EXAMION München GmbH
Medizintechnik · München
EXAMION München GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in München, Bayern. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
EXAMION München GmbH Adresse & Kontakt
EXAMION München GmbH
Die EXAMION München GmbH mit Sitz in München, Bayern, stellt digitale Röntgensysteme und bildgebende Medizintechnikprodukte her. Der Schwerpunkt liegt auf Lösungen für die digitale Radiografie. Zum Programm zählen digitale Röntgensysteme, Dentalröntgenanlagen und Bildverarbeitungssoftware. Diese Produkte kommen in Arztpraxen, Zahnarztpraxen und Kliniken zur Diagnostik zum Einsatz.
Leistungen und Produkte
EXAMION bietet ein Portfolio an digitalen Röntgensystemen für die Human- und Zahnmedizin. Dazu gehören:
- Digitale Radiografiesysteme: Systeme für die Bildgebung in der medizinischen Diagnostik und Patientenbehandlung.
- Dentalröntgenanlagen: Geräte für Bildaufnahmen in der zahnmedizinischen Diagnostik.
- Bildverarbeitungssoftware (PACS): Softwarelösungen für die Bildarchivierung, -übertragung und -verwaltung und damit Unterstützung der Arbeitsabläufe in Arzt- und Zahnarztpraxen.
Neben den Produkten bietet EXAMION Schulungen und technischen Service für Röntgenanlagen an. Damit soll das medizinische Fachpersonal im Umgang mit den Geräten unterstützt und die Anforderungen im Bereich Strahlenschutz gemäß der Strahlenschutzverordnung sowie der Medizinprodukteverordnung (MDR) eingehalten werden.
Regulatorische Einordnung
EXAMION und seine Produkte unterliegen regulatorischen Anforderungen. Die digitalen Röntgensysteme und Dentalröntgenanlagen sind gemäß der einschlägigen EU-Richtlinien, insbesondere der MDR, zertifiziert. Dies betrifft sowohl die Produkte als auch die Sicherheit der eingesetzten Technologien in der klinischen Praxis. Zudem erbringt EXAMION fortlaufende Nachweise der Konformität, wie es für die Medizintechnikbranche vorgesehen ist.
Standort München / Bayern
München zählt zu den wichtigen Medizintechnikstandorten Deutschlands. Die Nähe zu Einrichtungen wie dem LMU Klinikum und dem Klinikum rechts der Isar sowie zu zahlreichen radiologischen Praxen bietet EXAMION eine gute Ausgangslage für Forschung und Entwicklung. Die bayerische Medizintechnikbranche wächst, was EXAMION die Möglichkeit gibt, neue Technologien einzuführen und auf die Marktbedürfnisse einzugehen. Hinzu kommt ein Netzwerk aus weiteren Medizintechnikunternehmen, Hochschulen und Forschungseinrichtungen, das den Austausch von Ideen und Technologien unterstützt.
Besonderheiten der EXAMION München GmbH
EXAMION legt den Fokus auf Kundenorientierung. Das Unternehmen bietet neben den Produkten auch Lösungen, die auf die Anforderungen einzelner Praxen und Kliniken zugeschnitten sind. Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Weiterbildung: Über Schulungen und Workshops wird das medizinische Personal mit dem aktuellen Stand der Technik vertraut gemacht, um die Geräte zu nutzen.
Ein weiterer Aspekt ist die Produktentwicklung. EXAMION investiert in Forschung und Entwicklung, um neue Technologien zu integrieren und die Produkte an die Anforderungen des Gesundheitsmarktes anzupassen. Dazu gehört auch der Einsatz von Technologien wie KI-gestützter Bildverarbeitung, die die Diagnosestellung unterstützen können.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Medizintechnik Bayern
```Häufige Fragen zu EXAMION München GmbH
Was macht EXAMION München GmbH?
EXAMION München GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in München. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist EXAMION München GmbH ansässig?
EXAMION München GmbH hat seinen Sitz in München. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist EXAMION München GmbH tätig?
EXAMION München GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.