Mediconomics GmbH
Pharmaunternehmen · Hannover
Mediconomics GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Hannover, Niedersachsen. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Mediconomics GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
1999
Gegründet
Zertifizierungen
ISO 9001:2015
Spezialisierungen
Regulatory Affairs, Clinical Research, Pharmacovigilance
Geschäftsbereich und Angebot
Die Mediconomics GmbH in Hannover ist ein Beratungs- und Vertriebsunternehmen für pharmazeutische und medizinische Produkte in Niedersachsen. Das Unternehmen unterstützt Pharmahersteller und Medizinproduktunternehmen bei der Markterschließung in Deutschland und bietet Vertriebsdienstleistungen sowie Healthcare-Consulting an. Mediconomics unterstützt verschiedene Hersteller dabei, ihre Produkte in den deutschen Markt einzuführen.
Leistungen und Produkte
Mediconomics bietet Markteinführungsberatung für Arzneimittel und Medizinprodukte, Vertriebsoutsourcing für den deutschen Pharmamarkt sowie Schulungen und Außendienstkonzepte für Healthcare-Unternehmen. Die Markteinführungsberatung umfasst Marktanalysen, rechtliche Bewertungen und Strategien zur Erfüllung der regulatorischen Vorgaben für die Zulassung in Deutschland. Die Vertriebsoutsourcing-Dienste ermöglichen es Unternehmen, sich auf ihre Kernkompetenzen zu konzentrieren, während Mediconomics den Vertrieb ihrer Produkte übernimmt.
Das Unternehmen arbeitet mit verschiedenen Herstellern aus dem In- und Ausland zusammen und verfügt über Zugang zu deutschen Apotheken, Kliniken und niedergelassenen Ärzten. Dies sichert die Vertriebskanäle und die Positionierung neuer Produkte im Gesundheitsmarkt.
Regulatorische Einordnung und Herausforderungen
Mediconomics verfügt über Kenntnisse der rechtlichen und regulatorischen Rahmenbedingungen in Deutschland. Arzneimittel und Medizinprodukte unterliegen Zulassungs- und Überwachungsverfahren, die die Einhaltung von Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards sicherstellen. Mediconomics unterstützt Hersteller bei der Erfüllung der Anforderungen des Arzneimittelgesetzes, des Medizinproduktegesetzes sowie der Richtlinien der Europäischen Union. Das Unternehmen vermittelt zwischen den Herstellern und den zuständigen Behörden.
Standort Hannover / Niedersachsen
Hannover ist Niedersachsens Landeshauptstadt und ein zentraler Wirtschafts- und Messestandort. Das wirtschaftliche Ökosystem ermöglicht Mediconomics, Lösungen im Gesundheitsbereich zu entwickeln und umzusetzen. Das Unternehmen profitiert von der Nähe zur Medizinischen Hochschule Hannover, einer medizinischen Einrichtung mit Forschungs- und Entwicklungsmöglichkeiten im medizinischen Sektor.
Niedersachsen verfügt über ein etabliertes Pharmaumfeld mit zahlreichen Unternehmen in der Pharma- und Medizintechnikbranche. Dies ermöglicht Mediconomics, Partnerschaften innerhalb der Branche zu etablieren und von Synergien zu profitieren.
Besonderheiten der Mediconomics GmbH
Mediconomics bietet individuelle Kundenbetreuung. Jedes Projekt wird auf die spezifischen Bedürfnisse und Anforderungen der Hersteller zugeschnitten. Das Unternehmen verfolgt einen integrierten Ansatz, der Vertrieb, Vermarktung, Schulung und strategische Beratung im Gesundheitswesen abdeckt.
Mediconomics verfolgt Trends und Entwicklungen im Gesundheitssektor und integriert diese in ihre Strategien. Die kontinuierliche Weiterbildung der Mitarbeiter und das Monitoring von Marktbedingungen sichern, dass das Unternehmen aktuell informiert bleibt und seine Partner angemessen unterstützen kann.
Weitere Pharmaunternehmen: Pharmaunternehmen Übersicht | Pharmaunternehmen Niedersachsen | Pharmagrosshandel
```Häufige Fragen zu Mediconomics GmbH
Was macht Mediconomics GmbH?
Mediconomics GmbH ist ein Auftragsforschungsinstitut und berät Pharmaunternehmen bei Forschungs- und Entwicklungsprojekten, wenn es um Arzneimittel und Medizinprodukte geht. Als Service bietet es die Begleitung bei allen Schritten in der Medikamentenherstellung an, kümmert sich um behördliche Genehmigungen und erstellt die erforderlichen Dokumentationen.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.