Otsuka Novel Products GmbH
Pharmaunternehmen · München
Otsuka Novel Products GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in München, Bayern. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Otsuka Novel Products GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
1921
Gegründet
30.000+
Mitarbeiter
Spezialisierungen
Tuberkulose-Behandlung, MDR-TB-Therapie, Antiinfektiva
Otsuka Novel Products GmbH: Kurzprofil
Otsuka Novel Products GmbH ist die deutsche Niederlassung der japanischen Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., einem 1921 gegründeten, weltweit tätigen Pharmaunternehmen. Der deutsche Sitz befindet sich in München, Bayern. Als Teil einer multinationalen Unternehmensgruppe verbindet Otsuka Novel Products Forschungskapazitäten der Muttergesellschaft mit einem Fokus auf regionale und lokale Gesundheitsbedürfnisse, um Produkte für Patienten und Fachleute im Gesundheitswesen bereitzustellen.
Tätigkeitsfeld & Produkte
Die Otsuka-Gruppe ist in Deutschland durch verschiedene Gesellschaften vertreten. Otsuka Novel Products konzentriert sich auf die Entwicklung und Markteinführung von Präparaten in mehreren Therapiegebieten, darunter Psychiatrie, Kardiologie und Nephrologie. Zu den bekannten Otsuka-Produkten in Deutschland zählen:
- Abilify (Aripiprazol): Ein Antipsychotikum zur Behandlung von Schizophrenie und Bipolaren Störungen, das den Patienten hilft, ihre Symptome besser zu kontrollieren.
- Samsca (Tolvaptan): Ein Aquaretikum, das bei Hyponatriämie eingesetzt wird und die Regulierung des Wasserhaushalts im Körper unterstützt.
- Jinarc (Tolvaptan): Für die Behandlung der autosomal-dominanten polyzystischen Nierenerkrankung (ADPKD) entwickelt; das Medikament verlangsamt das Fortschreiten der Erkrankung.
Das Unternehmen investiert in Forschung und Entwicklung, um neue Therapien zu entwickeln, die bestehende Krankheitsbilder therapieren und die Lebensqualität der Patienten verbessern können. Einen Schwerpunkt bildet die Neurologie, wo Ansätze zur Behandlung von neurologischen Erkrankungen wie Alzheimer oder Parkinson weiterentwickelt werden.
Geschichte & Regulierung
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. wurde 1921 in Japan gegründet und beschäftigt weltweit über 30.000 Mitarbeiter. Das Unternehmen ist in mehr als 80 Ländern tätig und zählt zu den bedeutenden japanischen Pharmaunternehmen. Alle Produkte, die in Deutschland angeboten werden, müssen die Zulassungsverfahren der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) sowie des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) durchlaufen. Diese Regulierung stellt sicher, dass alle Medikamente, die auf den Markt kommen, sowohl sicher als auch wirksam sind und die Standards der europäischen Gesundheitsbehörden erfüllen.
Die Otsuka Novel Products GmbH ist in der deutschen Gesundheitslandschaft unter anderem durch die Erforschung und Behandlung seltener und komplexer Krankheitsbilder aktiv. Das Unternehmen unterhält Kooperationen mit Forschungseinrichtungen und Universitäten, um aktuelle wissenschaftliche Erkenntnisse in die Produktentwicklung einzubinden. Nachhaltigkeit und ethische Grundsätze sind in den Unternehmensrichtlinien verankert.
Regionale Bedeutung
Die Niederlassung in München ist in die pharmazeutische Forschung und Entwicklung in Deutschland eingebunden. Die Lage ermöglicht Kontakte zu Kliniken, Universitäten und Fachleuten im Gesundheitswesen. Diese Netzwerke sind relevant für die Durchführung klinischer Studien und den Austausch über medizinische Fortschritte.
Otsuka Novel Products GmbH unterstützt den Wissensaustausch in der Fachgemeinschaft und beteiligt sich an lokalen Initiativen und Programmen zur Gesundheitsförderung. Durch die Unterstützung von Bildungseinrichtungen und öffentlichen Gesundheitsprojekten ist das Unternehmen regional verankert.
Weitere Informationen: Pharmaunternehmen in Bayern oder alle Pharmaunternehmen in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu Otsuka Novel Products GmbH
Was macht Otsuka Novel Products GmbH?
Otsuka Novel Products GmbH will mit ihrer Arbeit die medikamentöse Behandlung der Tuberkulose verbessern. Sie ist dabei in drei Bereichen tätig. Im Bereich Forschung und Entwicklung schließen die Forscher die Lücken in der TB-Behandlung. Ein zweiter Bereich beschäftigt sich mit der Medikation gegen multiresistente Tuberkulose; der dritte mit der Eindämmung der Antibiotika-Resistenz.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.