Pharma-Biologica GmbH
Pharmaunternehmen · Rheinisch-Bergischer Kreis
Pharma-Biologica GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Rheinisch-Bergischer Kreis, Nordrhein-Westfalen. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Pharma-Biologica GmbH Adresse & Kontakt
Pharma-Biologica GmbH im Überblick
Die Pharma-Biologica GmbH ist ein deutsches Pharmaunternehmen mit Sitz im Rheinisch-Bergischen Kreis, Nordrhein-Westfalen. Das Unternehmen ist auf biologische und naturbasierte Arzneimittel spezialisiert und bietet Produkte aus dem Bereich der biologischen Medizin an. Mit einem starken Fokus auf Forschung und Entwicklung ist Pharma-Biologica bestrebt, innovative therapeutische Lösungen anzubieten, die sowohl sicher als auch wirksam sind. Die Unternehmensphilosophie basiert auf der Überzeugung, dass natürliche Substanzen oftmals die besten Grundlagen für die Behandlung von Krankheiten bieten.
Tätigkeitsfeld & Produkte
Pharma-Biologica entwickelt und vertreibt biologische Arzneimittel sowie Nahrungsergänzungsmittel. Das Portfolio umfasst pflanzliche Extrakte, Enzyme, probiotische Präparate und andere biologisch aktive Substanzen. darunter Vitaminpräparate und Mineralsalze. Das Unternehmen richtet sich an Patienten und Apotheken, die auf naturbasierte therapeutische Konzepte setzen. Zudem beliefert Pharma-Biologica Kliniken und Gesundheitszentren mit maßgeschneiderten Produkten, die auf spezifische Behandlungsszenarien abgestimmt sind.
Im Bereich der pflanzlichen Extrakte überträgt der Hersteller modernste Extraktionstechnologien auf bewährte Pflanzenstoffe, um deren Wirksamkeit zu maximieren. Besondere Beachtung finden hierbei Extrakte wie Johanniskraut und Baldrian, die sich in der Traditionellen Medizin großer Beliebtheit erfreuen. Die probiotischen Präparate fördern die Gesundheit des Mikrobioms und unterstützen somit das Immunsystem und die allgemeine Gesundheit der Patienten.
- Pflanzliche Extrakte: Hochwertige, standardisierte Extrakte zur Unterstützung der Gesundheit.
- Enzyme: Natürliche Enzyme zur Verbesserung der Verdauung und der Nährstoffaufnahme.
- Probiotische Präparate: Unterstützen die Darmflora und das Immunsystem.
- Nahrungsergänzungsmittel: Zur Bereicherung der täglichen Ernährung.
Geschichte & Regulierung
Pharma-Biologica wurde in den frühen 2000er-Jahren gegründet und hat sich seitdem als feste Größe im Bereich der biologischen Arzneimittel etabliert. Der Rheinisch-Bergische Kreis, in dem sich der Unternehmenssitz befindet, profitiert von einer hervorragenden Infrastruktur und der Nähe zur Metropolregion Köln-Bonn, was den Zugang zu Fachkräften und Forschungsinstitutionen erleichtert. Pharma-Biologica unterliegt den Anforderungen des Arzneimittelgesetzes (AMG) sowie den EU-Richtlinien für biologische Arzneimittel und wird durch die zuständigen NRW-Behörden überwacht.
Die regulatorische Einordnung ergab, dass viele Produkte einen besonderen Status als „nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel“ genießen, die mit natürlichen Inhaltsstoffen arbeiten. Damit gewährleistet Pharma-Biologica hohe Qualitätsstandards und Sicherheit für die Anwender. Regelmäßige Audits und Kontrollen gewährleisten, dass die hohen GMP-Standards (Good Manufacturing Practice) eingehalten werden, was die Qualität und Sicherheit der Produkte sicherstellt.
Besonders hervorzuheben ist das Engagement des Unternehmens im Bereich der Forschung, wo es aktiv an Studien beteiligt ist, die die Wirksamkeit seiner Produkte belegen sollen. Durch Kooperationen mit universitären Einrichtungen und Fachkliniken wird die wissenschaftliche Basis ständig erweitert, und Flora und Fauna des Rheinisch-Bergischen Kreises werden genutzt, um innovative Produktideen zu entwickeln.
Weitere Informationen: Pharmaunternehmen in Nordrhein-Westfalen oder alle Pharmaunternehmen in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu Pharma-Biologica GmbH
Was macht Pharma-Biologica GmbH?
Pharma-Biologica GmbH stellt verschiedene biologische Arzneimittel her und vertreibt sie, darunter rezeptfreie Öle, Pflege- und Massagecremes und Balsam speziell für die Muskulatur.
Welche Arzneimittel stellt Pharma-Biologica GmbH her?
Pharma-Biologica GmbH ist ein Pharmaunternehmen in Rheinisch-Bergischer Kreis. Pharma-Biologica GmbH: Ein Überblick Pharma-Biologica GmbH ist ein renommiertes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Ve Alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel sind in der Arzneimittel-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?
Neue Arzneimittel benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer und klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Was bedeutet GMP in der Pharmaproduktion?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System von Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass Arzneimittel gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Die GMP-Richtlinien sind in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.