Mediaire GmbH

Medizintechnik · Berlin

Mediaire GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Berlin, Berlin. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.

Mediaire GmbH Adresse & Kontakt

Telefon

Website

Öffnungszeiten

Dienstag, 27.07.2022

Mittwoch, 01.07.2022

Freitag, 03.05.2022

Adresse

Möckernstrasse 63
10965 Berlin

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Mediaire GmbH: Profil

Die Mediaire GmbH aus Berlin entwickelt KI-gestützte Software für die MRT-Bildgebung und Neuroradiologie. Im Mittelpunkt steht die automatisierte Analyse und Quantifizierung von MRT-Aufnahmen des Gehirns. Die Technologien kommen in der Neuroradiologie sowie in der Neurologie und Psychiatrie zum Einsatz. Am Standort Berlin sitzt mit der Charité ein großes Neuroradiologiezentrum, das ein wissenschaftliches Umfeld für die Entwicklungsarbeit von Mediaire bietet. Neurowissenschaften und Medizintechnik sind hier eng verbunden.

Leistungen und Produkte

Das Hauptprodukt "ai.ventricle" dient der KI-gestützten Volumenquantifizierung von Hirnstrukturen aus Standard-MRT-Aufnahmen. Die Software unterstützt Radiologen und Neurologen bei der Diagnose von Erkrankungen wie Demenz, Multipler Sklerose und weiteren neurodegenerativen Leiden. Die automatisierte Atrophiemessung soll präzise und zeitnahe Diagnosen ermöglichen, was für den Behandlungsverlauf der Patienten relevant ist. Daneben umfasst das Portfolio Softwareapplikationen für verschiedene Aspekte der MRT-Analyse, etwa die Identifizierung von Läsionen und die Analyse der weißen Substanz. Mediaire ist CE-zertifiziert; damit entsprechen die Produkte den europäischen Sicherheits- und Qualitätsstandards und werden in Kliniken und Radiologiepraxen innerhalb Europas eingesetzt.

Regulatorische Einordnung

Die Mediaire GmbH ist im regulierten Umfeld der Medizintechnik tätig. Die Produkte unterliegen gesetzlichen Vorgaben zur Sicherheit und Wirksamkeit medizinischer Software. Mit der CE-Zertifizierung ist belegt, dass die Lösungen die Kriterien der Verordnung über Medizinprodukte (MDR) erfüllen. Diese Einordnung erlaubt es Mediaire, die Produkte auf dem europäischen Markt anzubieten. Die laufende Einhaltung der regulatorischen Standards ist für das Unternehmen zentral, um das Vertrauen von Kunden und Patienten zu sichern und die Position in der Branche zu festigen.

Standort Berlin

Berlin bietet mit Institutionen wie der Charité und dem Berliner Institut für Gesundheitsforschung Voraussetzungen für Unternehmen der Medizintechnik. Das Stadtbild wird zunehmend durch ein wachsendes Digital-Health-Ökosystem geprägt, das den Austausch zwischen etablierten Unternehmen, Startups und Forschungseinrichtungen fördert. Mediaire nutzt dieses Umfeld und geht Kooperationen mit wissenschaftlichen Partnern ein. Solche akademischen Partnerschaften dienen der klinischen Validierung der KI-Systeme und bieten Zugang zu Wissen und Ressourcen für die Weiterentwicklung der Technologien. Der Standort Berlin ist zudem international bekannt, was den Zugang zu globalen Märkten und den Wissenstransfer über Landesgrenzen hinweg erleichtert.

Besonderheiten und Technologieansatz

Mediaire setzt auf Künstliche Intelligenz in der medizinischen Bildgebung. Die Software ist darauf ausgelegt, mit jedem neuen Datensatz zu lernen und sich fortlaufend zu verbessern. Durch tiefe neuronale Netze und entsprechende Algorithmen wird die Diagnosegenauigkeit erhöht. Das Unternehmen beteiligt sich an der klinischen Forschung und prüft die Wirksamkeit seiner Lösungen regelmäßig in realen Anwendungsszenarien. Die Zusammenarbeit mit Kliniken und Forschungszentren dient der Weiterentwicklung der Produkte und der Erschließung neuer Anwendungsbereiche in der Medizintechnik.

Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Medizintechnik Berlin | Labore Übersicht

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Häufige Fragen zu Mediaire GmbH

Was macht Mediaire GmbH?

Mediaire GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Berlin. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.

Wo ist Mediaire GmbH ansässig?

Mediaire GmbH hat seinen Sitz in Berlin. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.

In welchem Bereich der Medizintechnik ist Mediaire GmbH tätig?

Mediaire GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.

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Über Medizintechnik

Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.

Deutschland als Medizintechnik-Standort

Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche

Regionale Cluster und Hochburgen

Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland

Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen

Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED

Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA

Herausforderungen der Branche

Medizintechnikunternehmen gezielt finden

Was umfasst die Medizintechnik-Branche?

Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.

Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?

Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).

Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?

Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.

Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?

Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.

Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?

Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.

Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?

Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.

Was ist EUDAMED?

EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.

Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?

Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).

Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?

Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.

Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?

Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.

Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?

Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.

Relevante Fachbegriffe & Vorschriften

Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.

Zuletzt aktualisiert: 23.06.2026 · Kategorie: Medizintechnik