Hameln pharma GmbH
Pharmaunternehmen · Hameln-Pyrmont
Hameln pharma GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Hameln-Pyrmont, Niedersachsen. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Hameln pharma GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
1890
Gegründet
~600
Mitarbeiter
Spezialisierungen
Generische Injektionspräparate, Analgetika und Anästhetika, Intensivmedizin
Hameln pharma GmbH: Lohnhersteller steriler Arzneimittel
Die Hameln pharma GmbH im Landkreis Hameln-Pyrmont stellt seit 1972 sterile Arzneimittel im Auftrag her. Das Unternehmen produziert parenterale Zubereitungen — darunter Infusionslösungen und Injektionspräparate — für Pharmaunternehmen weltweit. Im Segment der pharmazeutischen Lohnherstellung ist Hameln pharma international etabliert.
Leistungen und Produkte
Hameln pharma produziert eine breite Palette an sterilen Arzneimitteln, darunter:
- Infusionslösungen: Diese werden in verschiedenen Formulierungen und Volumina angeboten, um den individuellen Anforderungen der Kunden gerecht zu werden.
- Injektionspräparate: Dazu zählen sowohl Kleinvolumen-Ampullen als auch größere Vials, die für unterschiedliche therapeutische Anwendungen ausgelegt sind.
- Augentropfen: Speziell formuliert für die netzhautspezifische Anwendung, mit Blick auf Wirksamkeit und Patientensicherheit.
- Lyophilisate: Diese gefriergetrockneten Produkte ermöglichen eine verbesserte Lagerung und eine verlängerte Haltbarkeit ohne Verlust der Arzneimittelqualität.
Die gesamte Produktion erfolgt in GMP-zertifizierten Reinraumanlagen, die strengen internationalen Standards für Sterilität und Qualitätssicherung entsprechen. Damit wird sichergestellt, dass die Arzneimittel die Anforderungen an Sicherheit und Wirksamkeit erfüllen.
Regulatorische Einordnung
Hameln pharma ist in der Europäischen Union, den USA sowie vielen weiteren internationalen Märkten als Lohnhersteller anerkannt. Das Unternehmen unterliegt strengen regulatorischen Anforderungen, die die Herstellung von Arzneimitteln betreffen. Dazu gehören nicht nur die Good Manufacturing Practices (GMP), sondern auch spezifische Zulassungsverfahren, die von Gesundheitsbehörden weltweit überwacht werden. Die Compliance mit diesen Richtlinien ist für die Vermarktung der Produkte erforderlich und wird durch regelmäßige Audits und Inspektionen überprüft.
Das Unternehmen schult seine Mitarbeiter regelmäßig, damit alle Produktionsprozesse den aktuellen Standards entsprechen.
Standort Hameln-Pyrmont / Niedersachsen
Hameln liegt im Weserbergland und ist neben seinem touristischen Bekanntheitsgrad ein Standort der pharmazeutischen Industrie in Niedersachsen. Die zentrale Lage in Norddeutschland begünstigt internationale Handelsbeziehungen. Hameln pharma zählt zu den größeren Arbeitgebern der Region und bietet neben Vollzeitstellen auch Ausbildungsplätze in pharmazeutischen Berufen.
Durch Investitionen in Anlagen und Verfahren bleibt das Unternehmen auf aktuellem Stand der sterilen Fertigung und trägt zur Ausrichtung der Region als Produktionsstandort für Parenteralia bei.
Weitere Pharmaunternehmen: Pharmaunternehmen Übersicht | Pharmaunternehmen Niedersachsen | Lohnhersteller
```Häufige Fragen zu Hameln pharma GmbH
Was macht Hameln pharma GmbH?
Hameln pharma GmbH entwickelt generische Arzneimittel und sorgt für deren Zulassung und Vermarktung. Schwerpunkt sind Parenteralia als Injektions- und Infusionspräparate. Damit beliefert sie Großhändler, Krankenhäuser, Forschungseinrichtungen und Palliativzentren. Außerdem stellt sie hochwirksame Betäubungsmittel her.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.