NextPharma GmbH
Pharmaunternehmen · Göttingen
NextPharma GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Göttingen, Niedersachsen. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
NextPharma GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
~500
Mitarbeiter
NextPharma GmbH im Überblick
NextPharma GmbH, ansässig in Göttingen, Niedersachsen, ist ein europäischer Lohnhersteller, der sich auf die Konzeption und Herstellung fester und halbfester Arzneiformen spezialisiert hat. Das Unternehmen ist nach den Richtlinien von Good Manufacturing Practice (GMP) zertifiziert, was eine herausragende Qualität in der Produktion gewährleistet. Als Auftragsfertigungsunternehmen erbringt NextPharma umfassende Herstellungsdienstleistungen für internationale Pharmaunternehmen, die innovative Medikamente und Therapieansätze entwickeln. Mit einer langjährigen Expertise und modernster Technologie setzt NextPharma Maßstäbe in der Herstellung von Arzneimitteln, die sowohl den hohen regulatorischen Anforderungen als auch den spezifischen Wünschen der Kunden gerecht werden.
Leistungen und Produkte
Das Dienstleistungsportfolio von NextPharma umfasst eine breite Palette von Herstellungs- und Verpackungsdienstleistungen. Zu den Hauptprodukten zählen:
- Tabletten: Die Herstellung umfasst Drucktabletten und Filmtabletten, die in verschiedenen Dosierungen und Formulierungen angeboten werden.
- Kapseln: NextPharma fertigt sowohl Gelatinekapseln als auch vegetabilische Kapseln, um unterschiedlichen Kundenbedürfnissen gerecht zu werden.
- Sachets: Diese Produkte sind ideal für die Abfüllung von Pulvern, Granulaten oder festen Formen und bieten hohe Flexibilität in der Dosierung.
- Salben und Cremes: Das Unternehmen hat umfassende Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von topischen Präparaten.
Darüber hinaus erbringt NextPharma auch Verpackungsdienstleistungen, die von der Primärverpackung über Sekundärverpackung bis hin zu speziellen Verpackungslösungen reichen. Die Experten von NextPharma arbeiten eng mit ihren Kunden zusammen, um individuelle Anforderungen zu erfüllen und maßgeschneiderte Lösungen zu entwickeln. Besonders hervorzuheben ist die umfangreiche Formulierungskompetenz, die es NextPharma ermöglicht, innovative Produktentwicklungen schnell und effizient umzusetzen.
Regulatorische Einordnung
NextPharma agiert unter strengen regulatorischen Bestimmungen und hält sich an alle gesetzlichen Vorgaben, die für die Arzneimittelproduktion gültig sind. Die GMP-Zertifizierung ist ein wesentlicher Bestandteil der Unternehmensphilosophie und stellt sicher, dass alle Produkte von höchster Qualität sind. Neben den GMP-Richtlinien erfüllt NextPharma auch die Anforderungen der europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) und arbeitet kontinuierlich daran, seine Qualitätsstandards zu optimieren.
Standort Göttingen / Niedersachsen
Der Standort Göttingen bietet strategische Vorteile, die die Entwicklung und Herstellung von Pharmazeutika unterstützen. Göttingen ist nicht nur ein Zentrum für wissenschaftliche Forschung, sondern hat sich auch als ein bedeutender Standort für Life-Sciences-Startups und etablierte Unternehmen erwiesen. Die enge Verbindung zur Georg-August-Universität liefert wichtige Impulse für Innovationen und den Austausch mit der akademischen Welt.
Die regionale Bedeutung wird außerdem durch die Vielzahl von Pharmaunternehmen und Biotechnologiefirmen in Niedersachsen verstärkt, die eine dynamische und kollaborative Umgebung schaffen. Diese Synergien ermöglichen es NextPharma, Zugang zu einem Netzwerk von Fachwissen, Ressourcen und Talenten zu erhalten, die für die Herstellung von hochqualitativen Arzneimitteln von entscheidender Bedeutung sind.
Besonderheiten und Zukunftsperspektiven
NextPharma zeichnet sich durch eine flexible Produktionsstruktur aus, die es dem Unternehmen ermöglicht, sowohl Klein- als auch Großserien effizient zu produzieren. Diese Flexibilität wird durch modernste Technologien unterstützt, die kontinuierlich evaluiert und verbessert werden, um die Effizienz der Produktionsprozesse zu steigern.
Darüber hinaus ist NextPharma stark auf nachhaltiges Wirtschaften ausgerichtet. Das Unternehmen investiert in umweltfreundliche Produktionsmethoden und optimiert seine Verfahren, um den ökologischen Fußabdruck zu minimieren. Dies entspricht den globalen Trends in der Pharmaindustrie, die maßgeblich von einem zunehmenden Bewusstsein für Umwelt- und Klimaschutz geprägt sind.
Mit einem klaren Fokus auf Qualität, Innovation und Nachhaltigkeit ist NextPharma GmbH gut positioniert, um auch in Zukunft eine führende Rolle in der Lohnherstellung von pharmazeutischen Produkten in Europa zu spielen.
Weitere Pharmaunternehmen: Pharmaunternehmen Übersicht | Pharmaunternehmen Niedersachsen | Lohnhersteller
```Häufige Fragen zu NextPharma GmbH
Was macht NextPharma GmbH?
Die NextPharma GmbH ist eine sogenannte CDMO, eine Organisation, die bestimmte Verfahrensschritte bei der Herstellung eines Medikaments übernimmt. Gleichzeitig bietet sie Unterstützung an bei der pharmazeutischen Entwicklung und der kommerziellen Herstellung und Verpackung. Ihre Dienstleistungen schließen auch Unterstützung bei klinischen Studien ein.
Welche Arzneimittel stellt NextPharma GmbH her?
NextPharma GmbH ist ein Pharmaunternehmen in Göttingen. Über NextPharma GmbH NextPharma GmbH ist ein führender Dienstleister in der pharmazeutischen Industrie, der sich auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln spezialisier Alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel sind in der Arzneimittel-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?
Neue Arzneimittel benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer und klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Was bedeutet GMP in der Pharmaproduktion?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System von Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass Arzneimittel gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Die GMP-Richtlinien sind in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
Pharmaunternehmen in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Pharmaunternehmen nach Standort
Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.