Pharmacosmos GmbH
Pharmaunternehmen · Wiesbaden
Pharmacosmos GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Wiesbaden, Hessen. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Pharmacosmos GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
1965
Gegründet
Spezialisierungen
Eisenmangel-Therapie, Kohlenhydratchemie, Tiergesundheit
Pharmacosmos GmbH — Profil
Pharmacosmos GmbH ist die deutsche Tochtergesellschaft der dänischen Pharmacosmos A/S, einem spezialisierten Pharmaunternehmen mit Fokus auf der Behandlung von Eisenmangel und Eisenmangelanämie. Die deutsche Niederlassung hat ihren Sitz in Wiesbaden, Hessen, und ist im Gesundheitssektor tätig, insbesondere für Patienten, die an den Folgen eines Eisenmangels leiden. Mit Schwerpunkt auf Forschung und Entwicklung arbeitet Pharmacosmos an der Verbesserung der Patientenversorgung in Deutschland und weiteren Märkten.
Tätigkeitsfeld & Produkte
Pharmacosmos ist in Deutschland vor allem für Monofer (Eisenisomaltoside 1000) bekannt, ein intravenöses Eisenpräparat zur Behandlung von Eisenmangel bei Patienten, bei denen orales Eisen nicht ausreichend wirksam ist oder nicht vertragen wird. Monofer ermöglicht hochdosierte Eiseninfusionen in kurzer Infusionszeit, was die Effizienz der Behandlung erhöht und die Patientenraumschlangen in Kliniken verkürzt. Es findet Anwendung in verschiedenen medizinischen Bereichen, darunter:
- Hämatologie: zur Behandlung von Anämien, die durch Eisenmangel bedingt sind.
- Onkologie: unterstützt Krebspatienten, die aufgrund von Chemotherapie Eisenverluste erleiden.
- Nephrologie: hilft bei der Behandlung von Patienten mit chronisches Nierenversagen, die oftmals Eisenmangel aufweisen.
- Gynäkologie: bei Frauen in der Schwangerschaft oder mit Menstruationsstörungen, die häufig an Eisenmangel leiden.
Das Unternehmen vertreibt auch andere eisenbasierte Präparate, wie Dexferrum, das ebenfalls zur Eisenbehandlung eingesetzt wird. Der Fokus liegt auf der Entwicklung und Bereitstellung von Medikamenten zur Patientenversorgung.
Geschichte & Regulierung
Pharmacosmos A/S wurde 1965 in Dänemark gegründet und hat sich seitdem auf Eisentherapien spezialisiert. Im Laufe der Jahre entwickelte das Unternehmen neue Formulierungen und Anwendungsformen für Patienten und Fachkräfte. Pharmacosmos beschäftigt mehrere Hundert Mitarbeiter und ist in zahlreichen europäischen Ländern aktiv, einschließlich Deutschland, wo die lokale Tochtergesellschaft eine zentrale Rolle spielt.
Alle Präparate in Deutschland sind durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) zugelassen und unterliegen der Aufsicht des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Diese regulatorische Einordnung stellt sicher, dass die Produkte definierten Qualitätsstandards entsprechen und die Sicherheit der Patienten gewährleistet ist. Die kontinuierliche Überwachung und die Zusammenarbeit mit Gesundheitsbehörden ermöglichen es Pharmacosmos, den Stand der medizinischen Wissenschaft in die Produktentwicklung einzubeziehen.
Regionale Bedeutung und Perspektiven
Die Präsenz von Pharmacosmos in Wiesbaden, Hessen, spiegelt die Bedeutung des Standorts für die Pharma- und Biotechnologiebranche wider. Wiesbaden gilt als einer der Forschungs- und Unternehmensstandorte in Deutschland. Pharmacosmos trägt zur regionalen Wirtschaft bei, indem es Arbeitsplätze schafft und Fachkräfte aus der pharmazeutischen Industrie anzieht. Darüber hinaus beteiligt sich das Unternehmen an lokalen Initiativen zur Förderung des Gesundheitsbewusstseins und der Bildung.
Mit laufenden Forschungsarbeiten im Bereich der Eisentherapie und dem Ziel, bestehende Behandlungsstandards weiterzuentwickeln, ist Pharmacosmos im deutschen Gesundheitssystem verankert. Die Forschungsanstrengungen und die Entwicklung neuer Produkte könnten dazu führen, dass das Unternehmen sein Portfolio weiter ausbaut und zusätzliche Patientengruppen versorgt.
Weitere Informationen: Pharmaunternehmen in Hessen oder alle Pharmaunternehmen in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu Pharmacosmos GmbH
Was macht Pharmacosmos GmbH?
Pharmacosmos GmbH hat sich der Behandlung und Behebung von Eisenmangel verschrieben. Sie produziert eisenhaltige Präparate, die per Infusion oder Injektion verabreicht werden. Außerdem stellt sie Kohlenwasserstoffe her, die für pharmazeutische und technische Anwendungen gedacht sind.
Welche Arzneimittel stellt Pharmacosmos GmbH her?
Pharmacosmos GmbH ist ein Pharmaunternehmen in Wiesbaden. Geschichte der Pharmacosmos GmbH Die Pharmacosmos GmbH ist ein Unternehmen, das sich auf die Forschung, Entwicklung und Produktion von eisenbasierten Arzneimitteln spezialisiert h Alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel sind in der Arzneimittel-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?
Neue Arzneimittel benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer und klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Was bedeutet GMP in der Pharmaproduktion?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System von Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass Arzneimittel gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Die GMP-Richtlinien sind in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.