Schröter Medizintechnik GmbH
Medizintechnik · Potsdam-Mittelmark
Schröter Medizintechnik GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Potsdam-Mittelmark, Berlin. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Schröter Medizintechnik GmbH Adresse & Kontakt
Schröter Medizintechnik GmbH
Die Schröter Medizintechnik GmbH wurde 2002 gegründet und hat ihren Sitz in Potsdam-Mittelmark in Brandenburg. Das Unternehmen ist in der Medizintechnik in der Region Berlin-Brandenburg tätig und richtet sich an Kliniken, Arztpraxen und Pflegeeinrichtungen. Zum Angebot gehören Gerätewartungen, sicherheitstechnische Prüfungen und Beschaffungsunterstützung. Diese Leistungen sollen den sicheren und reibungslosen Betrieb medizinischer Einrichtungen unterstützen.
Leistungen und Produkte
Das Unternehmen führt sowohl die sicherheitstechnischen Kontrollen (STK) als auch die messtechnischen Kontrollen (MTK) gemäß der Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV) durch. Diese Prüfungen sind vorgeschrieben und dienen der Qualitätssicherung medizinischer Geräte. Zudem bietet Schröter Medizintechnik einen Reparaturservice für medizintechnische Geräte an, der auf regionale Einrichtungen ausgerichtet ist, um Ausfallzeiten gering zu halten. Darüber hinaus berät das Unternehmen Kunden bei Auswahl und Beschaffung neuer Geräte, etwa zur Planung von Investitionen und zur Einhaltung aktueller Standards.
Standort Potsdam-Mittelmark / Berlin
Potsdam-Mittelmark ist der flächengrößte Landkreis im Berliner Umland und verfügt über zahlreiche Krankenhäuser, Pflegeeinrichtungen und Arztpraxen. Die Lage nahe Berlin und Potsdam erweitert den Zugang zum Markt für Medizintechnik-Dienstleistungen. Die teils dünne Besiedelung erschwert die medizinische Versorgung in ländlichen Gebieten. Schröter Medizintechnik bietet hier mobile Services an: Techniker fahren direkt zu den Einrichtungen, um Wartungen und Prüfungen vor Ort durchzuführen. Das ermöglicht eine zeitnahe Bearbeitung und einen direkten Kundenkontakt.
Regulatorische Einordnung
Die Schröter Medizintechnik GmbH arbeitet in einem regulierten Umfeld mit Anforderungen an Qualität und Sicherheit medizinischer Produkte. Als Anbieter von Leistungen im Rahmen der MPBetreibV muss das Unternehmen Vorgaben zur Schulung der Mitarbeiter, zur Durchführung von Prüfungen und zur Dokumentation der Prozesse einhalten. Damit soll sichergestellt werden, dass eingesetzte Geräte den sicherheitstechnischen Standards entsprechen. Die Einhaltung dieser Regeln ist für die Haftung und für das Vertrauen der Kunden in die Servicequalität relevant.
Bedeutung für die Region
Schröter Medizintechnik ist Teil der Gesundheitsversorgung in der Region Potsdam-Mittelmark und darüber hinaus. Das Unternehmen schafft Arbeitsplätze und trägt zur Versorgungssicherheit in ländlichen Gebieten bei. Gerade dort sind Einrichtungen auf erreichbare Dienstleister angewiesen. Durch Investitionen in Technik und Schulungen unterstützt das Unternehmen die Einhaltung medizinischer Standards und die tägliche Arbeit des Fachpersonals in den Einrichtungen.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Pharmaunternehmen | Sanitätshäuser
Häufige Fragen zu Schröter Medizintechnik GmbH
Was macht Schröter Medizintechnik GmbH?
Schröter Medizintechnik GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Potsdam-Mittelmark. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Schröter Medizintechnik GmbH ansässig?
Schröter Medizintechnik GmbH hat seinen Sitz in Potsdam-Mittelmark. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Schröter Medizintechnik GmbH tätig?
Schröter Medizintechnik GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.