Ethypharm GmbH
Pharmaunternehmen · Berlin
Ethypharm GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Berlin, Berlin. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Ethypharm GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
1977
Gegründet
200+
Mitarbeiter
Ethypharm GmbH im Überblick
Ethypharm GmbH ist die deutsche Niederlassung der französischen Ethypharm-Gruppe, die auf Spezialarzneimittel mit innovativen Galenik-Technologien spezialisiert ist. Mit ihrem Hauptsitz in Berlin hat sich Ethypharm auf die Entwicklung und Vermarktung von Produkten fokussiert, die maßgeblich zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten in den Bereichen der Sucht- und Schmerzmedizin beitragen. Das Unternehmen agiert unter strengen regulatorischen Vorgaben, die sicherstellen, dass alle Produkte den hohen Standards der Arzneimittelzulassung entsprechen, und wird regelmäßig von der europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) sowie den nationalen Gesundheitsbehörden geprüft.
Spezialgaleniken und Suchttherapie
Ethypharm ist bekannt für seine missbrauchsresistenten Formulierungen und Spezialdarreichungsformen. Im Bereich Suchttherapie vertreibt Ethypharm Suboxone-Generika und Buprenorphin-Präparate zur Opioidsubstitution. Die Patentierung und Etablierung der DETERx-Technologie ist ein zentraler Bestandteil des Unternehmens, da sie missbrauchshemmende Eigenschaften sichert und somit einen bedeutenden Fortschritt in der Therapiesicherheit darstellt. Ethypharm bietet zudem Schmerztherapeutika mit kontrollierter Wirkstofffreisetzung an, die für ihre Wirksamkeit und Sicherheit in einer Vielzahl von klinischen Anwendungen anerkannt sind. Neben der Schmerztherapie sind Produkte in der Parkinson- und Psychiatrie-Therapie im Portfolio enthalten, wobei der Fokus auf der Bereitstellung innovativer Lösungen liegt, die den spezifischen Bedürfnissen der Patienten gerecht werden.
Regulatorische Einordnung und Qualitätsstandards
Die Produkte der Ethypharm GmbH unterliegen strengen regulatorischen Rahmenbedingungen, die sicherstellen, dass sie die hohen Anforderungen an Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität erfüllen. Jedes Arzneimittel wird mehreren Prüfprozessen unterzogen, bevor es den Markt erreicht. Ethypharm betrachtet Compliance und Qualitätsmanagement als essenzielle Säulen ihrer Unternehmensphilosophie. Die Einhaltung von GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) und GCP-Standards (Good Clinical Practice) ist für das Unternehmen von größter Bedeutung, um eine maximale Patientensicherheit zu gewährleisten.
Standort Berlin
Von Berlin aus betreut Ethypharm GmbH Suchtmediziner, Schmerztherapeuten und psychiatrische Einrichtungen deutschlandweit. Berlin verfügt über ein dichtes Netzwerk an Substitutionszentren und psychiatrischen Kliniken, die zu Ethypharms Zielgruppe gehören. Diese zentrale Lage ermöglicht es Ethypharm, rasch auf die Bedürfnisse der medizinischen Fachkräfte zu reagieren und enge Kooperationen mit Ärzten sowie Gesundheitseinrichtungen aufzubauen. Der Standort in Berlin spielt eine bedeutende Rolle in der strategischen Entwicklung neuer Produkte und der Durchführung klinischer Studien, da er Zugang zu einem breiten Pool an Fachpersonal und Patienten bietet.
Besonderheiten und Innovationen
Ein herausragendes Merkmal der Ethypharm GmbH ist ihr Engagement für Forschung und Entwicklung. Das Unternehmen investiert kontinuierlich in klinische Studien und arbeitet eng mit führenden Forschungseinrichtungen zusammen, um neue therapeutische Ansätze zu verfolgen. Ethypharm hat mehrere Patente für innovative Technologien und Formulierungen, die spezifisch für die Herausforderungen in der Schmerz- und Suchttherapie entwickelt wurden. Diese Innovationskraft sichert nicht nur die Wettbewerbsfähigkeit von Ethypharm, sondern führt auch zu kontinuierlichen Verbesserungen in der Behandlungsqualität für Patienten weltweit.
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```Häufige Fragen zu Ethypharm GmbH
Was macht Ethypharm GmbH?
Ethypharm GmbH stellt Produkte für die Anwendungsgebiete Schmerz, Sucht, Störungen im ZNS und Intensivmedizin her. Weitere Anwendungsgebiete sind Epilepsie, Gastroenterologie, Kardiologie, Narkolepsie und Onkologie. In der Forschung ist das Unternehmen auf die Intensivpflege und Erkrankungen im ZNS fokussiert.
Welche Arzneimittel stellt Ethypharm GmbH her?
Ethypharm GmbH ist ein Pharmaunternehmen in Berlin. Über Ethypharm GmbH Ethypharm GmbH ist ein führendes, international tätiges Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Spezialitäten und Gene Alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel sind in der Arzneimittel-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?
Neue Arzneimittel benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer und klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Was bedeutet GMP in der Pharmaproduktion?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System von Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass Arzneimittel gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Die GMP-Richtlinien sind in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.