Papke Verpackungstechnik GmbH

Papke Verpackungstechnik GmbH

Die Papke Verpackungstechnik GmbH aus Tuttlingen in Baden-Württemberg fertigt Sterilverpackungen und Verpackungen für Medizinprodukte. Der Firmensitz liegt in einer der wichtigsten Medizintechnikregionen Europas, an der Schnittstelle nationaler und internationaler Märkte. Produziert werden Sterilisationsverpackungen für chirurgische Instrumente und Medizinprodukte; als Zulieferer ist das Unternehmen in das Tuttlinger Chirurgieinstrumenten-Cluster eingebunden. Sterilverpackung ist ein kritisches Glied in der Qualitätssicherungskette für medizinische Einmalinstrumente. Das Unternehmen erfüllt zudem die regulatorischen Vorgaben einschließlich der EU-Verordnungen für Medizinprodukte.

Leistungen und Produkte

Papke Verpackungstechnik entwickelt und produziert Sterilisationsbeutel, -tuben und Tyvek-Peelpack-Verpackungen für Medizinprodukte. Die Produkte entsprechen den Anforderungen der DIN EN ISO 11607 und ermöglichen die keimfreie Aufbewahrung und den Transport steriler Medizinprodukte. Die Verpackungen sind für unterschiedliche Anforderungen im OP-Bereich ausgelegt, etwa hinsichtlich Größe, Material oder Sterilisationsverfahren. Zu den Kunden zählen Chirurgieinstrumentenhersteller und Medizinprodukteproduzenten im Raum Tuttlingen und bundesweit. Bei der Gestaltung der Verpackungen kommen auch umweltfreundliche Materialien zum Einsatz.

Standort Tuttlingen / Baden-Württemberg

Als Tuttlinger Unternehmen ist Papke Verpackungstechnik in das Chirurgieinstrumenten-Cluster der Region eingebunden. Der Standort Tuttlingen ist historisch gewachsen, da hier seit Jahrhunderten chirurgische Instrumente hergestellt werden. Die Nähe zu den über 400 Instrumentenherstellern in der Region schafft Marktbedingungen für spezialisierte Zulieferer wie Papke in der Sterilverpackung. Die Ansiedlung vieler Medizintechnikunternehmen bietet ein Netzwerk für Wissensaustausch und die Entwicklung neuer Technologiestandards.

Regulatorische Einordnung und Qualitätsmanagement

Die Einhaltung regulatorischer Vorgaben hat für die Papke Verpackungstechnik GmbH zentrale Bedeutung. Das Unternehmen trägt die CE-Kennzeichnung für seine Produkte und arbeitet gemäß den Richtlinien der Medizinprodukteverordnung (MDR). Damit werden die Produkte den Prüfungen unterzogen, die den europäischen Sicherheitsstandards entsprechen. Das Qualitätsmanagementsystem ist nach ISO 13485 zertifiziert. Die Qualitätskontrolle umfasst Anlagenüberwachung, Rückverfolgbarkeit der Materialien sowie Testverfahren vor der Auslieferung.

Forschung und Entwicklung

Papke Verpackungstechnik investiert in Forschung und Entwicklung, um Verpackungslösungen an die Anforderungen im Gesundheitswesen anzupassen. Dazu gehört die Entwicklung neuer, nachhaltiger Materialien und Verfahren, die die Haltbarkeit der Verpackungen erhöhen und die Umweltbelastung verringern sollen. Geplant sind die Digitalisierung von Verpackungsprozessen sowie die Einführung intelligenter Verpackungstechnologien, die zur Rückverfolgbarkeit und Sicherheit im Gesundheitssektor beitragen können.

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