Mediason GmbH
Medizintechnik · Main-Kinzig-Kreis
Mediason GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Main-Kinzig-Kreis, Hessen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Mediason GmbH Adresse & Kontakt
Mediason GmbH
Die Mediason GmbH mit Sitz im Main-Kinzig-Kreis in Hessen ist auf Ultraschalldiagnostik und Sonographiesysteme spezialisiert. Das Unternehmen vertreibt und wartet Ultraschallgeräte und bietet Schulungen in diagnostischer Sonographie für Ärzte und medizinisches Fachpersonal an. Der Main-Kinzig-Kreis liegt östlich von Frankfurt am Main in der Rhein-Main-Region, einem Gebiet mit hoher Dichte an medizinischen Einrichtungen.
Leistungen und Produkte
Mediason bietet Ultraschallgeräte für Allgemeinmedizin, Gynäkologie, Kardiologie und Radiologie an. Das Portfolio umfasst stationäre und portable Sonographiegeräte sowie Linearschallköpfe, Konvexschallköpfe und kardiologische Phased-Array-Sonden. Die Geräte sind auf Bildqualität und Bedienbarkeit ausgelegt, was bei diagnostischen Verfahren mit Anforderungen an schnelle und präzise Bildgebung relevant ist.
Ergänzend bietet Mediason Schulungsprogramme an, die theoretische Kenntnisse und praktische Anwendungen abdecken. Die Kurse richten sich an Ärzte und medizinisches Fachpersonal, das sich im Bereich der Sonographie fort- oder weiterbilden möchte. Die Inhalte werden von Fachleuten mit praktischer Erfahrung in der Sonographie vermittelt.
Regulatorische Einordnung
Mediason GmbH bewegt sich in einem Umfeld mit strengen Anforderungen an medizinische Produkte. Die Ultraschallgeräte werden nach den relevanten europäischen Normen entwickelt und zertifiziert. Dazu gehört die Einhaltung der Medizinprodukteverordnung (MDR), die dem Schutz von Gesundheit und Sicherheit der Patienten dient. Das Unternehmen investiert in Qualitätssicherung und Compliance, um die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.
Standort Main-Kinzig-Kreis / Hessen
Der Main-Kinzig-Kreis liegt östlich von Frankfurt und bietet als Teil der Metropolregion Rhein-Main gute Verbindungen zu Kliniken und Arztpraxen in der Region. Die Lage erleichtert den Austausch mit Kliniken und Fachärzten. Die Nähe zu Frankfurt am Main mit dem Universitätsklinikum und weiteren medizinischen Einrichtungen schafft ein breites Kundenpotenzial für Sonographiesysteme.
Mediason nimmt an lokalen Gesundheitstagungen und medizinischen Messen in der Region teil. Diese Veranstaltungen dienen der Vorstellung der Produkte und dem Austausch über aktuelle Entwicklungen in der Medizintechnik.
Besonderheiten von Mediason
Mediason arbeitet eng mit Herstellern von Ultraschallgeräten zusammen. Über diese Partnerschaften nimmt das Unternehmen aktuelle Technologien in sein Produktportfolio auf. Das Unternehmen verbindet Verkauf und Service in einem gemeinsamen Ansatz, sodass Kunden über den gesamten Lebenszyklus der Geräte begleitet werden.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Medizintechnik Hessen | Labore Übersicht
```Häufige Fragen zu Mediason GmbH
Was macht Mediason GmbH?
Mediason GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Main-Kinzig-Kreis. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Mediason GmbH ansässig?
Mediason GmbH hat seinen Sitz in Main-Kinzig-Kreis. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Mediason GmbH tätig?
Mediason GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Medizintechnik nach Standort
Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.