Septodont GmbH
Pharmaunternehmen · Rhein-Sieg-Kreis
Septodont GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Rhein-Sieg-Kreis, Nordrhein-Westfalen. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Septodont GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
1932
Gegründet
1.000+
Mitarbeiter
Septodont GmbH im Überblick
Septodont GmbH ist die deutsche Niederlassung der französischen Septodont S.A.S., einem 1932 in Paris gegründeten Pharmaunternehmen, das weltweit führend in der Herstellung von Lokalanästhetika und anderen zahnmedizinischen Präparaten ist. Die deutsche Gesellschaft hat ihren Sitz im Rhein-Sieg-Kreis, Nordrhein-Westfalen, und spielt eine entscheidende Rolle in der zahnmedizinischen Versorgung der Region. Die lokale Präsenz ermöglicht es Septodont, flexibel auf Kundenbedürfnisse zu reagieren und enge Beziehungen zu Zahnärzten und Dentalhändlern zu pflegen.
Tätigkeitsfeld & Produkte
Der Kernbereich von Septodont in Deutschland liegt in der Entwicklung und Produktion von Dentalanästhetika. Das Leitprodukt, Ultracain (Articainhydrochlorid), hat sich als das am häufigsten verwendete Lokalanästhetikum in der deutschen Zahnmedizin etabliert. Ultracain bietet Zahnärzten eine bewährte und effektive Möglichkeit, Schmerzen während zahnmedizinischer Eingriffe zu lindern.
- Septanest: Ein weiteres wichtiges Produkt im Portfolio, das Mepivacain enthält und für dentale Eingriffe eingesetzt wird.
- Scandonest: Ebenfalls auf Mepivacain basierend und bekannt für seine schnelle Wirkung und eine entsprechende minimalinvasive Anwendung.
- Citanest: Grundpfeiler für Anästhesien, die Prilocain nutzen und sich durch ihre gute Gewebeverträglichkeit auszeichnen.
- Endodontische Behandlungsmaterialien: Diese Produkte sind essenziell für die Behandlung von Wurzelkanälen und tragen zur langfristigen Zahnerhaltung bei.
- Wundverschlussmaterialien und Antiseptika: Diese Produkte sind notwendig für die postoperative Pflege und die Prävention von Infektionen.
Die umfassende Produktpalette von Septodont ist entscheidend für die Sicherheit und den Komfort von Patienten während zahnmedizinischer Eingriffe. Das Unternehmen legt großen Wert auf Forschung und Entwicklung, um innovative Lösungen zu schaffen, die den aktuellen Standards der Zahnmedizin entsprechen.
Geschichte & Regulierung
Septodont S.A.S. wurde 1932 in Frankreich gegründet und hat sich seitdem zu einem der angesehensten Hersteller im Bereich der Dentalpharmazie entwickelt. Mit seiner globalen Präsenz in über 150 Ländern unterstützt Septodont eine Vielzahl von zahnmedizinischen Fachgebieten und ist bekannt für seine Innovationskraft. In Deutschland unterliegt das Unternehmen strengen regulatorischen Auflagen: Alle Produkte müssen die Zulassung des Bayerischen Landesamts für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (BfArM) erhalten und den GMP-Standards (Good Manufacturing Practice) genügen. Diese Regularien gewährleisten, dass die Produkte von höchster Qualität sind und die Sicherheit der Patienten jederzeit gewährleistet wird.
Dank der direkten Belieferung von Zahnarztpraxen und Dentalhändlern in Deutschland kann Septodont zeitnah auf Marktänderungen reagieren und sicherstellen, dass Zahnärzte stets Zugang zu den neuesten Produkten haben. Die lokale Niederlassung spielt eine zentrale Rolle bei der Unterstützung der Zahnärzte in der Region, zumal die Nachfrage nach hochwertigen, effektiven Anästhetika und zahnmedizinischen Materialien konstant hoch ist.
Regionale Bedeutung
Der Rhein-Sieg-Kreis, in dem die Septodont GmbH ansässig ist, stellt einen bedeutenden Standort für Gesundheitsdienstleistungen in Nordrhein-Westfalen dar. Mit einer Vielzahl von Zahnarztpraxen und medizinischen Einrichtungen trägt Septodont zur Stärkung des regionalen Gesundheitsmarktes bei. Die enge Zusammenarbeit mit lokalen Zahnärzten optimiert nicht nur die Produktversorgung, sondern fördert auch Weiterbildungsangebote und Informationsaustausch in der zahnmedizinischen Gemeinschaft. Septodont engagiert sich aktiv in der Förderung der Zahnmedizin durch Workshops und Fachmessen, um das Wissen über neueste Anästhesietechniken und innovative Produkte zu verbreiten.
Weitere Informationen: Pharmaunternehmen in Nordrhein-Westfalen oder alle Pharmaunternehmen in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu Septodont GmbH
Was macht Septodont GmbH?
Septodont GmbH stellt Produkte für die Zahnmedizin her. Sie produziert in den Kategorien Chirurgie & Parodontologie, Endodontie, Prophylaxe, Schmerztherapie; außerdem Abdruck- und Abformungsmaterial und Schutzmasken für den behandelnden Zahnarzt.
Welche Arzneimittel stellt Septodont GmbH her?
Septodont GmbH ist ein Pharmaunternehmen in Rhein-Sieg-Kreis. Über Septodont GmbH Die Septodont GmbH ist ein führendes Unternehmen auf dem Gebiet der Dentalindustrie, das einen hohen Stellenwert auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertr Alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel sind in der Arzneimittel-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?
Neue Arzneimittel benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer und klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Was bedeutet GMP in der Pharmaproduktion?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System von Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass Arzneimittel gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Die GMP-Richtlinien sind in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.