Rotop Pharmaka AG

Pharmaunternehmen · Dresden

Rotop Pharmaka AG ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Dresden, Sachsen. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

Rotop Pharmaka AG Adresse & Kontakt

Telefon

Öffnungszeiten

Montag – Donnerstag: 07:00 – 16:30 Uhr

Freitag: 07:00 – 15:30 Uhr

Adresse

Bautzner Landstr. 400
01328 Dresden

Rotop Pharmaka AG

Rotop Pharmaka AG ist ein Pharmaunternehmen in Dresden, das sich auf Radiopharmazeutika spezialisiert. Das Unternehmen produziert und vertreibt radioaktiv markierte Wirkstoffe für die nuklearmedizinische Diagnostik und Therapie. Rotop hat eine Marktstellung in Deutschland und ist international präsent.

Die Produktionstechnologien entsprechen regulatorischen Anforderungen für die Herstellung pharmazeutischer Produkte. Rotop betreibt Forschung und Entwicklung, um Lösungen für die nuklearmedizinische Diagnostik bereitzustellen.

Leistungen und Produkte

Rotop produziert Technetium-99m-Markierungskits und Radiotracersubstanzen für die SPECT-Diagnostik. Das Produktportfolio umfasst Präparate für Knochenszintigraphie, Myokardszintigraphie und weitere nuklearmedizinische Diagnosestellungen.

  • Technetium-99m-Markierungskits: Diese Kits dienen der Herstellung verschiedener Radiopharmazeutika und werden in der nuklearmedizinischen Diagnostik eingesetzt.
  • Radiotracersubstanzen: Rotop stellt eine Palette an Radiotracern für die bildgebende Diagnostik her.
  • Forschung und Entwicklung: Das Unternehmen investiert in die Entwicklung neuer Produkte für die Nuklearmedizin.

Radioaktive Arzneimittel werden nach regulatorischen Vorgaben hergestellt und benötigen eine Zulassung. Rotop arbeitet mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zusammen. Die Einhaltung dieser Vorgaben ist erforderlich für die Produktionsqualität und die Patientenversorgung.

Standort Dresden / Sachsen

Dresden ist Sachsens Landeshauptstadt und ein Wissenschafts- und Technologiestandort. Das Universitätsklinikum Dresden mit Nuklearmedizin und das Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf mit Forschung in Strahlenphysik und Medizin bieten ein etabliertes Umfeld für Radiopharmazeutikaproduktion. Dies ermöglicht Zugang zu Forschungseinrichtungen und Wissenstransfer zwischen Wissenschaft und Industrie.

Die geografische Lage Dresdens erlaubt Zugang zu Gesundheitsinstitutionen in Deutschland sowie zu internationalen Märkten. In Sachsen bestehen Verbindungen zwischen Wirtschaft und Wissenschaft sowie Fachkräfte in Medizintechnik und Pharmazie. Rotop nutzt diese regionalen Voraussetzungen für Kooperationen.

Rotop berücksichtigt bei Produktentwicklung und Betrieb Nachhaltigkeit und Arbeitssicherheit. Dies betrifft sowohl die Sicherstellung der Produktqualität als auch die Umsetzung umweltschonender Verfahren in der Produktion.

Weitere Pharmaunternehmen: Pharmaunternehmen Übersicht | Pharmaunternehmen Sachsen | Medizintechnik

Häufige Fragen zu Rotop Pharmaka AG

Was macht Rotop Pharmaka AG?

Rotop Pharmaka AG stellt Arzneimittel für die nuklearmedizinische Diagnostik her. Außerdem entwickelt sie, stellt her und vertreibt: sterile Kits für die als radioaktiv markierten Arzneimittel. Weiterer Geschäftsbereich ist Herstellung, Vertrieb und Logistik von Radiopharmaka und –chemikalien.

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Über Pharmaunternehmen

Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.

Der Pharmastandort Deutschland

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Führende Pharmaunternehmen in Deutschland

Zulassung und regulatorischer Rahmen

Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung

Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie

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Zuletzt aktualisiert: 01.10.2026 · Kategorie: Pharmaunternehmen