ViiV Healthcare GmbH
Pharmaunternehmen · München
ViiV Healthcare GmbH ist die deutsche Niederlassung des auf HIV-Therapien spezialisierten Unternehmens ViiV Healthcare, einem Joint Venture von GSK, Pfizer und Shionogi. ViiV gilt als weltführender HIV-Spezialist und entwickelt innovative Therapien für HIV und AIDS.
ViiV Healthcare GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
2009
Gegründet
Spezialisierungen
HIV-Arzneimittel, HIV-Forschung
ViiV Healthcare GmbH
ViiV Healthcare GmbH ist die deutsche Niederlassung von ViiV Healthcare Limited, einem auf HIV-Therapeutika spezialisierten Pharmaunternehmen, das 2009 als Joint Venture von GlaxoSmithKline (GSK) und Pfizer gegründet wurde. 2012 trat Shionogi & Co. als dritter Partner bei. ViiV Healthcare konzentriert sich ausschließlich auf HIV und AIDS. Die deutsche Niederlassung in München koordiniert den deutschen HIV-Arzneimittelmarkt, der durch ein spezialisiertes Netz aus HIV-Schwerpunktpraxen, Ambulanzen und Krankenhäusern bedient wird. Die Münchener Zentrale ist zudem in die europäische Produktentwicklung und -strategie eingebunden.
Tätigkeitsfeld & Produkte
ViiV Healthcare hat mehrere HIV-Therapeutika entwickelt und vermarktet, die global eingesetzt werden. Zu den Produkten gehören Triumeq (Abacavir/Lamivudin/Dolutegravir) und Tivicay (Dolutegravir), zwei Integrasehemmer, die zu den Standardtherapien in der HIV-Behandlung gehören. Cabenuva (Cabotegravir/Rilpivirin), ein monatlich oder alle zwei Monate injizierbares HIV-Regime, ermöglicht erstmals eine nicht-tägliche HIV-Therapie. Apretude (Cabotegravir) ist eine Injektionslösung zur HIV-Präexpositionsprophylaxe (PrEP). Des Weiteren bietet ViiV Healthcare Unterstützung in Form von klinischen Studien und Bildungsprogrammen an, um Angehörige der Gesundheitsberufe und Patienten zu informieren. ViiV Healthcare beteiligt sich zudem an globalen Initiativen zur Bekämpfung der HIV-Epidemie in einkommensschwachen Ländern und kooperiert mit lokalen Organisationen und Regierungen.
Forschung & Regulierung
ViiV Healthcare investiert in klinische Forschung für neue HIV-Therapieansätze, darunter lang wirkende Regimes und Heilungsansätze. Fortschritte in den Bereichen Medikamentenentwicklung, Sicherheit und Wirksamkeit werden durch klinische Studien belegt. Alle in Deutschland vertriebenen Produkte unterliegen der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA). ViiV Healthcare ist Mitglied im Verband der forschenden Arzneimittelhersteller (vfa) und setzt sich für Transparenz sowie die Einhaltung ethischer Standards in der Arzneimittelentwicklung ein. Die Zusammenarbeit mit Experten aus Klinik und akademischem Bereich bildet eine Grundlage der medizinischen Forschungsausrichtung.
Nachhaltigkeit und soziale Verantwortung
ViiV Healthcare verfolgt neben wirtschaftlichen Zielen auch Ansätze zur Nachhaltigkeit und sozialen Verantwortung. Im Rahmen seiner Programme engagiert sich das Unternehmen in der Aufklärung über HIV und AIDS, um Stigmatisierung abzubauen und den Zugang zu Behandlungsoptionen zu erleichtern. Dies umfasst die Zusammenarbeit mit Organisationen, die sich um vulnerable Populationen kümmern, sowie die Förderung von Bildungsmöglichkeiten im Bereich Gesundheitsversorgung. In Deutschland führt ViiV Healthcare regelmäßig Veranstaltungen und Workshops durch, um Fachkräfte und Betroffene über Entwicklungen in der HIV-Forschung und -Behandlung zu informieren.
Regionale Bedeutung & Zukunftsperspektiven
ViiV Healthcare nimmt als HIV-spezialisierter Anbieter eine tragende Rolle in der deutschen und europäischen Arzneimittelversorgung ein. Die Münchener Tochtergesellschaft dient als Knotenpunkt für den Vertrieb und die Entwicklung neuer Produkte, die auf die Bedürfnisse des europäischen Marktes abgestimmt sind. Das Unternehmen plant, auch in Zukunft verstärkt in Forschung und Entwicklung zu investieren, um der ständig wachsenden Herausforderung der HIV-Epidemie gerecht zu werden. Ansätze im Bereich der Prävention und Behandlung stehen dabei im Mittelpunkt der Unternehmensstrategie.
Weitere Informationen: Pharmaunternehmen in Bayern oder alle Pharmaunternehmen in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu ViiV Healthcare GmbH
Was macht ViiV Healthcare GmbH?
ViiV Healthcare GmbH hat sich als weltweit agierendes pharmazeutisches Unternehmen auf die Behandlung von Menschen mit HIV-Infektionen fokussiert. Sie entwickelt und vertreibt antiretrovirale Medikamente und ist auf dem Gebiet der Erforschung neuer Behandlungsmöglichkeiten aktiv.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.