Hameln pharma GmbH
Pharmaunternehmen · Hameln-Pyrmont
Hameln pharma GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Hameln-Pyrmont, Niedersachsen. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Hameln pharma GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
~600
Mitarbeiter
Hameln pharma GmbH im Überblick
Die Hameln pharma GmbH aus dem Landkreis Hameln-Pyrmont ist ein auf die Herstellung von sterilen Arzneimitteln spezialisiertes Unternehmen. Gegründet im Jahr 1972, hat sich die Firma rasch einen festen Platz in der globalen Pharmalandschaft erarbeitet, insbesondere im Bereich der Lohnherstellung. Der Fokus liegt auf parenteralen Zubereitungen, wie etwa Infusionslösungen und Injektionspräparaten, die für Pharmaunternehmen weltweit produziert werden. Die Kombination aus langjähriger Erfahrung und modernster Technologie macht Hameln pharma zu einem gefragten Partner in der Gesundheitsbranche.
Leistungen und Produkte
Hameln pharma produziert eine breite Palette an sterilen Arzneimitteln, darunter:
- Infusionslösungen: Diese werden in verschiedenen Formulierungen und Volumina angeboten, um den individuellen Anforderungen der Kunden gerecht zu werden.
- Injektionspräparate: Dazu zählen sowohl Kleinvolumen-Ampullen als auch größere Vials, die für unterschiedliche therapeutische Anwendungen ausgelegt sind.
- Augentropfen: Speziell formuliert für die netzhautspezifische Anwendung, um höchste Wirksamkeit und Patientensicherheit zu gewährleisten.
- Lyophilisate: Diese gefriergetrockneten Produkte ermöglichen eine verbesserte Lagerung und eine verlängerte Haltbarkeit ohne Verlust der Arzneimittelqualität.
Die gesamte Produktion erfolgt in GMP-zertifizierten Reinraumanlagen, die strengen internationalen Standards für Sterilität und Qualitätssicherung entsprechen. So wird sichergestellt, dass die Arzneimittel höchste Ansprüche an Sicherheit und Wirksamkeit erfüllen.
Regulatorische Einordnung
Hameln pharma ist in der Europäischen Union, den USA sowie vielen weiteren internationalen Märkten als Lohnhersteller anerkannt. Das Unternehmen unterliegt strengen regulatorischen Anforderungen, die die Herstellung von Arzneimitteln betreffen. Dazu gehören nicht nur die Good Manufacturing Practices (GMP), sondern auch spezifische Zulassungsverfahren, die von Gesundheitsbehörden weltweit überwacht werden. Die Compliance mit diesen Richtlinien ist für die erfolgreiche Vermarktung der Produkte von zentraler Bedeutung und wird durch regelmäßige Audits und Inspektionen gewährleistet.
Das Unternehmen legt großen Wert auf kontinuierliche Weiterbildung und Schulung seiner Mitarbeiter, um sicherzustellen, dass alle Produktionsprozesse den aktuellen Standards entsprechen.
Standort Hameln-Pyrmont / Niedersachsen
Hameln, die Weserstadt, hat sich nicht nur durch die Sage des Rattenfängers einen Namen gemacht, sondern bildet auch einen wichtigen Standort für die pharmazeutische Industrie in Niedersachsen. Mit seiner zentralen Lage in Norddeutschland ist die Stadt für internationale Handelsbeziehungen prädestiniert. Hameln pharma hat sich als einer der bedeutendsten Arbeitgeber der Region etabliert und spielt eine Schlüsselrolle in der wirtschaftlichen Entwicklung der Umgebung. Die Ansiedlung des Unternehmens hat zudem zahlreiche Arbeitsplätze geschaffen und bietet zahlreiche Ausbildungsplätze in hochqualifizierten Berufen.
Die Innovationskraft und der technologische Fortschritt von Hameln pharma tragen dazu bei, dass die Region als Kompetenzzentrum für sterile Pharmafertigung anerkannt ist. Durch kontinuierliche Investitionen in Forschung und Entwicklung bleibt das Unternehmen auf dem neuesten Stand der Technik und trägt maßgeblich zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung bei.
Weitere Pharmaunternehmen: Pharmaunternehmen Übersicht | Pharmaunternehmen Niedersachsen | Lohnhersteller
```Häufige Fragen zu Hameln pharma GmbH
Was macht Hameln pharma GmbH?
Hameln pharma GmbH entwickelt generische Arzneimittel und sorgt für deren Zulassung und Vermarktung. Schwerpunkt sind Parenteralia als Injektions- und Infusionspräparate. Damit beliefert sie Großhändler, Krankenhäuser, Forschungseinrichtungen und Palliativzentren. Außerdem stellt sie hochwirksame Betäubungsmittel her.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.