Schultz Instrumente Medizintechnik GmbH & Co. KG Adresse & Kontakt
Schultz Instrumente Medizintechnik GmbH & Co. KG im Überblick
Die Schultz Instrumente Medizintechnik GmbH & Co. KG in Tuttlingen ist ein renommierter Hersteller chirurgischer Instrumente und geht auf eine langjährige Tradition im Herzen der Medizintechnikbranche zurück. Gegründet wurde das Unternehmen im Jahr 1980 von Karl-Heinz Schultz, der mit seiner Leidenschaft für präzises Handwerk und einem klaren Fokus auf Qualität die Grundlage für den heutigen Erfolg legte. Mit der Fortführung des Familienunternehmens durch die nächste Generation hat Schultz Instrumente die Werte von Verantwortung, Innovation und technischer Exzellenz stets weitergetragen, was das Unternehmen zu einem wichtigen Akteur in der Branche gemacht hat.
Leistungen und Produkte
Schultz Instrumente bietet eine umfassende Palette an chirurgischen Instrumenten, die nicht nur in Deutschland, sondern auch international geschätzt werden. Neben Standardinstrumenten für die allgemeine Chirurgie in Bereichen wie Orthopädie, Traumatologie und Urologie liegt ein besonderer Fokus auf der Herstellung spezieller Instrumente für minimal invasive Verfahren. Auch kundenspezifische Sonderanfertigungen, die auf die individuellen Bedürfnisse von Krankenhäusern und chirurgischen Zentren zugeschnitten sind, gehören zum Leistungsportfolio des Unternehmens. Alle Produkte werden unter Berücksichtigung strenger Normen gefertigt, wobei die ISO 13485-Zertifizierung sicherstellt, dass die Qualität der Medizintechnik höchsten internationalen Standards entspricht. Zusätzlich wird die Einhaltung der Medizinprodukteverordnung (MDR) gewährleistet, was die Sicherheit und Effektivität der Produkte unterstreicht.
Standort Tuttlingen / Baden-Württemberg
Tuttlingen ist nicht nur der Sitz der Schultz Instrumente Medizintechnik GmbH & Co. KG, sondern auch das globale Zentrum für chirurgische Instrumente. Die Stadt hat sich über Jahrzehnte hinweg einen Namen in der Medizintechnikbranche gemacht und ist Heimat zahlreicher namhafter Unternehmen. Schultz Instrumente profitiert von diesem einzigartigen Innovations- und Wissensnetzwerk. Dank der kurzen Wege zu Zulieferern und spezialisierten Dienstleistern, wie etwa Sterilisations- und Beschichtungsanbietern, kann das Unternehmen effizient und flexibel auf Kundenanfragen reagieren. Darüber hinaus unterstützt das dichte internationale Vertriebsnetzwerk, welches auf jahrelangen Geschäftsbeziehungen beruht, die weltweite Distribution der hochwertigen Produkte.
Ein weiterer bedeutender Aspekt der Unternehmensidentität von Schultz Instrumente ist das Engagement für die Region Tuttlingen. Das Unternehmen spielt eine aktive Rolle in der lokalen Gemeinschaft, fördert Ausbildungsplätze für junge Menschen und trägt zur Sicherung von Arbeitsplätzen in der Region bei. Mit einem klaren Fokus auf nachhaltige Praktiken und sozialer Verantwortung setzt Schultz Instrumente nicht nur Maßstäbe in der Medizintechnik, sondern auch als Vorbild für andere Unternehmen in der Region.
Durch laufende Investitionen in Forschung und Entwicklung bleibt das Unternehmen an der Spitze technologischer Fortschritte in der Medizintechnik. Diese Innovationskraft zeigt sich in der stetigen Erweiterung des Produktportfolios und der Einführung neuester Technologien, die in die Herstellung der Instrumente integriert werden. So sichert Schultz Instrumente nicht nur seine Wettbewerbsfähigkeit, sondern trägt auch zur Weiterentwicklung des gesamten Sektors bei.
Weitere Medizintechnikunternehmen in der Region: Medizintechnik in Baden-Württemberg oder alle Medizintechnik in Deutschland auf Sanoliste.
Häufige Fragen zu Schultz Instrumente Medizintechnik GmbH & Co. KG
Was macht Schultz Instrumente Medizintechnik GmbH & Co. KG?
Schultz Instrumente Medizintechnik GmbH & Co. KG ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Tuttlingen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Schultz Instrumente Medizintechnik GmbH & Co. KG ansässig?
Schultz Instrumente Medizintechnik GmbH & Co. KG hat seinen Sitz in Tuttlingen. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Schultz Instrumente Medizintechnik GmbH & Co. KG tätig?
Schultz Instrumente Medizintechnik GmbH & Co. KG ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
Weitere Medizintechnik in Tuttlingen
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Medizintechnik nach Standort
Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.