humacentris Medizintechnik GmbH
Medizintechnik · Recklinghausen
humacentris Medizintechnik GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Recklinghausen, Nordrhein-Westfalen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
humacentris Medizintechnik GmbH Adresse & Kontakt
humacentris Medizintechnik GmbH
Die humacentris Medizintechnik GmbH entwickelt und vermarktet menschenorientierte Medizintechnikprodukte. Das Unternehmen sitzt in Recklinghausen, Nordrhein-Westfalen, und richtet seine Produkte darauf aus, die Lebensqualität von Patienten sowie die Arbeitsbedingungen von Pflegekräften zu verbessern. Ergonomisches Design wird dabei mit utilitaristischen Ansätzen verbunden, sodass Funktionalität und Anwenderkomfort gleichermaßen berücksichtigt werden.
Leistungen und Produkte
Das Produktportfolio umfasst ergonomische Pflegehilfsmittel, barrierefreie Medizinprodukte und menschenorientierte Medizintechniklösungen. Zu den Hauptproduktbereichen zählen:
- Ergonomische Pflegehilfsmittel: Diese Produkte sollen den Pflegeprozess erleichtern und die körperliche Belastung für das Pflegepersonal verringern. Dazu gehören etwa speziell entwickelte Pflegebetten und -stühle für eine einfache Handhabung.
- Barrierefreie Medizinprodukte: Produkte, die auf die Bedürfnisse von Menschen mit Mobilitätseinschränkungen zugeschnitten sind und mehr Selbstständigkeit und Sicherheit im Alltag bieten sollen.
- Assistenzsysteme: In diesem Bereich bietet humacentris Lösungen, die Pflegekräfte bei der Dokumentation und Überwachung der Patienten unterstützen, etwa digitale Kommunikationssysteme.
Die Produkte richten sich vor allem an Einrichtungen im Gesundheitswesen, darunter Pflegeheime, Rehabilitationskliniken und häusliche Pflegedienste. Die Lösungen sollen die Mobilität und das Wohlbefinden der Patienten fördern und zugleich die Ergonomie für das Pflegepersonal verbessern.
Standort Recklinghausen / Nordrhein-Westfalen
Recklinghausen liegt im nördlichen Ruhrgebiet und ist ein Standort für die Medizintechnikbranche. Die Region weist eine hohe Dichte an Pflegeeinrichtungen, Rehabilitationskliniken und Krankenhäusern auf, was humacentris den Zugang zu einem großen Markt eröffnet. Das Unternehmen profitiert von einem gut vernetzten Gesundheitssystem und der Zusammenarbeit mit zahlreichen Institutionen, die den Austausch von Wissen begünstigt.
In Nordrhein-Westfalen ist humacentris zudem Teil eines Innovationsclusters im Bereich Medizintechnik. Die Nähe zu Forschungsinstituten und Universitäten bietet Möglichkeiten für Kooperationen und die Entwicklung neuer Technologien. Das Unternehmen beteiligt sich an Fachmessen und Netzwerktreffen, um die Anforderungen der Branche zu verfolgen.
Regulatorische Einordnung und Produktzertifizierungen
humacentris richtet sich nach den europäischen Richtlinien für Medizinprodukte (MDR). Alle Produkte durchlaufen einen Zertifizierungsprozess, der die Einhaltung der Qualitäts-, Sicherheits- und Leistungsstandards sicherstellen soll. Dazu gehört die Durchführung von klinischen Prüfungen. Diese regulatorische Einordnung verweist auf den Stellenwert von Patientensicherheit und -schutz im Unternehmen.
Besonderheiten der humacentris Medizintechnik GmbH
Ein Merkmal von humacentris ist der Fokus auf menschenorientiertes Design, das die Bedürfnisse der Patienten und der Pflegekräfte in den Mittelpunkt rückt. Die Produktentwicklung erfolgt in enger Zusammenarbeit mit Anwendern und Fachleuten, damit die Produkte praxisgerecht und benutzerfreundlich sind. Das Unternehmen achtet zudem auf Nachhaltigkeit, indem es umweltfreundliche Materialien verwendet und ressourcenschonende Produktionsmethoden anwendet.
Die Verbindung von Ergonomie, menschenorientiertem Design und ökologischer Verantwortung ordnet humacentris im Bereich der Medizintechnik und Pflegehilfsmittel ein.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Medizintechnik NRW | Pflegeheime Übersicht
```Häufige Fragen zu humacentris Medizintechnik GmbH
Was macht humacentris Medizintechnik GmbH?
humacentris Medizintechnik GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Recklinghausen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist humacentris Medizintechnik GmbH ansässig?
humacentris Medizintechnik GmbH hat seinen Sitz in Recklinghausen. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist humacentris Medizintechnik GmbH tätig?
humacentris Medizintechnik GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.