Flen Health GmbH
Pharmaunternehmen · Düsseldorf
Flen Health GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Flen Health GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
2000
Gegründet
110+
Mitarbeiter
Spezialisierungen
Innovative Wund- und Hautpflegeloesungen, Biotechnologische Wundversorgung
Geschäftsfeld und Produktportfolio
Flen Health GmbH ist die deutsche Niederlassung des belgischen Spezialpharmaunternehmens Flen Health und konzentriert sich auf dermatologische Therapien, insbesondere die Behandlung chronischer Wunden und Hauterkrankungen.
Dermatologie und Wundbehandlung
Kernprodukt ist Flaminal, eine enzymatische Wundgel-Reihe auf Algenbasis für chronische Wunden wie Ulcus cruris, Dekubitus und Verbrennungen. Die Formulierung wirkt antimikrobiell und feuchtigkeitsregulierend ohne konventionelle Antibiotika oder Silber. Die enzymatischen Eigenschaften fördern den natürlichen Heilungsprozess und reduzieren Infektionsrisiken.
Darüber hinaus vertreibt Flen Health Produkte zur Therapie von Ekzemen und chronischen Hauterkrankungen, die auf klinischen Studien basieren. Das Unternehmen führt regelmäßig Studien zur Überprüfung von Wirksamkeit und Sicherheit durch.
Regulatorische Einordnung und Zertifikate
Die Produkte erfüllen die Anforderungen der europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) und die Richtlinien für Medizinprodukte. Alle Produkte sind CE-zertifiziert und werden regelmäßig auf Wirksamkeit und Sicherheit überprüft. Flen Health orientiert sich an den Standards medizinischer Fachgesellschaften und Forschungsgemeinschaften.
Standort Düsseldorf
Der Sitz in Düsseldorf ermöglicht zentrale Versorgung des deutschen Wundversorgungsmarktes. Von dort erfolgt die Belieferung von Wundmanagement-Experten, Dermatologen und stationären Pflegeeinrichtungen. Die nordrhein-westfälische Lage bietet Zugang zu einem Netzwerk von Gesundheitsdienstleistern und Forschungseinrichtungen.
Flen Health führt Schulungsprogramme und Workshops für medizinisches Fachpersonal durch, um aktuelle Erkenntnisse der Wundbehandlung und dermatologischen Therapie in der Praxis umzusetzen. Das Unternehmen unterstützt regionale Gesundheitsinitiativen und Projekte zur Patientenversorgung in Nordrhein-Westfalen.
Forschung und Weiterbildung
Flen Health betreibt Forschungsprojekte zu neuen Behandlungsansätzen und der Weiterentwicklung bestehender Produkte in Zusammenarbeit mit Universitäten und Forschungsinstituten.
In Kooperation mit Pflegeeinrichtungen und Ärzten entwickelt das Unternehmen Schulungsangebote. Diese Partnerschaften fördern evidenzbasierte Behandlungsmethoden und Qualitätssicherung in der Wundversorgung.
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```Häufige Fragen zu Flen Health GmbH
Was macht Flen Health GmbH?
Flen Health GmbH stellt Mittel zur Hautpflege und -heilung und zur Wundversorgung her. Im Portfolio sind Mittel zur Behandlung akuter und chronischer Wunden, zur Wundreinigung und Mittel zur Behandlung der Haut bei strahlungsbedingter Dermatitis.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.