durch Weiterbildung der Mitarbeiter und den Einsatz aktueller Technologien arbeitet Mibe an der Entwicklung neuer dermatologischer Lösungen.
Weitere Pharmaunternehmen: Pharmaunternehmen Übersicht | Pharmaunternehmen Sachsen-Anhalt | Lohnhersteller
```Häufige Fragen zu Mibe GmbH
Was macht Mibe GmbH?
Die Mibe GmbH produziert und vertreibt als deutscher Familienbetrieb rezeptpflichtige und frei erhältliche Arzneimittel. Die medizinischen Produkte beziehen sich auf das Gebiet der Frauengesundheit, der Augenheilkunde, des Knochenstoffwechsels und des Herz-Kreislaufsystems. Kortikoide, Vitamine und Mittel zur lokalen Anästhesie gehören ebenso zum Sortiment wie verschiedene kosmetische Produkte.
Welche Arzneimittel stellt Mibe GmbH her?
Mibe GmbH ist ein Pharmaunternehmen in Anhalt-Bitterfeld. Einführung in die Mibe GmbH Die Mibe GmbH ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Forschung, Entwicklung und Produktion von Arzneimitteln spezialisiert hat. Mit ein Alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel sind in der Arzneimittel-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?
Neue Arzneimittel benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer und klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Was bedeutet GMP in der Pharmaproduktion?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System von Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass Arzneimittel gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Die GMP-Richtlinien sind in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
Pharmaunternehmen in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Pharmaunternehmen nach Standort
Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.