Alephsana GmbH
Pharmaunternehmen · Berlin
AlephSana, mit Sitz in Berlin, ist seit 2019 als Großhändler, Importeur und Exporteur von medizinischem Cannabis aktiv. Sie bieten standardisierte Cannabisprodukte, darunter Extrakte und Blüten, sowie Ausgangsstoffe für Arzneimittelherstellung an Apotheken und Ärzte.
Alephsana GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
2019
Gegründet
Zertifizierungen
GMP, EU GMP, GDP
Spezialisierungen
Pharmazeutischer Cannabis-Großhandel, Import/Export, Apothekenbelieferung
Alephsana GmbH: Pharmavertrieb in Berlin
Alephsana GmbH ist ein Berliner Pharmaunternehmen mit Schwerpunkt auf dem Import und Vertrieb von Arzneimitteln. Berlin verfügt über eine dichte Forschungsinfrastruktur, darunter die Charité und das Max-Delbrück-Centrum, sowie ein Netzwerk aus Gesundheits-Start-ups, die neue Ansätze in der Gesundheitsversorgung erproben. Aus dieser Lage zieht Alephsana GmbH Zugang zu wissenschaftlichen Erkenntnissen und klinischen Studien, auf deren Basis das Unternehmen seine Produktpalette fortlaufend erweitert.
Tätigkeitsfeld & Produkte
Alephsana GmbH konzentriert sich auf den Import und Vertrieb von Arzneimitteln, die für den deutschen Markt von hoher Relevanz sind. Zu den Hauptproduktbereichen gehören sowohl verschreibungspflichtige als auch rezeptfreie Medikamente, die verschiedenste Therapiegebiete abdecken. Dazu zählen unter anderem:
- Onkologie: Medikamente zur Behandlung von Krebserkrankungen, die neue Therapiekonzepte nutzen.
- Neurologie: Arzneimittel zur Behandlung neurologischer Störungen wie Epilepsie oder Multipler Sklerose.
- Infektionskrankheiten: Antibiotika und antivirale Mittel, die gegen eine Vielzahl von Infektionen wirken.
- Gastroenterologie: Produkte zur Behandlung von Erkrankungen des Verdauungstraktes, einschließlich chronischer Darmerkrankungen.
- Impfstoffe: Import und Verteilung von Impfstoffen, die für die öffentliche Gesundheit von Bedeutung sind.
Durch die Fokussierung auf spezifische Therapiefelder kann Alephsana GmbH gezielt auf die Bedürfnisse der Patienten und der behandelnden Ärzte reagieren. Die Zusammenarbeit mit internationalen Pharmaherstellern ermöglicht außerdem Zugang zu Arzneimitteln, die noch nicht auf dem deutschen Markt erhältlich sind.
Regulierung
Als pharmazeutischer Importeur und Vertreiber unterliegt Alephsana GmbH den Anforderungen des Arzneimittelgesetzes (AMG). Die Registrierung bei der Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) stellt sicher, dass alle Produkte den Sicherheits- und Qualitätsstandards entsprechen, die für den deutschen Markt erforderlich sind. Darüber hinaus erfolgt eine kontinuierliche Überwachung durch die Berliner Senatsverwaltung für Gesundheit, die die Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben kontrolliert.
Alephsana GmbH hat ein internes Qualitätsmanagementsystem etabliert, um die Qualität der Produkte und Dienstleistungen sicherzustellen. Regelmäßige Schulungen und Fortbildungen der Mitarbeiter gewährleisten, dass alle Beteiligten stets über aktuelle regulatorische Änderungen informiert sind.
Diese Einhaltung der regulatorischen Vorgaben unterstützt die Marktgängigkeit der Medikamente sowie deren Sicherheit und Wirksamkeit für die Patienten. Alephsana GmbH stellt damit qualitativ geprüfte Arzneimittel bereit, die den geltenden Standards entsprechen.
Regionale Bedeutung
Alephsana GmbH ist in der regionalen Gesundheitsversorgung präsent. Durch den Import und Vertrieb von Medikamenten trägt das Unternehmen zur Verfügbarkeit von Arzneimitteln für Patienten in Berlin und Umgebung bei. Das Unternehmen ist lokal tätig und befasst sich mit der Verbesserung von Diagnostik- und Therapieoptionen in der Region.
Zusätzlich beteiligt sich das Unternehmen an Initiativen zur Förderung von Gesundheitsbildung und Prävention im Berliner Raum. Kooperationen mit lokalen Gesundheitseinrichtungen und Teilnahme an Informationsveranstaltungen tragen dazu bei, das Bewusstsein für gesundheitliche Themen zu stärken und die Bevölkerung zu informieren.
Weitere Informationen: Pharmaunternehmen in Berlin oder alle Pharmaunternehmen in Deutschland auf Sanoliste.
Häufige Fragen zu Alephsana GmbH
Welche Leistungen bietet Alephsana GmbH an?
AlephSana bietet als pharmazeutischer Großhändler, Importeur und Exporteur seit 2019 individuelle Cannabis-Patiententherapien an. Sie arbeiten mit Apothekern und Ärzten zusammen, um Patienten Cannabisprodukte in standardisierter pharmazeutischer Qualität bereitzustellen. Ihr Angebot umfasst eigene medizinische Cannabisprodukte, Cannabisextrakte und -blüten von EU-GMP- und GDP-zertifizierten Partnern, sowie hochwertige Ausgangsstoffe wie Dronabinol für die Herstellung von Arzneimitteln. Zudem bieten sie THC-/CBD-Tests und medizinische Zusatzprodukte, wie Vaporizer, an
Wo befindet sich der Firmensitz von Alephsana GmbH?
AlephSana hat ihren Sitz in Berlin, Deutschland.
Worauf legt Alephsana GmbH Wert?
Sie legen Wert darauf, Patienten mit qualitativ hochwertigen und geprüften Produkten zu versorgen und sind ein zuverlässiger Partner für lizenzierte Produzenten, die ihre Produkte nach Deutschland exportieren möchten.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.