Ethypharm GmbH
Pharmaunternehmen · Berlin
Ethypharm GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Berlin, Berlin. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Ethypharm GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
1977
Gegründet
200+
Mitarbeiter
Spezialisierungen
Zentrales Nervensystem, Schmerztherapie, Hospitalinjektabilia
Ethypharm GmbH – Spezialarzneimittel und Suchtmedizin
Ethypharm GmbH ist die deutsche Niederlassung der französischen Ethypharm-Gruppe und vertreibt Spezialarzneimittel mit Fokus auf Sucht- und Schmerzmedizin. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Berlin. Die Produkte unterliegen strengen regulatorischen Vorgaben und werden von der europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) sowie den nationalen Gesundheitsbehörden geprüft.
Spezialgaleniken und Suchttherapie
Ethypharm entwickelt missbrauchsresistente Formulierungen und Spezialdarreichungsformen. Im Bereich Suchttherapie vertreibt das Unternehmen Suboxone-Generika und Buprenorphin-Präparate zur Opioidsubstitution. Die DETERx-Technologie ist patentiert und trägt zu missbrauchshemmenden Eigenschaften bei. Das Portfolio umfasst Schmerztherapeutika mit kontrollierter Wirkstofffreisetzung sowie Produkte für Parkinson- und Psychiatrie-Therapie.
Regulatorische Einordnung und Qualitätsstandards
Die Produkte von Ethypharm GmbH müssen Anforderungen an Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität erfüllen. Jedes Arzneimittel durchläuft mehrere Prüfprozesse vor der Markteinführung. Das Unternehmen beachtet GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) und GCP-Standards (Good Clinical Practice) zur Gewährleistung der Patientensicherheit.
Standort Berlin
Ethypharm GmbH betreut von Berlin aus Suchtmediziner, Schmerztherapeuten und psychiatrische Einrichtungen deutschlandweit. Berlin verfügt über ein Netzwerk an Substitutionszentren und psychiatrischen Kliniken, die zur Zielgruppe gehören. Der Standort ermöglicht kurze Reaktionszeiten auf Anforderungen von Fachkräften und Gesundheitseinrichtungen. Berlin ist Ausgangspunkt für die Entwicklung neuer Produkte und klinische Studien.
Besonderheiten und Innovationen
Ethypharm investiert in Forschung und Entwicklung sowie in klinische Studien und arbeitet mit Forschungseinrichtungen zusammen. Das Unternehmen hält mehrere Patente für Technologien und Formulierungen in der Schmerz- und Suchttherapie. Diese Entwicklungen tragen zur Verbesserung der Behandlungsqualität bei.
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```Häufige Fragen zu Ethypharm GmbH
Was macht Ethypharm GmbH?
Ethypharm GmbH stellt Produkte für die Anwendungsgebiete Schmerz, Sucht, Störungen im ZNS und Intensivmedizin her. Weitere Anwendungsgebiete sind Epilepsie, Gastroenterologie, Kardiologie, Narkolepsie und Onkologie. In der Forschung ist das Unternehmen auf die Intensivpflege und Erkrankungen im ZNS fokussiert.
Welche Arzneimittel stellt Ethypharm GmbH her?
Ethypharm GmbH ist ein Pharmaunternehmen in Berlin. Über Ethypharm GmbH Ethypharm GmbH ist ein führendes, international tätiges Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Spezialitäten und Gene Alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel sind in der Arzneimittel-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?
Neue Arzneimittel benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer und klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Was bedeutet GMP in der Pharmaproduktion?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System von Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass Arzneimittel gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Die GMP-Richtlinien sind in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.