Kulzer GmbH
Pharmaunternehmen · Main-Kinzig-Kreis
Kulzer GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Main-Kinzig-Kreis, Hessen. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Kulzer GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
1935
Gegründet
~2.000
Mitarbeiter
Unternehmensportrait
Kulzer GmbH stellt Dentalmaterialien und zahnärztliche Produkte her und hat seinen Sitz im Main-Kinzig-Kreis. Das Unternehmen blickt auf über ein Jahrhundert Geschichte zurück und verbindet etabliertes Know-how mit Forschung und Entwicklung. Als Tochterunternehmen der Mitsui Chemicals-Gruppe nutzt Kulzer Ressourcen und Fachkompetenz in Chemie und Materialwissenschaften. Die Produkte sind in Deutschland und international verbreitet.
Leistungen und Produkte
Kulzer bietet folgende Produktgruppen an:
- Composites: Lösungen für Frontzahn- und Seitenzahnrestaurierungen mit ästhetischem und dauerhaftem Ergebnis.
- Prothesenkunststoffe: Produkte wie SR-Ivocap mit hoher Bruchfestigkeit und einfacher Verarbeitung für Zahnarztpraxen und Laboreinrichtungen.
- Bonding-Systeme: Klebstofftechnologien zur Anbondierung von Restaurationsmaterialien und Verlängerung der Langlebigkeit von Zahnersatz.
- Abformwerkstoffe: Materialien für exakte Abformungen und individualisierte Behandlungen.
- Röntgensysteme: Diagnostische Systeme für Bildgebung, Diagnose und Behandlungsplanung.
Kulzer beliefert Zahnärzte und Zahntechniker in über 70 Ländern. Das Unternehmen investiert regelmäßig in Forschung und Entwicklung, um Produktinnovationen umzusetzen und Qualitätsstandards einzuhalten.
Regulatorische Anforderungen
Als Dentalmaterialhersteller erfüllt Kulzer die regulatorischen Vorgaben Europas, insbesondere die Richtlinien für Medizinprodukte (MDR). Das Unternehmen setzt Qualitätsmanagementsysteme um und orientiert sich an internationalen Standards wie ISO 13485. Kulzer arbeitet mit Aufsichtsbehörden und Fachverbänden zusammen, um die Einhaltung wissenschaftlicher und marktbezogener Anforderungen zu gewährleisten.
Standort Main-Kinzig-Kreis / Hessen
Der Main-Kinzig-Kreis liegt östlich von Frankfurt am Main und ist Teil der Metropolregion Frankfurt-Rhein-Main. Die Region konzentriert Unternehmen des Gesundheitswesens und der Pharmaindustrie. Kulzer profitiert von lokalen Zulieferern und Partnernetzwerken für Produktion und Vertrieb. Die Nähe zum Frankfurter Flughafen ermöglicht schnelle internationale Belieferung. Der Standort bietet moderne Infrastruktur und Zugang zu Fachkräften aus Zahnmedizin und Materialwissenschaft.
Produkt- und Weiterbildungsschwerpunkte
Kulzer investiert in Forschung und Entwicklung für neue Technologien und Materialien. Das Unternehmen arbeitet an digitalen Workflow-Lösungen für Zahnärzte und Zahntechniker zur Optimierung von Behandlungsprozessen. Kulzer organisiert regelmäßig Schulungen und Workshops für Zahntechniker und Zahnärzte, um aktuelle Anwendungen und Entwicklungen zu vermitteln.
Weitere Pharmaunternehmen: Pharmaunternehmen Übersicht | Pharmaunternehmen Hessen | Medizintechnik
Häufige Fragen zu Kulzer GmbH
Was macht Kulzer GmbH?
Kulzer GmbH als Herstellerfirma von Medizintechnik beliefert Zahnarztpraxen und Zahnlabore. Dazu gehören Dentalwerkstoffe, zahnärztliche Geräte, Spritzen u.a. für alle Indikationen beim Zahnarzt, sowie alle nötigen Geräte zum Anfertigen von Zahnersatz für den Zahntechniker und die digitale Lösung für alle Praxisanforderungen mit CAD/CAM.
Welche Arzneimittel stellt Kulzer GmbH her?
Kulzer GmbH ist ein Pharmaunternehmen in Main-Kinzig-Kreis. Überblick über die Kulzer GmbH Die Kulzer GmbH ist ein weltweit führender Anbieter von Dentalprodukten und -dienstleistungen. Mit Hauptsitz in Hanau, Deutschland, ist das Unterneh Alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel sind in der Arzneimittel-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?
Neue Arzneimittel benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer und klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Was bedeutet GMP in der Pharmaproduktion?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System von Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass Arzneimittel gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Die GMP-Richtlinien sind in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
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