HaSoTec Hardware & Software Technology GmbH
Medizintechnik · Rostock
HaSoTec Hardware & Software Technology GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Rostock, Mecklenburg-Vorpommern. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
HaSoTec Hardware & Software Technology GmbH
Die HaSoTec Hardware & Software Technology GmbH mit Sitz in Rostock in Mecklenburg-Vorpommern entwickelt Hard- und Softwarelösungen für die Medizintechnik und das Gesundheitswesen. Das Unternehmen arbeitet an IT-Systemen, digitalen Infrastrukturen und Softwarelösungen für Kliniken und medizinische Einrichtungen und ist damit im Bereich der Digitalisierung des Gesundheitssektors tätig. Rostock ist als Universitätsstadt ein Gesundheitsstandort an der Ostseeküste mit einer Verzahnung von Forschung, Lehre und praktischer Anwendung von Medizintechnologien.
Leistungen und Produkte
HaSoTec entwickelt und implementiert IT-Systeme für klinische Informationsverarbeitung, Medizingerätemanagement und Datensicherheit in Krankenhäusern. Zu den Kernprodukten gehören:
- Klinische Informationssysteme: Sie dienen der Verwaltung und Dokumentation von Patientendaten und unterstützen die klinische Entscheidungsfindung.
- Softwarelösungen für Medizingeräte: Diese Lösungen umfassen das Management von Medizingeräten zur Steuerung von Nutzung und Wartung.
- Cyber-Sicherheitslösungen: Im Bereich Datensicherheit setzt HaSoTec Sicherheitskonzepte um, die die Anforderungen aus dem Gesundheitswesen berücksichtigen.
- Hardware-Beschaffung: Neben Softwarelösungen bietet HaSoTec Dienstleistungen rund um die Beschaffung von Hardware an, sodass Kunden Technologien aus einer Hand erhalten.
Zu den Kunden zählen Kliniken, Arztpraxen und medizinische Versorgungszentren in Norddeutschland. Die Zusammenarbeit mit medizinischen Fachkräften fließt in die Produktentwicklung ein, damit die Lösungen den Anforderungen der Nutzer und den regulatorischen Standards der Medizintechnik entsprechen.
Regulatorische Einordnung
Im Bereich der Medizintechnik unterliegt HaSoTec gesetzlichen Vorschriften, die eine Prüfung der Produkte vor der Markteinführung vorsehen. Das Unternehmen richtet sich nach der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR), die Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte adressiert. Die in medizinischen Einrichtungen eingesetzten Softwarelösungen sind nach den einschlägigen Normen und Gesetzen zertifiziert. Die Einhaltung dieser Vorschriften ist Voraussetzung für den Einsatz der Anwendungen in der Patientenversorgung.
Standort Rostock / Mecklenburg-Vorpommern
Rostock ist die größte Stadt Mecklenburg-Vorpommerns und beherbergt die Universitätsmedizin Rostock. Als Universitätsklinikum ist die Universitätsmedizin ein Partner und Kunde für IT-Unternehmen im Gesundheitsbereich. Die Lage in einer Hochschulstadt erleichtert den Austausch zwischen Forschungseinrichtungen und Industrie. HaSoTec arbeitet mit Universitäten und Forschungsinstitutionen zusammen, um Lösungen an aktuellen wissenschaftlichen Erkenntnissen auszurichten.
Die regionale Präsenz von HaSoTec kommt den medizinischen Einrichtungen in Norddeutschland zugute. Durch die Nähe zu den Kunden sind zeitnahe Beratung und schnelle Unterstützung möglich. Das ist im Gesundheitsbereich wichtig, um eine zuverlässige Dienstleistung zu bieten.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Pharmaunternehmen | Labore
```Häufige Fragen zu HaSoTec Hardware & Software Technology GmbH
Was macht HaSoTec Hardware & Software Technology GmbH?
HaSoTec Hardware & Software Technology GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Rostock. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist HaSoTec Hardware & Software Technology GmbH ansässig?
HaSoTec Hardware & Software Technology GmbH hat seinen Sitz in Rostock. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist HaSoTec Hardware & Software Technology GmbH tätig?
HaSoTec Hardware & Software Technology GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.