SCALA Electronic GmbH
Medizintechnik · Potsdam-Mittelmark
SCALA Electronic GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Potsdam-Mittelmark, Berlin. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
SCALA Electronic GmbH Adresse & Kontakt
SCALA Electronic GmbH
Die SCALA Electronic GmbH aus dem Landkreis Potsdam-Mittelmark entwickelt und produziert Elektronik, unter anderem Systeme und Komponenten für die Medizintechnik. Potsdam-Mittelmark liegt südwestlich von Berlin und grenzt an die Landeshauptstadt Potsdam. Aus der Nähe zum Berliner Technologie- und Wissenschaftsraum mit seinen Forschungseinrichtungen und Kliniken ergeben sich Kontakte zu Fachleuten und Institutionen im Bereich Medizintechnik.
Leistungen und Produkte
SCALA Electronic entwickelt elektronische Systeme und Baugruppen für industrielle und medizintechnische Anwendungen. Für die Medizintechnik werden Steuerungs- und Signalverarbeitungslösungen gefertigt, die in diagnostischen und therapeutischen Geräten zum Einsatz kommen. Das Produktportfolio umfasst unter anderem:
- Medizinische Mess- und Regeltechnik: Komponenten für die Diagnostik mit Anforderungen an Präzision und Zuverlässigkeit.
- Kommunikationslösungen: Zur Datenübertragung und -verarbeitung in Medizinsystemen.
- Benutzeroberflächen und Steuergeräte: Komponenten für die Bedienung medizinischer Geräte.
- Telemetriesysteme: Zur Fernüberwachung von Patienten und für Anwendungen in der Telemedizin.
Die entwickelten Lösungen sind auf den jeweiligen Anwendungsfall sowie auf die regulatorischen Vorgaben im Medizinsektor ausgerichtet. SCALA Electronic richtet Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen an seine Produkte aus.
Regulatorische Einordnung und Qualitätssicherung
Als Unternehmen in der Medizintechnik unterliegt SCALA Electronic gesetzlichen Regelungen und Normen, darunter ISO 13485 für Medizinprodukte. Diese Norm verlangt, dass Prozesse von der Entwicklung über die Produktion bis zur Vermarktung systematisch dokumentiert und überprüft werden. SCALA Electronic betreibt ein Qualitätsmanagementsystem mit Audits und Tests, um die Normen einzuhalten.
Standort Potsdam-Mittelmark / Brandenburg
Potsdam-Mittelmark liegt westlich von Berlin und umfasst Städte wie Bad Belzig und Werder an der Havel. Die Nähe zur Berliner und Potsdamer Forschungslandschaft bietet einem Elektronikentwickler für Medizintechnik Kooperationsmöglichkeiten. SCALA Electronic ist in der Region als Arbeitgeber tätig und beteiligt sich an der wirtschaftlichen Entwicklung vor Ort. Die Zusammenarbeit mit lokalen Hochschulen und Forschungseinrichtungen berührt auch die Ausbildung von Fachkräften in der Medizintechnik.
Die Nachfrage nach Medizintechnikprodukten wächst weiter. SCALA Electronic bedient den deutschen Markt und ist zugleich im internationalen Geschäft tätig. Dazu werden die Produkte an internationale Standards und Anforderungen angepasst.
Weitere Medizintechnikunternehmen in der Region: Medizintechnik in Berlin oder alle Medizintechnik in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu SCALA Electronic GmbH
Was macht SCALA Electronic GmbH?
Geschichte der SCALA Electronic GmbH Die SCALA Electronic GmbH ist ein führendes Unternehmen in der Elektronikindustrie, das seit seiner Gründung im Jahr 1951 kontinuierlich wächs
Wo befindet sich SCALA Electronic GmbH?
SCALA Electronic GmbH hat seinen Sitz in Potsdam-Mittelmark (Berlin). Detaillierte Kontaktdaten, Adresse und Telefonnummer finden Sie auf dieser Seite.
In welchem Bereich ist SCALA Electronic GmbH tätig?
SCALA Electronic GmbH ist in der Medizintechnik-Branche tätig und bietet spezialisierte Produkte und Dienstleistungen für das deutsche Gesundheitswesen an.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.